Jatkuva immuniteetti COVID-19:ää vastaan SARS-CoV-2-serologisilla määrityksillä mitattuna
Alkuperäinen ja jatkuva immuniteetti SARS-CoV-2:ta vastaan mitattuna serologisilla määrityksillä automaattisella immuunimääritysjärjestelmällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen suunnittelustrategiana on validoida COVID-19-vasta-aineiden havaitseminen HFHS-potilailla, jotka ovat saaneet positiivisen SARS-CoV-2-testin RT-PCR:llä käyttäen täysin automatisoituja testijärjestelmiä, jotka ovat jo HFH:n automatisoidussa ydinlaboratoriossa. Tämä on tutkimus COVID-19-infektiosta toipuneiden koehenkilöiden immuunivasteesta ja munuaisten terveydestä.
Tavoitteita on 4:
Tavoite 1. Arvioi COVID-19-vasta-aineiden havaitseminen henkilöillä ennen HFHS:stä kotiutumista, jos RT-PCR-testi oli positiivinen SARS-CoV-2:n varalta käyttämällä täysin automatisoituja immuunimäärityksiä.
Tavoite 2. Arvioi immuniteetin muodostuminen yhden vuoden aikana koehenkilöillä, joiden SARS-CoV-2:n RT-PCR-testi oli positiivinen, käyttämällä täysin automatisoitua immuunimääritystä.
Tavoite 3. Tarkkaile munuaisten toimintaa ja munuaisten terveyttä 6 ja 12 kuukauden kuluttua COVID-19-diagnoosista.
Tavoite 4. Selvitä, voidaanko SAR-COV-2 havaita potilaiden syljestä vuoden aikana positiivisen PCR-testin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥18-vuotiaat
- Positiivinen COVID-19 RT-PCR SARS-CoV-2 -määrityksellä
- Potilailla on oltava patologian tai TCRC:n biovarastossa säilytetty seeruminäyte COVID-19 RT-PCR -positiivisen testin ajankohtana.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- negatiivinen RT-PCR:lle
- ei seeruminäytettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-vasta-aineiden havaitseminen ihmisen seerumissa ja plasmassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuksessa arvioidaan COVID-19 IgG- ja IgM-määritysten kykyä havaita immuunivaste COVID-19-potilailla Henry Fordin terveysjärjestelmässä (HFHS) sekä sairaalahoidon aikana että seuraavan 12 kuukauden aikana.
Tutkimuksessa käytetään Beckman Coulter anti-Spike IgG -määritystä ja Rochen anti-nukleokapsidimääritystä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .