[68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT nella valutazione del cancro alla prostata ad alto rischio e ricorrente

Criterio di inclusione:

• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group pari o inferiore a 2.
• Soggetti con carcinoma prostatico ad alto rischio (punteggio CAPRA 6 o superiore) considerati per intervento chirurgico con intento curativo o radioterapia (compresa la brachiterapia)
• - Soggetti con biopsia confermata di cancro alla prostata presi in considerazione per chirurgia con intento curativo o radioterapia (inclusa la brachiterapia), che hanno risultati sospetti non confermati su esami di stadiazione di imaging medico convenzionali.
• Soggetti con recidiva biochimica o persistenza del cancro alla prostata dopo il trattamento curativo iniziale mediante prostatectomia radicale, con due valori consecutivi di PSA >0,2 ng/ml misurati più di 6 settimane dopo la prostatectomia radicale. Se i soggetti hanno ricevuto una successiva terapia sistemica, la misurazione del PSA più recente prima dell'imaging PET/TC deve essere superiore a 0,2 ng/mL.
• Soggetti con recidiva biochimica o persistenza di carcinoma prostatico dopo trattamento curativo iniziale mediante prostatectomia radicale e successivamente trattati con radioterapia di salvataggio o dissezione linfonodale pelvica, con due valori consecutivi di PSA >0,2 ng/ml. Se i soggetti hanno ricevuto una successiva terapia sistemica, la misurazione del PSA più recente prima dell'imaging PET/TC deve essere superiore a 0,2 ng/mL.
• Soggetti con recidiva biochimica di cancro alla prostata dopo terapia curativa iniziale con radioterapia (compresa la brachiterapia) o terapia ablativa locale non standard (come ultrasuoni ad alta frequenza, crioablazione, ablazione laser focale, ecc.), con un livello di PSA > 2 ng /mL sopra il nadir dopo la radioterapia.
• Soggetti con carcinoma prostatico avanzato sensibile alla castrazione o resistente alla castrazione presi in considerazione per il trattamento localizzato (chirurgia, brachiterapia, radioterapia) del carcinoma prostatico ricorrente o oligometastatico. La resistenza alla castrazione è definita come un livello di PSA > 1,0 ng/mL, con 2 aumenti consecutivi al di sopra del nadir, in presenza di livelli castrati di testosterone (< 1,7 nmol/L).
• Soggetti con carcinoma prostatico metastatico o resistente alla castrazione in fase di valutazione per la terapia sistemica somministrata in studi clinici terapeutici. Il livello di PSA deve essere > 1,0 ng/mL, con 2 aumenti consecutivi sopra il nadir, in presenza di livelli castrati di testosterone (< 1,7 nmol/L).

Criteri di esclusione:

• Medicalmente instabile (ad es. malattia acuta, segni vitali instabili)
• Incapace di rimanere supino per tutta la durata dell'imaging
• Impossibile fornire il consenso scritto
• Supera il limite di peso sicuro del letto PET/TAC (204,5 kg) o non riesce a passare attraverso il foro PET/TAC (diametro 70 cm)

Criteri di esclusione per l'uso di furosemide I soggetti possono comunque partecipare allo studio di ricerca e sottoporsi alla scansione [68Ga]Ga-PSMA-11 se non sono in grado o non vogliono ricevere un'iniezione di furosemide.

• Soggetti con malattia renale allo stadio terminale.
• Soggetti con anamnesi documentata di malattia renale cronica grave progressiva (velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml/min/1,73 m2).
• Soggetti con ipersensibilità alla furosemide (Lasix).
• Mentre la reattività crociata tra antibiotici sulfamidici e non antibiotici è stata smentita, i soggetti che hanno una storia di antibiotici sulfamidici o sulfoniluree possono essere a maggior rischio di reazione allergica alla furosemide a causa di una maggiore predisposizione generale alle reazioni allergiche. In tali casi, la somministrazione di furosemide è lasciata alla discrezione del ricercatore del sito locale dopo aver discusso con il soggetto dello studio.
• Soggetti con grave ipokaliemia, iponatriemia, ipovolemia, disidratazione o ipotensione.
• Soggetti con ostruzione dello sbocco vescicale non trattata o sintomi del tratto urinario inferiore, che hanno una storia di episodi ostruttivi che hanno richiesto il ricovero in ospedale, visite al pronto soccorso e/o cateterismo vescicale per alleviare i sintomi.