Inmunidad sostenida a COVID-19 medida por ensayos serológicos de SARS-CoV-2
Inmunidad inicial y sostenida al SARS-CoV-2 medida mediante ensayos serológicos en un sistema de inmunoensayo automatizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estrategia de diseño para este estudio es validar la detección de anticuerpos COVID-19 en sujetos en HFHS que dan positivo con RT-PCR para SARS-CoV-2 utilizando sistemas de prueba totalmente automatizados que ya se encuentran en el laboratorio central automatizado en HFH. Este es un estudio de la respuesta inmune y la salud renal de sujetos que se han recuperado de la infección por COVID-19.
Hay 4 objetivos:
Objetivo 1. Evaluar la detección de anticuerpos COVID-19 en sujetos antes del alta de HFHS que dieron positivo con RT-PCR para SARS-CoV-2 utilizando inmunoensayos totalmente automatizados.
Objetivo 2. Evaluar la aparición de inmunidad durante un período de un año en sujetos que dieron positivo con RT-PCR para SARS-CoV-2 utilizando inmunoensayos completamente automatizados.
Objetivo 3. Monitorear la función renal y la salud renal a los 6 y 12 meses posteriores al diagnóstico de COVID-19.
Objetivo 4. Determinar si se puede detectar SAR-COV-2 en la saliva de los pacientes durante un período de un año después de una prueba de PCR positiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años de edad
- COVID-19 positivo por ensayo RT-PCR SARS-CoV-2
- Los pacientes deben tener una muestra de suero almacenada por patología o dentro del biodepósito de TCRC alrededor de la fecha de su prueba positiva de RT-PCR de COVID-19
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
- negativo para RT-PCR
- sin muestra de suero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en suero y plasma humanos
Periodo de tiempo: 12 meses
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El estudio evaluará la capacidad de los ensayos COVID-19 IgG e IgM para detectar una respuesta inmunitaria en pacientes con COVID-19 en el Sistema de Salud Henry Ford (HFHS), tanto durante la hospitalización como durante los siguientes 12 meses.
El estudio utilizará el ensayo anti-Spike IgG de Beckman Coulter y el ensayo anti-Nucleocapsid de Roche.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- 13978
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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