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AI klassifiziert multiretinale Erkrankungen

9. Dezember 2020 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital

Deep-Learning-basierte automatisierte Klassifizierung multiretinaler Erkrankungen anhand der Fundusfotografie

Das Ziel dieser Studie besteht darin, einen Deep-Learning-Algorithmus (DL) zu etablieren, um anhand der Fundusfotografie automatisch mehrere Krankheiten zu klassifizieren und schwerwiegende, das Sehvermögen gefährdende Zustände und andere Netzhautanomalien zu unterscheiden. Die Wirksamkeit und Genauigkeit des etablierten Algorithmus wird in einem von der Community abgeleiteten Datensatz bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Netzhauterkrankungen gefährden das Sehvermögen und die Lebensqualität erheblich, entwickeln sich jedoch oft schleichend. Bisher haben Deep-Learning-Algorithmen (DL) große Chancen in der biomedizinischen Wissenschaft gezeigt, insbesondere bei der Diagnose von Augenerkrankungen wie diabetischer Retinopathie, altersbedingter Makuladegeneration, Frühgeborenen-Retinopathie, Glaukom und Papillenödem. Es fehlt jedoch immer noch ein einziger Algorithmus, der mehrere Erkrankungen anhand der Fundusfotografie klassifizieren kann.

Diese Querschnittsstudie wird einen DL-Algorithmus etablieren, um mehrere Krankheiten anhand der Fundusfotografie automatisch zu klassifizieren und schwerwiegende, das Sehvermögen gefährdende Zustände und andere Netzhautanomalien zu unterscheiden. Wir werden die Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve verwenden, um die Fähigkeit zur Erkennung und Klassifizierung von Krankheiten zu untersuchen. Wir nehmen die Ergebnisse des Expertengremiums als Goldstandard und verwenden Bewertungsindizes wie Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert usw., um die Diagnosekapazität zwischen dem KI-Erkennungssystem und dem menschlichen Augenarzt zu vergleichen .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Wen-Bin Wei

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von der Community abgeleiteter Datensatz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fundusfotografie um das 45°-Feld, das Papille und Makula abdeckt
  • vollständige Informationen zur Patientenidentifikation;

Ausschlusskriterien:

  • unvollständige Informationen zur Patientenidentifikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Durch den DL-Algorithmus diagnostizierte Netzhaut-Multierkrankungen
Der DL-Algorithmus klassifiziert anhand der Fundusfotografie automatisch mehrere Krankheiten und unterscheidet schwerwiegende, das Sehvermögen gefährdende Zustände und andere Netzhautanomalien.
Von einem Expertengremium diagnostizierte Netzhaut-Multierkrankungen
Das Expertengremium klassifiziert mehrere Krankheiten anhand der Fundusfotografie und unterscheidet schwerwiegende, das Sehvermögen gefährdende Zustände und andere Netzhautanomalien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: 1 Woche
Wir werden die Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve verwenden, um die Fähigkeit zur Erkennung und Klassifizierung von Krankheiten zu untersuchen. Wir nehmen die Ergebnisse des Expertengremiums als Goldstandard und verwenden die Fläche unter der Kurve, um die Diagnosekapazität zwischen dem KI-Erkennungssystem und dem menschlichen Augenarzt zu vergleichen.
1 Woche
Sensitivität und Spezifität
Zeitfenster: 1 Woche
Ausgehend von den Ergebnissen des Expertengremiums als Goldstandard werden wir Sensitivität und Spezifität verwenden, um die diagnostische Kapazität zwischen dem KI-Erkennungssystem und dem menschlichen Augenarzt zu vergleichen.
1 Woche
Positiver und negativer Vorhersagewert
Zeitfenster: 1 Woche
Basierend auf den Ergebnissen des Expertengremiums als Goldstandard werden wir positive und negative Vorhersagewerte verwenden, um die diagnostische Kapazität zwischen dem KI-Erkennungssystem und dem menschlichen Augenarzt zu vergleichen.
1 Woche
Genauigkeit
Zeitfenster: 1 Woche
Ausgehend von den Ergebnissen des Expertengremiums als Goldstandard werden wir anhand der Genauigkeit die Diagnosekapazität zwischen dem KI-Erkennungssystem und dem menschlichen Augenarzt vergleichen.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Retinal multi diseases

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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