Sedationin arviointi COVID-19 ARDS:ssa
maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Elisabeth H. Adam, Goethe University
Heikentyneen sedaation arviointi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea COVID-19 ARDS
Tämä tutkimus keskittyy useiden tekijöiden arviointiin, joita on toistuvasti käsitelty liittyen intuboitujen ventiloitujen COVID-19-potilaiden heikentyneeseen sedaatioon.
Sedaatiovaste >100 kohtalaisesti tai vakavasti sairastuneen COVID-19 ARDS:n osalta arvioitiin.
Sedaatiotaso mitattiin sängyn vieressä käyttämällä Richmond Agitation and Sedation Scalea ja ventilaattorin synkronointia.
Arviointi suoritettiin staattisen arviointisuunnitelman mukaisesti iän, varastointihoidon ja elinten vajaatoiminnan osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki tehohoitoon otetut potilaat, joilla oli jo diagnosoitu (SARS-CoV-2) -infektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
keskivaikea tai vaikea COVID-19 ARDS
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keskivaikea tai vaikea COVID-19 ARDS
potilaat, joiden hapetusindeksi <200 intubaatioanestesiassa ja koneellisessa ventilaatiossa.
|
Ei mitään, vain hoitodokumentaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asentoterapia
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan kuolinpäivänä mistä tahansa syystä tai kotiuttamisesta 10 viikkoon asti.
|
Asemointiterapioiden lukumäärä hoidon aikana
|
Tiedonkeruu suoritetaan kuolinpäivänä mistä tahansa syystä tai kotiuttamisesta 10 viikkoon asti.
|
|
Agitaatio- ja sedaatiotaso
Aikaikkuna: 30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Mittaus suoritetaan Richmond Agitation and Ssedation Scale -asteikolla (RAS, vaihteluväli: -5 [herättämätön] - +4 [taistelukykyinen], normaali tila = 0 [herkkä ja rauhallinen])
|
30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Agitaatio- ja sedaatiotaso
Aikaikkuna: Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
Sedaation tason muutos Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikkoa käyttämällä (RAS, vaihteluväli: -5 [herättämätön] - +4 [taistelukykyinen], normaali tila = 0 [valpaava ja rauhallinen])
|
Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
|
Opioidikipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Käytetty sufentaniilin annos (mitattu µg/kg/h)
|
30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Opioidikipulääkkeen käytön muuttaminen
Aikaikkuna: Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
Käytetty sufentaniilin annos (mitattu µg/kg/h)
|
Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
|
Opioidikipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Käytetty remifentaniilin annos (mitattu µg/kg/min)
|
30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Opioidikipulääkkeen käytön muuttaminen
Aikaikkuna: Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
Käytetty remifentaniilin annos (mitattu µg/kg/min)
|
Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
|
Rauhoittavan aineen käyttö
Aikaikkuna: 30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Käytetty midatsolaamin annos (mitattu mg/kg/h)
|
30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos rauhoittavaan annokseen
Aikaikkuna: Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
Käytetty midatsolaamin annos (mitattu mg/kg/h)
|
Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
|
Rauhoittavan aineen käyttö
Aikaikkuna: 30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Käytetty propofoliannos (mitattu mg/kg/h)
|
30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos rauhoittavaan annokseen
Aikaikkuna: Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
Käytetty propofoliannos (mitattu mg/kg/h)
|
Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
|
Rauhoittavan aineen käyttö
Aikaikkuna: 30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Käytetty lormetatsepaamin annos (mitattu mg/kg/min)
|
30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos rauhoittavaan annokseen
Aikaikkuna: Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
Käytetty lormetatsepaamin annos (mitattu mg/kg/min)
|
Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
|
Rauhoittavan aineen käyttö
Aikaikkuna: 30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Sovellettu klonidiiniannos (mitattu µg/kg/h)
|
30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos rauhoittavaan annokseen
Aikaikkuna: Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
Sovellettu klonidiiniannos (mitattu µg/kg/h)
|
Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
|
Rauhoittavan aineen käyttö
Aikaikkuna: 30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Deksmetomidiinin sovellettu annos (mitattu µg/kg/h)
|
30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos rauhoittavaan annokseen
Aikaikkuna: Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
Deksmetomidiinin sovellettu annos (mitattu µg/kg/h)
|
Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
|
Rauhoittavan aineen käyttö
Aikaikkuna: 30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Käytetty esketamiiniannos (mitattu mg/kg/h)
|
30 minuuttia koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos rauhoittavaan annokseen
Aikaikkuna: Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
Käytetty esketamiiniannos (mitattu mg/kg/h)
|
Keskimääräisen annoksen muutos 8 tunnin sisällä.
|
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ikä (vuosina)
|
Tiedot tallennetaan ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan ilmoittautumisen yhteydessä
|
Korkeus (senttiä)
|
Tiedot tallennetaan ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan ilmoittautumisen yhteydessä
|
Paino (kg)
|
Tiedot tallennetaan ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaiskorvaushoidon tarve
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan kuolinpäivänä mistä tahansa syystä tai kotiuttamisesta 10 viikkoon asti.
|
Munuaisen korvaustoimenpiteen tarpeellisuus ja käyttö on dokumentoitu
|
Tiedonkeruu suoritetaan kuolinpäivänä mistä tahansa syystä tai kotiuttamisesta 10 viikkoon asti.
|
|
Kehonulkoisen kalvohapetuksen tarve (vvECMO)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan kuolinpäivänä mistä tahansa syystä tai kotiuttamisesta 10 viikkoon asti.
|
Kehonulkoisen hapetusmenetelmän (ECMO) välttämättömyys ja käyttö on dokumentoitu
|
Tiedonkeruu suoritetaan kuolinpäivänä mistä tahansa syystä tai kotiuttamisesta 10 viikkoon asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Armin N Flinspach, MD, KGU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #20-643 -Sed II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .