- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04592068
ИИ классифицирует мультиретинальные заболевания
Основанная на глубоком обучении автоматизированная классификация мультиретинальных заболеваний на основе фотографии глазного дна
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Заболевания сетчатки серьезно угрожают зрению и качеству жизни, но часто развиваются коварно. На сегодняшний день алгоритмы глубокого обучения (ГО) продемонстрировали высокие перспективы в биомедицинской науке, особенно в диагностике глазных заболеваний, таких как диабетическая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна, ретинопатия недоношенных, глаукома и отек диска зрительного нерва. Тем не менее, по-прежнему отсутствует единый алгоритм, который мог бы классифицировать множественные заболевания по фотографии глазного дна.
Это кросс-секционное исследование установит алгоритм DL для автоматической классификации множественных заболеваний по фотографии глазного дна и дифференциации основных состояний, угрожающих зрению, и других аномалий сетчатки. Мы будем использовать кривую рабочих характеристик приемника (ROC) для изучения способности распознавания и классификации заболеваний. Взяв результаты экспертной группы в качестве золотого стандарта, мы будем использовать индексы оценки, такие как чувствительность, специфичность, точность, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение и т. д., чтобы сравнить диагностические возможности между системой распознавания ИИ и человеком-офтальмологом. .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Wen-Bin Wei
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- фотография глазного дна вокруг поля зрения 45 °, которое охватывает диск зрительного нерва и макулу
- полная идентификационная информация о пациенте;
Критерий исключения:
- неполная идентификационная информация о пациенте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мультизаболевания сетчатки, диагностированные с помощью алгоритма DL
|
Алгоритм DL автоматически классифицирует множественные заболевания по фотографии глазного дна и дифференцирует основные состояния, угрожающие зрению, и другие аномалии сетчатки.
|
|
Многочисленные заболевания сетчатки, диагностированные экспертной комиссией
|
Экспертная группа классифицирует множественные заболевания по фотографии глазного дна и дифференцирует основные состояния, угрожающие зрению, и другие аномалии сетчатки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой
Временное ограничение: 1 неделя
|
Мы будем использовать кривую рабочих характеристик приемника (ROC) для изучения способности распознавания и классификации заболеваний.
Приняв результаты экспертной группы в качестве золотого стандарта, мы будем использовать площадь под кривой для сравнения диагностических возможностей между системой распознавания ИИ и офтальмологом-человеком.
|
1 неделя
|
|
Чувствительность и специфичность
Временное ограничение: 1 неделя
|
Приняв результаты экспертной группы в качестве золотого стандарта, мы будем использовать чувствительность и специфичность для сравнения диагностических возможностей между системой распознавания ИИ и офтальмологом-человеком.
|
1 неделя
|
|
Положительная и отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: 1 неделя
|
Приняв результаты экспертной группы в качестве золотого стандарта, мы будем использовать положительную и отрицательную прогностическую ценность для сравнения диагностических возможностей между системой распознавания ИИ и офтальмологом-человеком.
|
1 неделя
|
|
Точность
Временное ограничение: 1 неделя
|
Приняв результаты экспертной группы в качестве золотого стандарта, мы будем использовать точность для сравнения диагностических возможностей системы распознавания ИИ и человека-офтальмолога.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Retinal multi diseases
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .