- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04592068
AI klasyfikuje choroby wielosiatkówkowe
Oparta na głębokim uczeniu się automatyczna klasyfikacja chorób wielosiatkówkowych na podstawie fotografii dna oka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroby siatkówki poważnie zagrażają widzeniu i jakości życia, ale często rozwijają się podstępnie. Do tej pory algorytmy głębokiego uczenia się (DL) wykazały duże perspektywy w naukach biomedycznych, szczególnie w diagnostyce chorób oczu, takich jak retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, retinopatia wcześniaków, jaskra i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego. Jednak nadal brakuje jednego algorytmu, który mógłby sklasyfikować wiele chorób na podstawie fotografii dna oka.
To przekrojowe badanie ustanowi algorytm DL do automatycznej klasyfikacji wielu chorób na podstawie fotografii dna oka i rozróżnienia głównych stanów zagrażających widzeniu i innych nieprawidłowości siatkówki. Wykorzystamy krzywą ROC (Receiver Operating Characteristic) do zbadania umiejętności rozpoznawania i klasyfikacji chorób. Przyjmując wyniki panelu ekspertów jako złoty standard, użyjemy wskaźników oceny, takich jak czułość, swoistość, dokładność, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna itp., Aby porównać możliwości diagnostyczne między systemem rozpoznawania AI a ludzkim okulistą .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Wen-Bin Wei
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdjęcie dna oka wokół pola 45°, które obejmuje tarczę nerwu wzrokowego i plamkę żółtą
- pełne dane identyfikacyjne pacjenta;
Kryteria wyłączenia:
- niepełne dane identyfikacyjne pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wielochorobowe siatkówki diagnozowane za pomocą algorytmu DL
|
Algorytm DL automatycznie klasyfikuje wiele chorób z fotografii dna oka i rozróżnia główne stany zagrażające widzeniu i inne nieprawidłowości siatkówki.
|
|
Wielochorobowe siatkówki zdiagnozowane przez panel ekspertów
|
Panel ekspertów klasyfikuje wiele chorób z fotografii dna oka i rozróżnia główne stany zagrażające widzeniu i inne nieprawidłowości siatkówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia pod krzywą
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wykorzystamy krzywą ROC (Receiver Operating Characteristic) do zbadania umiejętności rozpoznawania i klasyfikacji chorób.
Przyjmując wyniki panelu ekspertów za złoty standard, użyjemy obszaru pod krzywą do porównania zdolności diagnostycznych systemu rozpoznawania AI i ludzkiego okulisty.
|
1 tydzień
|
|
Czułość i specyficzność
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Przyjmując wyniki panelu ekspertów za złoty standard, wykorzystamy czułość i specyficzność do porównania zdolności diagnostycznych systemu rozpoznawania AI i ludzkiego okulisty.
|
1 tydzień
|
|
Dodatnia i ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Przyjmując wyniki panelu ekspertów za złoty standard, użyjemy dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej do porównania zdolności diagnostycznych systemu rozpoznawania AI i ludzkiego okulisty.
|
1 tydzień
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Biorąc pod uwagę wyniki panelu ekspertów jako złoty standard, wykorzystamy dokładność do porównania zdolności diagnostycznych między systemem rozpoznawania sztucznej inteligencji a ludzkim okulistą.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Retinal multi diseases
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .