[68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT bei der Beurteilung von Prostatakrebs mit hohem Risiko und rezidivierendem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 2 oder weniger.
• Probanden mit Hochrisiko-Prostatakrebs (CAPRA-Score 6 oder höher), die für eine kurativ beabsichtigte Operation oder Strahlentherapie (einschließlich Brachytherapie) in Betracht gezogen werden
• Probanden mit durch Biopsie bestätigtem Prostatakrebs, die für eine Operation mit kurativer Absicht oder Strahlentherapie (einschließlich Brachytherapie) in Betracht gezogen werden, die unbestätigte verdächtige Befunde bei konventionellen bildgebenden Staging-Untersuchungen haben.
• Patienten mit biochemischem Wiederauftreten oder Persistenz von Prostatakrebs nach anfänglicher kurativer Behandlung durch radikale Prostatektomie, mit zwei aufeinanderfolgenden PSA-Werten > 0,2 ng/ml, gemessen mehr als 6 Wochen nach radikaler Prostatektomie. Wenn die Patienten eine nachfolgende systemische Therapie erhielten, muss die letzte PSA-Messung vor der PET/CT-Bildgebung größer als 0,2 ng/ml sein.
• Patienten mit biochemischem Wiederauftreten oder Persistenz von Prostatakrebs nach anfänglicher kurativer Behandlung durch radikale Prostatektomie und anschließender Behandlung mit Salvage-Strahlentherapie oder Beckenknotendissektion, mit zwei aufeinanderfolgenden PSA-Werten > 0,2 ng/ml. Wenn die Patienten eine nachfolgende systemische Therapie erhielten, muss die letzte PSA-Messung vor der PET/CT-Bildgebung größer als 0,2 ng/ml sein.
• Patienten mit biochemischem Wiederauftreten von Prostatakrebs nach anfänglicher kurativer Therapie mit Strahlentherapie (einschließlich Brachytherapie) oder nicht standardmäßiger lokaler ablativer Therapie (wie Hochfrequenz-Ultraschall, Kryoablation, fokale Laserablation usw.) mit einem PSA-Wert >2 ng /mL über dem Nadir nach Strahlentherapie.
• Patienten mit fortgeschrittenem kastrationssensitivem oder kastrationsresistentem Prostatakrebs, die für eine lokalisierte Behandlung (Operation, Brachytherapie, Strahlentherapie) von rezidivierendem oder oligometastatischem Prostatakrebs in Betracht gezogen werden. Kastrationsresistenz ist definiert als ein PSA-Wert > 1,0 ng/ml, mit 2 aufeinanderfolgenden Anstiegen über den Nadir, in Gegenwart von kastrierten Testosteronspiegeln (< 1,7 nmol/l).
• Patienten mit metastasiertem oder kastrationsresistentem Prostatakrebs, die auf eine systemische Therapie untersucht werden, die in therapeutischen klinischen Studien verabreicht wird. Der PSA-Wert muss > 1,0 ng/ml sein, mit 2 aufeinanderfolgenden Anstiegen über den Nadir, in Gegenwart von kastrierten Testosteronspiegeln (< 1,7 nmol/l).

Ausschlusskriterien:

• Medizinisch instabil (z. akute Erkrankung, instabile Vitalzeichen)
• Unfähig, für die Dauer der Bildgebung auf dem Rücken zu liegen
• Eine schriftliche Einwilligung kann nicht erteilt werden
• Überschreitet die sichere Gewichtsgrenze des PET/CT-Betts (204,5 kg) oder passt nicht durch die PET/CT-Öffnung (Durchmesser 70 cm)

Ausschlusskriterien für die Anwendung von Furosemid Probanden können weiterhin an der Forschungsstudie teilnehmen und sich dem [68Ga]Ga-PSMA-11-Scan unterziehen, wenn sie nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Furosemid-Injektion zu erhalten.

• Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium.
• Patienten mit dokumentierter Vorgeschichte einer schweren fortschreitenden chronischen Nierenerkrankung (glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 30 ml/min/1,73 m2).
• Personen mit Überempfindlichkeit gegen Furosemid (Lasix).
• Während die Kreuzreaktivität zwischen Sulfonamid-Antibiotika und Nicht-Antibiotika widerlegt wurde, besteht bei Personen, die in der Vorgeschichte Sulfonamid-Antibiotika oder Sulfonylharnstoffe eingenommen haben, aufgrund einer höheren allgemeinen Prädisposition für allergische Reaktionen möglicherweise ein höheres Risiko für allergische Reaktionen auf Furosemid. In diesen Fällen liegt die Verabreichung von Furosemid im Ermessen des Prüfers vor Ort nach Rücksprache mit dem Studienteilnehmer.
• Patienten mit schwerer Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypovolämie, Dehydratation oder Hypotonie.
• Patienten mit unbehandelter Obstruktion des Blasenausgangs oder Symptomen der unteren Harnwege, die eine Vorgeschichte von obstruktiven Episoden hatten, die einen Krankenhausaufenthalt, Besuche in der Notaufnahme und/oder eine Blasenkatheterisierung zur Linderung der Symptome erforderten.