The Effect of Frailty and Other Geriatric Syndromes on the Prognosis of Elderly Patients With Acute Coronary Syndrome
7 octobre 2020 mis à jour par: Sun Ying, Beijing Friendship Hospital
This is a prospective observational clinical trail which will recruit 1000-1500 participants over 65 years with frailty and acute coronary syndrome (ACS) in Beijing Friendship hospital.
The investigators will conduct frailty assessment (FRAIL scale, CFS, SPPB), comorbidities, functional status (Barthel index, ADL, IADL), nutritional risk (MNA-SF), and then observe the clinical outcomes of elderly ACS participants with frailty.
Then, the investigators will follow-up these participants separately in 1,3,6 and 12months, the anticipate follow-up time is 1 year.
According to the follow-up results, investigators will evaluate the impact of frailty and other senile syndromes on the short-term and long-term prognosis of ACS, and develop a scoring system for the prognosis evaluation of elderly ACS participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 010
- Recrutement
- Beijing Friendship Hospital
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Contact:
- Sun Ying, MD
- Numéro de téléphone: 010-63137726
- E-mail: sunying@bfh.com.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This registry will include consecutive patients age ≥65 years admitted for ACS
La description
Inclusion Criteria:
- Elderly participants over 65
- Clinical diagnosis of acute coronary syndrome
- Must be able to follow-up
- Sign in the informed consent
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction caused by other acute disease
- Mental disorders who cannot cooperate to complete the assessment
- Severe liver dysfunction, kidney disease (CKD 5), end-stage malignant tumor
- Totally disabled and bedridden
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Death
Délai: During hospitalization, assessed up to 2 months
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All-cause death and cardiac death events
|
During hospitalization, assessed up to 2 months
|
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Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular events
Délai: During hospitalization, assessed up to 2 months
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular events including heart failure, cardiac shock, malignant arrhythmia, myocardial infarction, revascularization, and cerebral infarction
|
During hospitalization, assessed up to 2 months
|
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Death
Délai: 1 year
|
All-cause death and cardiac death events
|
1 year
|
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Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular events
Délai: 1 year
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Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular events including heart failure, cardiac shock, malignant arrhythmia, myocardial infarction, revascularization, and cerebral infarction
|
1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-P2-097-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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