[68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT při hodnocení vysokého rizika a recidivující rakoviny prostaty

Kritéria pro zařazení:

• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 2 nebo méně.
• Subjekty s vysokým rizikem rakoviny prostaty (CAPRA skóre 6 nebo vyšší), u kterých se uvažuje o chirurgickém zákroku s léčebným záměrem nebo o radiační terapii (včetně brachyterapie)
• Subjekty s biopsií potvrzenou rakovinou prostaty zvažovanou pro kurativní chirurgický zákrok nebo radiační terapii (včetně brachyterapie), kteří mají nepotvrzené podezřelé nálezy na konvenčních lékařských zobrazovacích vyšetřeních.
• Subjekty s biochemickou recidivou nebo perzistencí karcinomu prostaty po počáteční kurativní léčbě radikální prostatektomií, se dvěma po sobě jdoucími hodnotami PSA >0,2 ng/ml naměřenými více než 6 týdnů po radikální prostatektomii. Pokud subjekty podstoupily následnou systémovou terapii, poslední měření PSA před PET/CT zobrazením musí být vyšší než 0,2 ng/ml.
• Subjekty s biochemickou recidivou nebo perzistencí karcinomu prostaty po úvodní kurativní léčbě radikální prostatektomií a následně léčené záchrannou radioterapií nebo disekcí pánevních uzlin, se dvěma po sobě jdoucími hodnotami PSA >0,2 ng/ml. Pokud subjekty podstoupily následnou systémovou terapii, poslední měření PSA před PET/CT zobrazením musí být vyšší než 0,2 ng/ml.
• Jedinci s biochemickou recidivou karcinomu prostaty po úvodní kurativní terapii radioterapií (včetně brachyterapie) nebo nestandardní lokální ablativní terapii (jako je vysokofrekvenční ultrazvuk, kryoablace, fokální laserová ablace atd.), s hladinou PSA > 2 ng /ml nad nejnižší hodnotou po radiační terapii.
• Subjekty s pokročilým kastračně senzitivním nebo kastračně rezistentním karcinomem prostaty, které jsou zvažovány pro lokalizovanou léčbu (chirurgie, brachyterapie, radioterapie) recidivujícího nebo oligometastatického karcinomu prostaty. Kastrační rezistence je definována jako hladina PSA > 1,0 ng/ml, s 2 po sobě jdoucími vzestupy nad nejnižší hodnotu, v přítomnosti kastračních hladin testosteronu (< 1,7 nmol/l).
• Subjekty s metastatickým nebo kastračně rezistentním karcinomem prostaty, u kterých byla hodnocena systémová terapie podávaná v terapeutických klinických studiích. Hladina PSA musí být > 1,0 ng/ml, s 2 po sobě jdoucími vzestupy nad nejnižší hodnotu, za přítomnosti kastrovaných hladin testosteronu (< 1,7 nmol/l).

Kritéria vyloučení:

• Zdravotně nestabilní (např. akutní onemocnění, nestabilní životní funkce)
• Po dobu zobrazování nelze ležet na zádech
• Nelze poskytnout písemný souhlas
• Překračuje bezpečný váhový limit PET/CT lůžka (204,5 kg) nebo se nevejde skrz PET/CT otvor (průměr 70 cm)

Kritéria vyloučení pro použití furosemidu Subjekty se mohou stále účastnit výzkumné studie a podstoupit sken [68Ga]Ga-PSMA-11, pokud nejsou schopny nebo ochotny dostat injekci furosemidu.

• Subjekty s terminálním onemocněním ledvin.
• Jedinci s dokumentovanou anamnézou těžkého progresivního chronického onemocnění ledvin (glomerulární filtrace nižší než 30 ml/min/1,73 m2).
• Subjekty s přecitlivělostí na furosemid (Lasix).
• Zatímco zkřížená reaktivita mezi sulfonamidovými antibiotiky a neantibiotiky byla vyvrácena, subjekty, které mají v anamnéze sulfonamidová antibiotika nebo sulfonylmočoviny, mohou mít vyšší riziko alergické reakce na furosemid kvůli vyšší obecné predispozici k alergickým reakcím. V těchto případech je podávání furosemidu ponecháno na uvážení místního zkoušejícího po diskusi se subjektem studie.
• Subjekty s těžkou hypokalémií, hyponatrémií, hypovolémií, dehydratací nebo hypotenzí.
• Subjekty s neléčenou obstrukcí vývodu močového měchýře nebo symptomy dolního močového traktu, kteří mají v anamnéze obstrukční epizody, které vyžadovaly hospitalizaci, návštěvy pohotovosti a/nebo katetrizaci močového měchýře pro zmírnění symptomů.