Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin suonensisäinen infuusio kolonoskopiassa

torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University

Lidokaiinin suonensisäisen infuusion teho sedaatiossa kolonoskopiassa: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus

suonensisäinen lidokaiinin infuusio vähentää merkittävästi väsymystä ja kipua ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä kolonoskopiaa varten tehdyn sedaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan kahteen ryhmään, lidokaiiniryhmälle yksi annetaan lidokaiinia suonensisäisesti; kontrolliryhmälle annetaan suolaliuosta. potilaiden väsymyksen ja kivun eroa verrataan. ja propofolin kulutusta, kipua propofoli-infuusion jälkeen, potilaiden, endoskooppilääkärien ja anestesiapotilaiden tyytyväisyyttä, hypotension, hypoksian ja bradykardian esiintyvyyttä verrataan myös näiden kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällytämiskriteerit: yli 18-vuotiaat potilaat, joille oli määrätty kolonskopia Qilun sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka 4 tai 5, olemassa oleva hypoksemia (SpO2 <90 %), hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mm Hg), bradykardia (HR < 50 lyöntiä/min), hallitsematon kohonnut verenpaine (SBP > 170 mm Hg, diastolinen verenpaine > 100 mm Hg), vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta, raskaus tai imetys, allergia lidokaiinille, eteiskammiokatkos, epilepsia ja kyvyttömyys antaa perusteltua suostumusta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
kontrolliryhmälle annetaan sama määrä suolaliuosta kuin koeryhmälle
Lääke: plasebo
kontrolliryhmälle annetaan sama määrä suolaliuosta.
Muut nimet:
  • suolaliuosta
KOKEELLISTA: lidokaiiniryhmä
koeryhmälle annetaan l-1,5 mg lidokaiinia ja sitten 2 mg/kg/h
Lääke: lidokaiini
koeryhmälle annetaan 1-1,5 mg/kg lidokaiinia ja sitten 2 mg/kg/h
Muut nimet:
  • Yhdistetty lidokaiinihydrokloridi-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väsymyspisteet kolonoskopian jälkeen
Aikaikkuna: puoli vuotta
väsymys mitattiin 0-10VAS:lla toipumishuoneeseen saapuessa, 30min myöhemmin
puoli vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paksu kipu kolonoskopian jälkeen
Aikaikkuna: puoli vuotta
kipu mitattiin 0-10VAS:lla saavuttuaan toipumishuoneeseen 30 min myöhemmin
puoli vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus arvioituna hypotension nopeudella toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: puoli vuotta
Hypotensio, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi < 90 mmHg
puoli vuotta
Turvallisuus mitataan leipäkardian nopeudella toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: puoli vuotta
Bradykardia, joka määritellään sykkeeksi <50 lyöntiä/min
puoli vuotta
infuusiokipu propofolia annettaessa
Aikaikkuna: puoli vuotta
infuusiokipu jaettiin ei-kipuun, keskikipuun ja voimakkaaseen kipuun
puoli vuotta
Turvallisuus arvioituna hypoksian nopeudella toimenpiteen aikana Turvallisuus arvioituna hypoksian nopeudella toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: puoli vuotta
Hypoksia, joka määritellään perifeeriseksi happisaturaatioksi <90 % > 10 sekunnin ajan
puoli vuotta
Turvallisuus arvioidaan vaaditun hengitysteiden hallinnan nopeudella toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: puoli vuotta
Vaadittu hengitysteiden hallinta, kuten leuan nostaminen, maskiventilaatio tai henkitorven intubaatio vaikeassa hypoksiassa Vaadittu hengitysteiden hoito, kuten leuan nosto, maskin ventilaatio tai henkitorven intubaatio vaikeassa hypoksiassa
puoli vuotta
Turvallisuus arvioituna tahattoman liikkeen nopeudella
Aikaikkuna: puoli vuotta
Tahtomat liikkeet, jotka määritellään tajuttomiksi liikkeiksi, jotka vaativat rajoitusta tai voimakasta raajan liikettä
puoli vuotta
esiintyjän arvioima endoskopistien tyytyväisyys
Aikaikkuna: puoli vuotta
endoskooppien tyytyväisyyspisteet arvioitiin 0-10VAS:lla toimenpiteen jälkeen
puoli vuotta
potilaan arvioima potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: puoli vuotta
potilastyytyväisyyspisteet arvioitiin 0-10 VAS:lla 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
puoli vuotta
nukutuslääkärin arvioima anestesialääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: puoli vuotta
anestesialääkärin tyytyväisyyspisteet arvioitiin 0-10 VAS:lla toimenpiteen jälkeen
puoli vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020SDU-QILU-021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedatio

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa