대장내시경에서 리도카인의 정맥내 주입
2020년 6월 18일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
대장내시경을 위한 진정에 대한 리도카인의 정맥주입 효능: 무작위 위약대조 연구
리도카인의 정맥주사는 피로와 통증을 현저하게 감소시키고 대장내시경 검사를 위한 진정 후 환자의 만족도를 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 환자를 두 그룹으로 나누고 리도카인 그룹 1은 리도카인을 정맥 주사합니다. 대조군에는 식염수를 투여합니다.
환자의 피로와 통증의 차이를 비교할 것입니다.
프로포폴 사용, 프로포폴 주입 후 통증, 환자, 내시경 의사 및 마취제 만족도, 저혈압, 저산소증 및 서맥의 발생률도 두 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준: Qilu 병원에서 결장경 검사를 받기로 예정된 >18세의 환자.
제외 기준: ASA(American Society of Anesthesiologists) Class 4 또는 5, 기존 저산소혈증(SpO2 <90%), 저혈압(수축기 혈압 <90 mmHg), 서맥(HR<50 beats/min), 조절되지 않는 환자 고혈압(SBP >170mmHg, 확장기 혈압 >100mmHg), 중증 신부전 또는 간부전, 임신 또는 수유, 리도카인에 대한 알레르기, 방실 차단, 간질, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
대조군은 실험군과 동일한 양의 식염수를 투여받게 됩니다.
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대조군에는 같은 양의 식염수가 주어집니다.
다른 이름들:
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실험적: 리도카인 그룹
실험군은 1-1.5mg의 리도카인을 투여한 다음 2mg/kg/h를 투여합니다.
|
실험군은 1-1.5mg/kg 리도카인을 투여한 다음 2mg/kg/h를 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장내시경 후 피로점수
기간: 반 년
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피로도는 회복실 도착 30분 후 0-10VAS로 측정
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반 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장내시경 후 통증
기간: 반 년
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통증은 회복실 도착 후 30분 후 0-10VAS로 측정하였다.
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반 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 중 저혈압 비율로 평가한 안전성
기간: 반 년
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수축기 혈압 <90mmHg로 정의되는 저혈압
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반 년
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시술 중 빵심박동수로 평가한 안전성
기간: 반 년
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심박수 <50회/분으로 정의되는 서맥
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반 년
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프로포폴 투여 시 주입 통증
기간: 반 년
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주입 통증은 통증 없음, 중간 통증 및 심한 통증으로 구분됩니다.
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반 년
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시술 중 저산소증 비율로 평가한 안전성 시술 중 저산소증 비율로 평가한 안전성
기간: 반 년
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>10초 동안 <90%의 말초 산소 포화도로 정의되는 저산소증
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반 년
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|
시술 중 필요한 기도 관리 비율로 평가한 안전성
기간: 반 년
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중증 저산소증에서 턱 들어올리기, 마스크 환기, 기관 삽관 등의 기도 관리 필요 중증 저산소 상태에서 턱 들어올리기, 마스크 환기, 기관 삽관 등 기도 관리 필요
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반 년
|
|
비자발적 움직임의 비율로 평가되는 안전성
기간: 반 년
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구속 또는 심한 사지 움직임이 필요한 무의식적 움직임으로 정의되는 비자발적 움직임
|
반 년
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수행자가 평가한 내시경 의사의 만족도
기간: 반 년
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시술 후 내시경 의사 만족도 점수는 0-10VAS로 평가되었습니다.
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반 년
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환자가 평가한 환자 만족도
기간: 반 년
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환자 만족도는 시술 30분 후 0-10VAS로 평가되었습니다.
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반 년
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마취과 의사가 평가한 마취과 의사의 만족도
기간: 반 년
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시술 후 마취과 의사 만족도 점수는 0-10VAS로 평가되었습니다.
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반 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020SDU-QILU-021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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