[68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT i vurderingen af ​​højrisiko og tilbagevendende prostatacancer

Inklusionskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 2 eller mindre.
• Forsøgspersoner med højrisikoprostatacancer (CAPRA-score 6 eller højere), der overvejes til kurativ kirurgi eller strålebehandling (inklusive brachyterapi)
• Forsøgspersoner med biopsi bekræftede prostatacancer, der overvejes til kurativ kirurgi eller strålebehandling (inklusive brachyterapi), som har ubekræftede mistænkelige fund på konventionelle medicinske billeddiagnostiske undersøgelser.
• Personer med biokemisk recidiv eller persistens af prostatacancer efter indledende kurativ behandling ved radikal prostatektomi, med to på hinanden følgende PSA-værdier >0,2 ng/ml målt mere end 6 uger efter radikal prostatektomi. Hvis forsøgspersoner fik efterfølgende systemisk terapi, skal den seneste PSA-måling før PET/CT-billeddannelse være større end 0,2 ng/ml.
• Personer med biokemisk recidiv eller persistens af prostatacancer efter indledende kurativ behandling ved radikal prostatektomi og efterfølgende behandlet med redningsstrålebehandling eller bækkenknudedissektion med to på hinanden følgende PSA-værdier >0,2 ng/ml. Hvis forsøgspersoner fik efterfølgende systemisk terapi, skal den seneste PSA-måling før PET/CT-billeddannelse være større end 0,2 ng/ml.
• Personer med biokemisk recidiv af prostatacancer efter indledende kurativ behandling med strålebehandling (inklusive brachyterapi) eller ikke-standard lokal ablativ terapi (såsom højfrekvent ultralyd, kryoablation, fokal laserablation osv.), med et PSA-niveau >2 ng /ml over nadir efter strålebehandling.
• Personer med fremskreden kastrationsfølsom eller kastrationsresistent prostatacancer, der overvejes til lokaliseret behandling (kirurgi, brachyterapi, strålebehandling) af recidiverende eller oligometastatisk prostatacancer. Kastrationsresistens er defineret som et PSA-niveau > 1,0 ng/ml, med 2 på hinanden følgende stigninger over nadir, i nærværelse af kastratniveauer af testosteron (< 1,7 nmol/L).
• Forsøgspersoner med metastatisk eller kastrationsresistent prostatacancer, der evalueres for systemisk terapi administreret i terapeutiske kliniske forsøg. PSA-niveauet skal være > 1,0 ng/ml, med 2 på hinanden følgende stigninger over nadir, ved tilstedeværelse af kastratniveauer af testosteron (< 1,7 nmol/L).

Ekskluderingskriterier:

• Medicinsk ustabil (f.eks. akut sygdom, ustabile vitale tegn)
• Ude af stand til at ligge på ryggen under billeddannelsens varighed
• Kan ikke give skriftligt samtykke
• Overskrider sikker vægtgrænse for PET/CT-sengen (204,5 kg) eller kan ikke passe gennem PET/CT-boringen (diameter 70 cm)

Eksklusionskriterier for brugen af ​​furosemid. Forsøgspersoner kan stadig deltage i forskningsstudiet og gennemgå [68Ga]Ga-PSMA-11-scanningen, hvis de ikke er i stand til eller uvillige til at modtage en furosemid-injektion.

• Personer med nyresygdom i slutstadiet.
• Personer med dokumenteret anamnese med alvorlig progressiv kronisk nyresygdom (glomerulær filtrationshastighed mindre end 30 ml/min/1,73 m2).
• Personer med overfølsomhed over for furosemid (Lasix).
• Mens krydsreaktivitet mellem sulfonamidantibiotika og ikke-antibiotika er blevet modbevist, kan forsøgspersoner, som tidligere har haft sulfonamidantibiotika eller sulfonylurinstoffer, have en højere risiko for allergisk reaktion over for furosemid på grund af en højere generel disposition for allergiske reaktioner. I disse tilfælde overlades administrationen af ​​furosemid til den lokale undersøgelsesansvarliges skøn efter diskussion med forsøgspersonen.
• Personer med svær hypokaliæmi, hyponatriæmi, hypovolæmi, dehydrering eller hypotension.
• Personer med ubehandlet blæreudløbsobstruktion eller symptomer på nedre urinveje, som har en historie med obstruktive episoder, der krævede hospitalsindlæggelse, akutmodtagelsesbesøg og/eller blærekateterisering for at lindre symptomer.