- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04580706
The Effect of Frailty and Other Geriatric Syndromes on the Prognosis of Elderly Patients With Acute Coronary Syndrome
keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Sun Ying, Beijing Friendship Hospital
This is a prospective observational clinical trail which will recruit 1000-1500 participants over 65 years with frailty and acute coronary syndrome (ACS) in Beijing Friendship hospital.
The investigators will conduct frailty assessment (FRAIL scale, CFS, SPPB), comorbidities, functional status (Barthel index, ADL, IADL), nutritional risk (MNA-SF), and then observe the clinical outcomes of elderly ACS participants with frailty.
Then, the investigators will follow-up these participants separately in 1,3,6 and 12months, the anticipate follow-up time is 1 year.
According to the follow-up results, investigators will evaluate the impact of frailty and other senile syndromes on the short-term and long-term prognosis of ACS, and develop a scoring system for the prognosis evaluation of elderly ACS participants.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 010
- Rekrytointi
- Beijing Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun Ying, MD
- Puhelinnumero: 010-63137726
- Sähköposti: sunying@bfh.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This registry will include consecutive patients age ≥65 years admitted for ACS
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Elderly participants over 65
- Clinical diagnosis of acute coronary syndrome
- Must be able to follow-up
- Sign in the informed consent
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction caused by other acute disease
- Mental disorders who cannot cooperate to complete the assessment
- Severe liver dysfunction, kidney disease (CKD 5), end-stage malignant tumor
- Totally disabled and bedridden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Death
Aikaikkuna: During hospitalization, assessed up to 2 months
|
All-cause death and cardiac death events
|
During hospitalization, assessed up to 2 months
|
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular events
Aikaikkuna: During hospitalization, assessed up to 2 months
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular events including heart failure, cardiac shock, malignant arrhythmia, myocardial infarction, revascularization, and cerebral infarction
|
During hospitalization, assessed up to 2 months
|
|
Death
Aikaikkuna: 1 year
|
All-cause death and cardiac death events
|
1 year
|
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular events
Aikaikkuna: 1 year
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular events including heart failure, cardiac shock, malignant arrhythmia, myocardial infarction, revascularization, and cerebral infarction
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-P2-097-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .