Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omenaperäisen kuitulisän vaikutukset ummetukseen

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Daniel Bunout, University of Chile

Omenaperäisen kuitulisän vaikutukset ruoansulatuskanavan oireisiin ja evakuointitiheyteen ihmisillä, joilla on ummetus

Suoritamme 2 kuukauden kliinisen intervention, jossa 20 g omenaperäistä kuitulisää verrataan kuituttomaan lumelääkkeeseen. Päätulos on ruoansulatuskanavan luokitusasteikon lasku

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, joilla on ummetusta ja lieviä maha-suolikanavan oireita, kutsutaan osallistumaan. Ne, joilla on hälyttäviä oireita, kuten maha-suolikanavan verenvuotoa tai painonpudotusta, jotka käyttävät laksatiiveja tai antikolinergisiä lääkkeitä, suljetaan pois tutkimuksesta Lähtötilanteessa osallistujat punnitaan ja tiedustellaan heidän maha-suolikanavan oireistaan ​​käyttämällä "Gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikkoa". ulosteet käyttämällä Bristolin visuaalista ulosteasteikkoa Täydellisten spontaanien ulosteiden lukumäärä viikossa. Myöhemmin ne satunnaistetaan iän, sukupuolen ja painoindeksin mukaan, jotta saadaan kaksinkertaisesti 20 g/vrk jauhetta, jossa on omenaperäistä kuitua A samannäköinen lumelääkejauhe Interventio kestää 8 viikkoa. Kahden viikon välein osallistujia kehotetaan toimittamaan uusi tuote, hakemaan käytetyt injektiopullot ja heitä kuulustellaan samoilla työkaluilla kuin lähtötilanteessa. Intervention lopussa osallistujat punnitaan uudelleen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Rekrytointi
        • Institute of Nutrition and Food Technology University of Chile
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ummetuksen tai toiminnallisten maha-suolikanavan oireiden esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

joilla on vakavia sydän-, verisuoni-, munuais- tai maksasairauksia

  • maha-suolikanavan verenvuoto laihtuminen laksatiivien käyttö antikolinergisten lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen tuote
Jauhe, joka sisältää 20 g omenaperäistä kuitua, kulutetaan päivittäin
Ravintolisä: Omenaperäinen kuitu
Tämä on liukoisen ja liukenemattoman kuidun yhdistelmä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Tarjolla on riisistä valmistettua plaseboa, jossa ei ole kuitua ja joka on maustettu omenan tuoksulla
Ravintolisä: Omenaperäinen kuitu
Tämä on liukoisen ja liukenemattoman kuidun yhdistelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon ajan
Tämä asteikko arvioi vatsakipua, turvotusta ja ulosteen tyyppiä
2 viikon välein 8 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisten spontaanien ulostamisen määrä viikossa
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon ajan
otsikko on itsestään selvä
2 viikon välein 8 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chile

Yhteistyökumppanit

Gladys Barrera Acevedo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Manzana

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot ovat tietokantoissa ilman osallistujien tunnistetietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa