- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04592068
AI luokittelee verkkokalvon sairauksia
Syväoppimiseen perustuva automaattinen moniverkkokalvosairauksien luokittelu silmänpohjavalokuvauksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkokalvon sairaudet uhkaavat vakavasti näköä ja elämänlaatua, mutta kehittyvät usein salakavalasti. Tähän mennessä syväoppimisalgoritmit (DL) ovat osoittaneet suuria näkymiä biolääketieteessä, erityisesti silmäsairauksien diagnosoinnissa, kuten diabeettinen retinopatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, keskosten retinopatia, glaukooma ja papillideema. Silti yksittäinen algoritmi, joka voisi luokitella silmänpohjakuvauksesta useita sairauksia, puuttuu.
Tämä poikkileikkaustutkimus luo DL-algoritmin, joka luokittelee automaattisesti useita sairauksia silmänpohjakuvauksesta ja erottaa tärkeimmät näköä uhkaavat tilat ja muut verkkokalvon poikkeavuudet. Käytämme vastaanottimen toimintakäyrää (ROC) tutkiaksemme kykyä tunnistaa ja luokitella sairauksia. Kun otetaan asiantuntijapaneelin tulokset kultaiseksi standardiksi, käytämme arviointiindeksejä, kuten herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo jne., vertaillaksemme tekoälyn tunnistusjärjestelmän ja ihmisen silmälääkärin diagnostista kapasiteettia. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Wen-Bin Wei
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- silmänpohjakuvaus noin 45°:n kenttä, joka kattaa optisen levyn ja makulan
- täydelliset potilaan tunnistetiedot;
Poissulkemiskriteerit:
- puutteelliset potilaan tunnistetiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DL-algoritmilla diagnosoidut verkkokalvon monisairaudet
|
DL-algoritmi luokittelee automaattisesti silmänpohjakuvauksesta useat sairaudet ja erottaa tärkeimmät näköä uhkaavat sairaudet ja muut verkkokalvon poikkeavuudet.
|
|
Asiantuntijapaneelin diagnosoimat verkkokalvon monisairaudet
|
Asiantuntijapaneeli luokittelee silmänpohjakuvauksesta useita sairauksia ja erottaa tärkeimmät näköä uhkaavat sairaudet ja muut verkkokalvon poikkeavuudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Käytämme vastaanottimen toimintakäyrää (ROC) tutkiaksemme kykyä tunnistaa ja luokitella sairauksia.
Asiantuntijapaneelin tulokset otetaan kultastandardina, joten käytämme käyrän alla olevaa pinta-alaa verrattaessa tekoälyn tunnistusjärjestelmän ja ihmisen silmälääkärin diagnostiikkakapasiteettia.
|
1 viikko
|
|
Herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Asiantuntijapaneelin tuloksia pidetään kultaisena standardina, joten käytämme herkkyyttä ja spesifisyyttä vertaillaksemme diagnostista kapasiteettia tekoälyn tunnistusjärjestelmän ja ihmisen silmälääkärin välillä.
|
1 viikko
|
|
Positiivinen ja negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Asiantuntijapaneelin tulokset huomioiden kultastandardin, käytämme positiivista ja negatiivista ennustearvoa vertaillaksemme tekoälyn tunnistusjärjestelmän ja ihmisen silmälääkärin diagnostista kapasiteettia.
|
1 viikko
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Asiantuntijapaneelin tulokset ovat kultastandardi, joten verrataan tarkkuudella diagnostista kapasiteettia tekoälyn tunnistusjärjestelmän ja ihmisen silmälääkärin välillä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Retinal multi diseases
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .