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사과에서 추출한 섬유질 보충제가 변비에 미치는 영향

2020년 11월 6일 업데이트: Daniel Bunout, University of Chile

사과 유래 섬유질 보충제가 변비 환자의 소화 증상 및 배변 빈도에 미치는 영향

우리는 20g 사과 유래 섬유질 보충제를 섬유질이 없는 위약과 비교하는 2개월 임상 중재를 실시할 것입니다. 주요 결과는 위장 시스템 평가 척도의 감소입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

변비 및 경미한 위장 증상이 있는 참가자는 참여하도록 초대됩니다. 위장관 출혈이나 체중 감소와 같은 놀라운 증상이 있는 사람, 완하제 또는 항콜린 작용이 있는 약물을 사용하는 사람은 연구에서 제외됩니다. 기준선에서 참가자는 "위장관 증상 평가 척도"를 사용하여 위장 증상에 대해 질문하고 체중을 측정합니다. Bristol 시각 대변 척도를 사용한 대변 주당 완전한 자발적 배변 횟수 그 후 무작위로 연령, 성별 및 체질량 지수에 따라 균형을 잡고 이중 맹검 방식으로 A 하루 20g 사과 유래 섬유소 분말 A를 받음 유사하게 보이는 위약 분말 개입은 8주 동안 지속됩니다. 2주마다 참가자는 제품의 새로운 공급을 제공하고, 사용한 바이알을 회수하고, 기준선과 동일한 도구를 사용하여 질문을 받습니다. 개입이 끝나면 참가자의 체중이 다시 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, 칠레
        • 모병
        • Institute of Nutrition and Food Technology University of Chile
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 변비 또는 기능성 위장 증상의 존재

제외 기준:

심각한 심혈관, 신장 또는 간 질환이 있는 경우

  • 위장 출혈 체중 감소 완하제 사용 항콜린 작용이 있는 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 제품
사과 유래 섬유소 20g을 함유한 분말을 매일 섭취합니다.
건강 보조 식품: 사과 유래 섬유
이것은 수용성 및 불용성 섬유의 조합입니다
플라시보_COMPARATOR: 위약
섬유질이 없고 사과 향이 나는 쌀 유래 플라시보가 제공됩니다.
건강 보조 식품: 사과 유래 섬유
이것은 수용성 및 불용성 섬유의 조합입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장관 증상 평가 척도
기간: 8주 동안 2주마다
이 척도는 복통, 팽만감 및 대변 유형을 평가합니다.
8주 동안 2주마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일주일에 자발적인 완전한 배변 횟수
기간: 8주 동안 2주마다
제목은 자동 설명입니다
8주 동안 2주마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chile

협력자

Gladys Barrera Acevedo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 10일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Manzana

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

모든 정보는 참가자의 식별 정보 없이 데이터베이스에 저장됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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