Prospective Clinical Study of Retinal Microvascular Alteration After ICL Implantation
maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital
To observe the retinal microvascular alteration during 3 months follow-up after Implantable Collamer Lens (ICL) operation in moderate and high myopia patients using quantitative optical coherence tomography angiography (OCTA) analysis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The study object is moderate and high myopia patients, underwent ICL implantation.
OCTA was used to image the superficial and deep retinal vascular plexuses before ICL implantation surgery and at 3 months follow-up.
OCTA images were corrected for magnification, skeletonized, separated the large vessels and partitioned.
Retinal microvascular density was measured by using fractal dimension analysis.
The aim of this study was to uncover potential retinal vascular network alterations induced by ICL implantation surgery.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Moderate and high myopia patients, underwent ICL implantation surgery at the Department of Ophthalmology, Peking University Third Hospital
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 to 45 years old;
- Binocular myopia, with a refraction of greater than -3 diopters (D);
- anterior chamber depth (ACD, measured from the endothelium to the crystalline lens) > 2.8 mm;
- corneal endothelial cell count (cECC) ≥ 2000 cells/mm2;
- stable refraction at least 1 year before surgery;
- unsatisfactory vision with contact lenses or spectacles.
Exclusion Criteria:
- history of intraocular surgery
- other ocular pathology (uveitis, glaucoma, cataract, keratoconus, severe dry eye, etc.)
- other serious systemic disease (diabetes, uncontrolled hypertension, severe hyperthyroidism, etc.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retinal microvessels density
Aikaikkuna: 3 months postoperatively
|
Retinal microvessels density was measured with fractal dimension analysis by using Matalb (The Mathworks, Inc., Natick, MA, USA)
|
3 months postoperatively
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Best corrected visual acuity
Aikaikkuna: 3 months postoperatively
|
BCVA was evaluated by decimal Snellen and converted to the logarithm of the minimum angle of resolution (logMAR) for statistical analysis.
|
3 months postoperatively
|
|
Mean refractive spherical equivalent
Aikaikkuna: 3 months postoperatively
|
MRSE = Spherical power + 0.5 * Cylindrical power
|
3 months postoperatively
|
|
Intraocular pressure
Aikaikkuna: 3 months postoperatively
|
The IOP was measured using a non-contact tonometer (CT-80; Topcon, Tokyo, Japan).
|
3 months postoperatively
|
|
Vault
Aikaikkuna: 3 months postoperatively
|
The central vault of the ICL (distance from posterior surface of ICL to the crystalline lens) was measured using Optical Coherence Tomography (Visante; Carl Zeiss Meditec, Jena, Germany)
|
3 months postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hong Qi, PhD, MD, Peking University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sanders DR, Doney K, Poco M; ICL in Treatment of Myopia Study Group. United States Food and Drug Administration clinical trial of the Implantable Collamer Lens (ICL) for moderate to high myopia: three-year follow-up. Ophthalmology. 2004 Sep;111(9):1683-92. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.03.026.
- Yang Y, Wang J, Jiang H, Yang X, Feng L, Hu L, Wang L, Lu F, Shen M. Retinal Microvasculature Alteration in High Myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Nov 1;57(14):6020-6030. doi: 10.1167/iovs.16-19542.
- Li M, Yang Y, Jiang H, Gregori G, Roisman L, Zheng F, Ke B, Qu D, Wang J. Retinal Microvascular Network and Microcirculation Assessments in High Myopia. Am J Ophthalmol. 2017 Feb;174:56-67. doi: 10.1016/j.ajo.2016.10.018. Epub 2016 Nov 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tch0101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Optical Coherence Tomography Angiography
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis