Centralista mikroperimetriasta ja radiaalista OCT-arviointia maantieteellisessä atrofiassa (CORE-GA): Prospektiivinen pilottitutkimus (CORE-GA)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Sentrali mikroperimetria ja radiaalinen OCT-arviointi maantieteellisessä atrofiassa (CORE-GA): prospektiivinen pilottitutkimus
Tämä tutkimus suoritetaan kahden kuvantamismenetelmän - keskeisen mikroperimetrian ja radiaalisen OCT:n (optinen koherenssitomografia) - arvioimiseksi potilailla, joilla on maantieteellinen atrofia (GA) tai riski tämän sairauden kehittymiselle.
Tutkimusryhmä pyrkii selvittämään, voivatko nämä menetelmät tarjota tarkempia mittauksia GA:n etenemisestä kohti foveakeskustaa, silmän verkkokalvon keskiosaa, joka vastaa tarkimmasta ja yksityiskohtaisimmasta näöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jay M Stewart, MD
- Puhelinnumero: (628) 206-3123
- Sähköposti: eyestudy@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Jay M Stewart, MD
- Puhelinnumero: 628-206-3123
- Sähköposti: eyestudy@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Jay M Stewart, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ikärakon rappeuma.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Koehenkilöiden tulee olla 55+ vuoden ikäisiä. "Välimuotoisen hajataitteisen silmänpohjan rappeuma -havaintoryhmässä" olevien koehenkilöiden on oltava yhdessä silmässä välivaiheen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma.
"GA-havaintoryhmässä", "GA-jatkuva hoitoryhmässä" ja "GA-hoitoryhmässä" olevien koehenkilöiden on oltava ei-keskussuoninen GA (määriteltynä GA ei ole koskenut fovean keskipistettä) ja vähintään 1 % GA keskimmäisen 1 mm vyöhykkeen alueella.
Poissulkukriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on keskeinen GA-osallisuus. Keskeinen osallisuus määritellään fovean keskipistettä koskevaksi maantieteelliseksi atrofiaksi.
Koehenkilöt, joiden lähtötilanteen GA-koko on > 17,5 mm2 (7,0 silmänpohjan fotokoagulaatiotutkimuksen levyaluetta).
Koehenkilöt, jotka ovat: raskaana olevat naiset, aikuiset, jotka eivät pysty antamaan omaa suostumustaan, ja liikaa alkoholia käyttävät. Liiallinen alkoholinkäyttö määritellään humalajuomiseksi (juomistapa, joka nostaa veren alkoholipitoisuuden 0,08 g/dl:aan) viitenä tai useampana päivänä viime kuukauden aikana.
p>Todisteet verkkokalvon surkastumisesta muusta syystä kuin atrofisen silmänpohjan rappeuman vuoksi. Koehenkilöt, joille on annettu anti-VEGF-injektioita tai joilla on ollut aktiivinen verkkokalvon alainen verisuonikasvu tutkimussilmässä viimeisten 12 kuukauden aikana Nykyinen tai aiempi esiintymä (tutkijan mielestä tutkimuksen tulosmittauksia sekoittavia) silmävaivoja tutkimussilmässä, mukaan lukien muttei rajoittuen:- Ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, jossa on vähintään 10 verenvuotoa tai mikroaneurysmaa, tai aktiivinen proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
- Keskuslaskimon tai verkkokalvon keskusvaltimon tukos (
- Keskeinen silmänpohjan aukko
- Pahanlaatuinen likinäköisyys
- Ne: Lasiainen tulehdus
- Pseudovitelliforminen makulopatia
- Silmänsisäinen leikkaus viimeisten 90 päivän aikana ennen tutkimussilmään osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-hoidettava, ei-keskeinen maantieteellinen atrofia
Potilaat, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja maantieteellinen atrofia, joka ei vaikuta foveaan.
|
Korkearesoluutioinen kuvantamismenetelmä, jota käytetään verkkokalvon rakenteen arvioimiseen
Muut nimet:
Toiminnallinen testi, joka kartoittaa verkkokalvon herkkyyttä mittaamalla, kuinka hyvin pystyt havaitsemaan valoja eri näkökentän alueilla.
|
|
Väliaikainen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Potilaat, joilla on välimuotoinen ikään liittyvä makuladegeneraatio
|
Korkearesoluutioinen kuvantamismenetelmä, jota käytetään verkkokalvon rakenteen arvioimiseen
Muut nimet:
Toiminnallinen testi, joka kartoittaa verkkokalvon herkkyyttä mittaamalla, kuinka hyvin pystyt havaitsemaan valoja eri näkökentän alueilla.
|
|
Hoidossa oleva ei-keskeinen maantieteellinen atrofia
Potilaat, joilla on ikään liittyvästä silmänpohjan rappeumasta johtuva ei-keskusmaantieteellinen atrofia ja jotka saavat tällä hetkellä hoitoa tähän tilaan.
|
Korkearesoluutioinen kuvantamismenetelmä, jota käytetään verkkokalvon rakenteen arvioimiseen
Muut nimet:
Toiminnallinen testi, joka kartoittaa verkkokalvon herkkyyttä mittaamalla, kuinka hyvin pystyt havaitsemaan valoja eri näkökentän alueilla.
|
|
Nonsentraalista maantieteellistä atrofiaa aloittava hoito
Potilaat, joilla on iän myötä tapahtuvasta silmänpohjan rappeumasta johtuvaa ei-keskikohdan atrofiaa ja jotka aloittavat tämän tilan hoidon.
|
Korkearesoluutioinen kuvantamismenetelmä, jota käytetään verkkokalvon rakenteen arvioimiseen
Muut nimet:
Toiminnallinen testi, joka kartoittaa verkkokalvon herkkyyttä mittaamalla, kuinka hyvin pystyt havaitsemaan valoja eri näkökentän alueilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maantieteellisen atrofian etenemisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa maantieteellisen atrofian etenemisnopeutta kohti foveaalista keskustaa ajan kuluessa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulan herkkyyden pitkittäinen eteneminen ajan myötä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa makulaarista herkkyyttä ajan kuluessa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 11. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 11. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-43635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .