Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimonsisäinen neuroprotektiivinen strategia iskeemisille aivohalvauspotilaille, joilla on endovaskulaarinen terapia (INSIST-ET)

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Hui-Sheng Chen

Valtimonsisäinen neuroprotektiivinen strategia iskeemisille aivohalvauspotilaille, joilla on endovaskulaarinen hoito (INSIST-ET): yksi keskus, turvallisuus- ja toteutettavuustutkimus

Tutkia valtimonsisäisen neuroprotektiivisen strategian turvallisuutta ja toteutettavuutta akuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla, jotka saivat rekanalisointileikkauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shenyang, Kiina, 110016
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hui-Sheng Chen, Ph.D.
          • Puhelinnumero: +86 13352452086
          • Sähköposti: chszh@aliyun.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta;
  2. Akuutit iskeemiset aivohalvauspotilaat, jotka ovat kelvollisia endovaskulaariseen hoitoon;
  3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muokattu Rankin-pistemäärä > 2 aiemman aivohalvauksen aiheuttamana;
  2. Hyytymishäiriöt, systemaattinen verenvuototaipumus, trombosytopenia (<80000/mm3);
  3. Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö, ALAT- tai ASAT-arvon nousu (yli 2 kertaa normaaliarvon yläraja), seerumin kreatiniiniarvon nousu (yli 1,5-kertainen normaaliarvon ylärajaan verrattuna) tai dialyysihoitoa vaativa;
  4. Vaikea verenpaine (systolinen verenpaine yli 200 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 110 mmHg);
  5. Ei sovellu tähän tutkijan arvioimiin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3-n-butyyliftalidin valtimonsisäinen anto
3-n-butyyliftalidin valtimonsisäinen anto 16-24 tunnin ajan leikkauksen aikana ja sen jälkeen nopeudella 17,36-26,04 ug/min.
Lääke: Neuroprotektiivisten aineiden valtimoiden anto
3-n-butyyliftalidin valtimonsisäinen anto 16-24 tunnin ajan leikkauksen aikana ja sen jälkeen nopeudella 17,36-26,04 ug/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelimen haittatapahtumien osuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
palvelimen haittatapahtumat, mukaan lukien reisivaltimon dissektio, paikallinen tromboosi, seudoaneurysma, arteriovenousfisteli jne.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireisen intrakraniaalisen verenvuodon (sICH) osuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
sICH määriteltiin neljän tai useamman verenvuodon aiheuttamana NIHSS:n lisääntymisenä
48 tuntia
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–1
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–1
90 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–2
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–2
90 päivää
Muokattu Rankin-pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
Muokattu Rankin-pisteet
90 päivää
Kansallisten aivohalvausasteikkojen (NIHSS) määrä vähenee
Aikaikkuna: 48 tuntia
NIHSS-pistemäärän lasku 48 tunnin kuluttua hoidon jälkeen
48 tuntia
Parenkymaalisen verenvuodon osuus (PH1 ja PH2)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Intraparenkymaalisen verenvuodon (PH1 ja PH2) osuus 48 tunnin sisällä hoidon jälkeen
48 tuntia
Muutokset aivoturvotuksessa
Aikaikkuna: 48 tuntia
Aivoturvotus määritettiin aivojen tilavuuden tai keskiviivan siirtymän perusteella
48 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot seerumin tekijöiden tasoissa ja verikaasuissa eri suonen alueella
Aikaikkuna: Tunti 0
Erot seerumin tekijöiden tasoissa ja verikaasuissa eri suonen alueella
Tunti 0
Muutokset seerumin tekijöiden tasoissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 24 tuntia
seerumin tekijöiden tasojen muutokset ennen uudelleenkanavaa ja eri ajankohtina sen jälkeen
30 minuuttia, 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hui-Sheng Chen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K (2020) 32

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa