- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04580706
The Effect of Frailty and Other Geriatric Syndromes on the Prognosis of Elderly Patients With Acute Coronary Syndrome
7 oktober 2020 bijgewerkt door: Sun Ying, Beijing Friendship Hospital
This is a prospective observational clinical trail which will recruit 1000-1500 participants over 65 years with frailty and acute coronary syndrome (ACS) in Beijing Friendship hospital.
The investigators will conduct frailty assessment (FRAIL scale, CFS, SPPB), comorbidities, functional status (Barthel index, ADL, IADL), nutritional risk (MNA-SF), and then observe the clinical outcomes of elderly ACS participants with frailty.
Then, the investigators will follow-up these participants separately in 1,3,6 and 12months, the anticipate follow-up time is 1 year.
According to the follow-up results, investigators will evaluate the impact of frailty and other senile syndromes on the short-term and long-term prognosis of ACS, and develop a scoring system for the prognosis evaluation of elderly ACS participants.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 010
- Werving
- Beijing Friendship Hospital
-
Contact:
- Sun Ying, MD
- Telefoonnummer: 010-63137726
- E-mail: sunying@bfh.com.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
This registry will include consecutive patients age ≥65 years admitted for ACS
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Elderly participants over 65
- Clinical diagnosis of acute coronary syndrome
- Must be able to follow-up
- Sign in the informed consent
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction caused by other acute disease
- Mental disorders who cannot cooperate to complete the assessment
- Severe liver dysfunction, kidney disease (CKD 5), end-stage malignant tumor
- Totally disabled and bedridden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Death
Tijdsspanne: During hospitalization, assessed up to 2 months
|
All-cause death and cardiac death events
|
During hospitalization, assessed up to 2 months
|
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular events
Tijdsspanne: During hospitalization, assessed up to 2 months
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular events including heart failure, cardiac shock, malignant arrhythmia, myocardial infarction, revascularization, and cerebral infarction
|
During hospitalization, assessed up to 2 months
|
|
Death
Tijdsspanne: 1 year
|
All-cause death and cardiac death events
|
1 year
|
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular events
Tijdsspanne: 1 year
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular events including heart failure, cardiac shock, malignant arrhythmia, myocardial infarction, revascularization, and cerebral infarction
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-P2-097-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .