[68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT korkean riskin ja toistuvan eturauhassyövän arvioinnissa

Sisällyttämiskriteerit:

• Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suoritustaso on 2 tai vähemmän.
• Potilaat, joilla on korkea riski eturauhassyöpä (CAPRA-pistemäärä 6 tai korkeampi), joita harkitaan parantavaa leikkausta tai sädehoitoa (mukaan lukien brakyterapia)
• Potilaat, joilla on biopsialla varmistettu eturauhassyöpä, joita harkitaan parantavaa leikkausta tai sädehoitoa (mukaan lukien brakyterapia) ja joilla on vahvistamattomia epäilyttäviä löydöksiä tavanomaisissa lääketieteellisissä kuvantamistutkimuksissa.
• Potilaat, joilla eturauhassyövän biokemiallinen uusiutuminen tai jatkuminen radikaalisen eturauhasen poiston alkuperäisen parantavan hoidon jälkeen, kaksi peräkkäistä PSA-arvoa > 0,2 ng/ml mitattuna yli 6 viikkoa radikaalin eturauhasen poiston jälkeen. Jos koehenkilöt saivat myöhempää systeemistä hoitoa, viimeisimmän PSA-mittauksen ennen PET/CT-kuvausta on oltava yli 0,2 ng/ml.
• Potilaat, joilla eturauhassyövän biokemiallinen uusiutuminen tai jatkuminen alkuvaiheen parantavan hoidon jälkeen radikaalilla eturauhasen poistolla ja sitten hoidettu sädehoidolla tai lantion solmukkeen dissektiolla, kahdella peräkkäisellä PSA-arvolla > 0,2 ng/ml. Jos koehenkilöt saivat myöhempää systeemistä hoitoa, viimeisimmän PSA-mittauksen ennen PET/CT-kuvausta on oltava yli 0,2 ng/ml.
• Potilaat, joilla on biokemiallinen eturauhassyövän uusiutuminen alkuperäisen parantavan sädehoidon (mukaan lukien brakyterapian) tai epätyypillisen paikallisen ablatiivisen hoidon (kuten korkeataajuinen ultraääni, kryoablaatio, fokaalinen laserablaatio jne.) jälkeen, PSA-taso > 2 ng /mL alimman tason yläpuolella sädehoidon jälkeen.
• Potilaat, joilla on edennyt kastraatioherkkä tai kastraatioresistentti eturauhassyöpä, joita harkitaan toistuvan tai oligometastaattisen eturauhassyövän paikallista hoitoa (leikkaus, brakyterapia, sädehoito). Kastraatioresistenssi määritellään PSA-tasoksi > 1,0 ng/ml, jossa 2 peräkkäistä nousua alimman yläpuolelle, kun testosteronitasoja on kastroitu (< 1,7 nmol/L).
• Potilaat, joilla on metastaattinen tai kastraatioresistentti eturauhassyöpä, joiden systeemistä hoitoa arvioidaan terapeuttisissa kliinisissä tutkimuksissa. PSA-tason on oltava > 1,0 ng/ml ja 2 peräkkäistä nousua alimman yläpuolelle, kun testosteronitasoja on kastroitu (< 1,7 nmol/L).

Poissulkemiskriteerit:

• Lääketieteellisesti epävakaa (esim. akuutti sairaus, epävakaat elintoiminnot)
• Ei pysty makaamaan selällään kuvantamisen aikana
• Kirjallista suostumusta ei voida antaa
• Ylittää PET/CT-sängyn turvallisen painorajan (204,5 kg) tai ei mahdu PET/CT-reiän läpi (halkaisija 70 cm)

Furosemidin käytön poissulkemiskriteerit Koehenkilöt voivat silti osallistua tutkimustutkimukseen ja tehdä [68Ga]Ga-PSMA-11-skannauksen, jos he eivät pysty tai halua saada furosemidi-injektiota.

• Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
• Potilaat, joilla on dokumentoitu vakava etenevä krooninen munuaissairaus (glomerulusten suodatusnopeus alle 30 ml/min/1,73 m2).
• Potilaat, jotka ovat yliherkkiä furosemidille (Lasix).
• Vaikka ristireaktiivisuus sulfonamidiantibioottien ja ei-antibioottien välillä on kiistetty, koehenkilöillä, jotka ovat aiemmin käyttäneet sulfonamidiantibiootteja tai sulfonyyliureoita, saattaa olla suurempi riski saada allerginen reaktio furosemidille, koska heillä on suurempi yleinen taipumus allergisiin reaktioihin. Tällaisissa tapauksissa furosemidin antaminen jätetään paikallisen tutkijan harkintaan tutkittavan kanssa käydyn keskustelun jälkeen.
• Potilaat, joilla on vaikea hypokalemia, hyponatremia, hypovolemia, nestehukka tai hypotensio.
• Potilaat, joilla on hoitamaton virtsarakon ulostulotukos tai alempien virtsateiden oireita ja joilla on ollut ahtauttavia jaksoja, jotka vaativat sairaalahoitoa, päivystyskäyntejä ja/tai virtsarakon katetrointia oireiden lievittämiseksi.