- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04592068
AI klasifikuje multi-retinální onemocnění
Automatická klasifikace onemocnění multi-sítnice z fundus fotografie založená na hlubokém učení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nemoci sítnice vážně ohrožují zrak a kvalitu života, ale často se vyvíjejí zákeřně. K dnešnímu dni mají algoritmy hlubokého učení (DL) vysoké vyhlídky v biomedicínské vědě, zejména v diagnostice očních onemocnění, jako je diabetická retinopatie, věkem podmíněná makulární degenerace, retinopatie nedonošených, glaukom a edém papily. Stále však chybí jediný algoritmus, který by mohl klasifikovat více onemocnění z fotografie očního pozadí.
Tato průřezová studie zavede DL algoritmus pro automatickou klasifikaci různých onemocnění z fotografie očního pozadí a odliší hlavní stavy ohrožující zrak a další abnormality sítnice. K prozkoumání schopnosti rozpoznání a klasifikace nemocí použijeme křivku provozní charakteristiky přijímače (ROC). Vezmeme-li výsledky expertního panelu jako zlatý standard, použijeme hodnotící indexy, jako je citlivost, specificita, přesnost, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota atd., abychom porovnali diagnostickou kapacitu mezi systémem rozpoznávání AI a lidským oftalmologem. .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Wen-Bin Wei
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fotografie fundu kolem 45° pole, které pokrývá optický disk a makulu
- úplné identifikační údaje pacienta;
Kritéria vyloučení:
- neúplné identifikační údaje pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Multi-onemocnění sítnice diagnostikovaná DL algoritmem
|
Algoritmus DL automaticky klasifikuje mnohočetná onemocnění z fotografie očního pozadí a rozlišuje hlavní stavy ohrožující zrak a další abnormality sítnice.
|
|
Multi-onemocnění sítnice diagnostikované panelem odborníků
|
Expertní panel klasifikuje různá onemocnění z focení očního pozadí a rozlišuje hlavní stavy ohrožující zrak a další abnormality sítnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou
Časové okno: 1 týden
|
K prozkoumání schopnosti rozpoznání a klasifikace nemocí použijeme křivku provozní charakteristiky přijímače (ROC).
Vezmeme-li výsledky panelu odborníků jako zlatý standard, použijeme plochu pod křivkou k porovnání diagnostické kapacity mezi systémem rozpoznávání AI a lidským oftalmologem.
|
1 týden
|
|
Citlivost a specifičnost
Časové okno: 1 týden
|
Vezmeme-li výsledky panelu odborníků jako zlatý standard, použijeme senzitivitu a specificitu k porovnání diagnostické kapacity mezi systémem rozpoznávání AI a lidským oftalmologem.
|
1 týden
|
|
Pozitivní a negativní prediktivní hodnota
Časové okno: 1 týden
|
Vezmeme-li výsledky odborného panelu jako zlatý standard, použijeme pozitivní a negativní prediktivní hodnotu k porovnání diagnostické kapacity mezi systémem rozpoznávání AI a lidským oftalmologem.
|
1 týden
|
|
Přesnost
Časové okno: 1 týden
|
Vezmeme-li výsledky panelu odborníků jako zlatý standard, použijeme přesnost k porovnání diagnostické kapacity mezi systémem rozpoznávání AI a lidským oftalmologem.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Retinal multi diseases
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění sítnice
-
Washington University School of MedicineDokončenoRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy