[68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT w ocenie wysokiego ryzyka i nawracającego raka prostaty

Kryteria przyjęcia:

• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 2 lub niższy.
• Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka (wynik CAPRA 6 lub wyższy), u których rozważa się operację z zamiarem wyleczenia lub radioterapię (w tym brachyterapię)
• Pacjenci z potwierdzonym biopsją rakiem gruczołu krokowego, u których rozważa się operację z zamiarem wyleczenia lub radioterapię (w tym brachyterapię), którzy mają niepotwierdzone podejrzane wyniki w konwencjonalnych badaniach obrazowych medycznych.
• Pacjenci z nawrotem biochemicznym lub utrzymującym się rakiem gruczołu krokowego po wstępnym leczeniu radykalnym prostatektomią, z dwoma kolejnymi wartościami PSA >0,2 ng/ml mierzonymi ponad 6 tygodni po radykalnej prostatektomii. Jeśli pacjenci otrzymali następnie leczenie ogólnoustrojowe, ostatni pomiar PSA przed obrazowaniem PET/CT musi być większy niż 0,2 ng/ml.
• Pacjenci z nawrotem biochemicznym lub utrzymującym się rakiem gruczołu krokowego po wstępnym leczeniu radykalnym wycięciem gruczołu krokowego, a następnie leczeni ratunkową radioterapią lub wycięciem węzłów chłonnych miednicy, z dwoma kolejnymi wartościami PSA >0,2 ng/ml. Jeśli pacjenci otrzymali następnie leczenie ogólnoustrojowe, ostatni pomiar PSA przed obrazowaniem PET/CT musi być większy niż 0,2 ng/ml.
• Osoby z biochemiczną wznową raka gruczołu krokowego po wstępnej terapii leczniczej z radioterapią (w tym brachyterapią) lub niestandardową lokalną terapią ablacyjną (taką jak ultradźwięki o wysokiej częstotliwości, krioablacja, ogniskowa ablacja laserowa itp.), ze stężeniem PSA >2 ng /mL powyżej nadiru po radioterapii.
• Pacjenci z zaawansowanym wrażliwym na kastrację lub opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, u których rozważa się miejscowe leczenie (operacja, brachyterapia, radioterapia) nawrotowego lub skąpoprzerzutowego raka gruczołu krokowego. Oporność na kastrację definiuje się jako poziom PSA > 1,0 ng/ml, z 2 kolejnymi wzrostami powyżej nadiru, w obecności kastracyjnego poziomu testosteronu (< 1,7 nmol/l).
• Pacjenci z przerzutowym lub opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego oceniani pod kątem terapii ogólnoustrojowej podawanej w terapeutycznych badaniach klinicznych. Poziom PSA musi być > 1,0 ng/ml, z 2 kolejnymi wzrostami powyżej nadiru, w obecności kastracyjnego poziomu testosteronu (< 1,7 nmol/l).

Kryteria wyłączenia:

• Niestabilne medycznie (np. ostra choroba, niestabilne parametry życiowe)
• Nie można leżeć na plecach podczas obrazowania
• Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
• Przekracza bezpieczny limit wagi łóżka PET/CT (204,5 kg) lub nie można go zmieścić w otworze PET/CT (średnica 70 cm)

Kryteria wykluczające ze stosowania furosemidu Pacjenci mogą nadal uczestniczyć w badaniu naukowym i poddać się skanowaniu [68Ga]Ga-PSMA-11, jeśli nie mogą lub nie chcą otrzymać zastrzyku z furosemidem.

• Osoby ze schyłkową niewydolnością nerek.
• Osoby z udokumentowaną historią ciężkiej, postępującej przewlekłej choroby nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego mniejszy niż 30 ml/min/1,73 m2).
• Osoby z nadwrażliwością na furosemid (Lasix).
• Chociaż reaktywność krzyżowa między antybiotykami sulfonamidowymi i nieantybiotykami została obalona, ​​osoby, które w przeszłości stosowały antybiotyki sulfonamidowe lub sulfonylomoczniki, mogą być bardziej narażone na reakcję alergiczną na furosemid ze względu na wyższą ogólną predyspozycję do reakcji alergicznych. W takich przypadkach podawanie furosemidu pozostaje w gestii lokalnego badacza ośrodka po omówieniu z osobą badaną.
• Pacjenci z ciężką hipokaliemią, hiponatremią, hipowolemią, odwodnieniem lub niedociśnieniem.
• Osoby z nieleczonym zwężeniem ujścia pęcherza moczowego lub objawami ze strony dolnych dróg moczowych, u których w przeszłości występowały epizody niedrożności wymagające hospitalizacji, wizyt na oddziale ratunkowym i/lub cewnikowania pęcherza moczowego w celu złagodzenia objawów.