Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sedation i COVID-19 ARDS

28. juni 2021 opdateret af: Elisabeth H. Adam, Goethe University

Evaluering af svækket sedation hos patienter med moderat til svær COVID-19 ARDS

Denne undersøgelse fokuserer på evalueringen af ​​forskellige faktorer, der gentagne gange diskuteres i relation til svækket sedation af intuberede ventilerede COVID-19 patienter. Sedationsresponset på >100 moderat til alvorligt påvirket COVID-19 ARDS blev evalueret. Sedationsniveauet blev målt ved sengen ved hjælp af Richmond Agitation and Sedation Scale og ventilatorsynkronisering. Evalueringen blev udført i henhold til den statiske evalueringsplan med hensyn til alder, opbevaringsterapi og organsvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter indlagt på intensivafdelingen, som allerede var diagnosticeret med (SARS-CoV-2) infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

moderat til svær COVID-19 ARDS

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
moderat til svær COVID-19 ARDS
patienter med iltningsindeks <200 under intubationsanæstesi og mekanisk ventilation.
Andet: Behandlingsgruppe
Ingen, udelukkende behandlingsdokumentation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positionsterapi
Tidsramme: Dataindsamling udføres på dødsdatoen af ​​enhver årsag eller udledning i op til 10 uger.
Antal positioneringsterapier under behandlingen
Dataindsamling udføres på dødsdatoen af ​​enhver årsag eller udledning i op til 10 uger.
Agitations- og sedationsniveau
Tidsramme: 30 minutter efter studietilmelding
Måling udføres ved hjælp af Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, område: -5[Unarousable] til +4 [Combative], normal tilstand=0 [Alert og rolig])
30 minutter efter studietilmelding
Agitations- og sedationsniveau
Tidsramme: Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Ændring af sedationsniveau ved hjælp af Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, område: -5[Unarousable] til +4 [Combative], normal tilstand=0 [Alert og rolig])
Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Anvendelse af opioid analgetikum
Tidsramme: 30 minutter efter studietilmelding
Påført dosering af sufentanil (målt i µg/kg/h)
30 minutter efter studietilmelding
Ændring af anvendelse af opioidanalgetikum
Tidsramme: Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Påført dosering af sufentanil (målt i µg/kg/h)
Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Anvendelse af opioid analgetikum
Tidsramme: 30 minutter efter studietilmelding
Påført dosis af remifentanil (målt i µg/kg/min)
30 minutter efter studietilmelding
Ændring af anvendelse af opioidanalgetikum
Tidsramme: Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Påført dosis af remifentanil (målt i µg/kg/min)
Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Anvendelse af beroligende middel
Tidsramme: 30 minutter efter studietilmelding
Påført dosis af midazolam (målt i mg/kg/time)
30 minutter efter studietilmelding
Ændring af beroligende dosis anvendt
Tidsramme: Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Påført dosis af midazolam (målt i mg/kg/time)
Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Anvendelse af beroligende middel
Tidsramme: 30 minutter efter studietilmelding
Påført dosering af propofol (målt i mg/kg/t)
30 minutter efter studietilmelding
Ændring af beroligende dosis anvendt
Tidsramme: Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Påført dosering af propofol (målt i mg/kg/t)
Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Anvendelse af beroligende middel
Tidsramme: 30 minutter efter studietilmelding
Påført dosering af lormetazepam (målt i mg/kg/min)
30 minutter efter studietilmelding
Ændring af beroligende dosis anvendt
Tidsramme: Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Påført dosering af lormetazepam (målt i mg/kg/min)
Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Anvendelse af beroligende middel
Tidsramme: 30 minutter efter studietilmelding
Påført dosis af clonidin (målt i µg/kg/t)
30 minutter efter studietilmelding
Ændring af beroligende dosis anvendt
Tidsramme: Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Påført dosis af clonidin (målt i µg/kg/t)
Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Anvendelse af beroligende middel
Tidsramme: 30 minutter efter studietilmelding
Påført dosis af Dexmethomidin (målt i µg/kg/h)
30 minutter efter studietilmelding
Ændring af beroligende dosis anvendt
Tidsramme: Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Påført dosis af Dexmethomidin (målt i µg/kg/h)
Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Anvendelse af beroligende middel
Tidsramme: 30 minutter efter studietilmelding
Påført dosering af esketamin (målt i mg/kg/t)
30 minutter efter studietilmelding
Ændring af beroligende dosis anvendt
Tidsramme: Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Påført dosering af esketamin (målt i mg/kg/t)
Ændring i gennemsnitsdosis inden for 8 timer.
Patientkarakteristika
Tidsramme: Dataene registreres ved tilmelding
Alder (i år)
Dataene registreres ved tilmelding
Patientkarakteristika
Tidsramme: Dataene registreres ved tilmelding
Højde (i centimeter)
Dataene registreres ved tilmelding
Patientkarakteristika
Tidsramme: Dataene registreres ved tilmelding
Vægt (i kg)
Dataene registreres ved tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Dataindsamling udføres på dødsdatoen af ​​enhver årsag eller udledning i op til 10 uger.
Nødvendigheden og anvendelsen af ​​en nyreudskiftningsprocedure er dokumenteret
Dataindsamling udføres på dødsdatoen af ​​enhver årsag eller udledning i op til 10 uger.
Behov for ekstrakorporal membraniltning (vvECMO)
Tidsramme: Dataindsamling udføres på dødsdatoen af ​​enhver årsag eller udledning i op til 10 uger.
Nødvendigheden og anvendelsen af ​​en ekstrakorporal iltningsprocedure (ECMO) er dokumenteret
Dataindsamling udføres på dødsdatoen af ​​enhver årsag eller udledning i op til 10 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goethe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armin N Flinspach, MD, KGU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #20-643 -Sed II

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2

Kliniske forsøg med Behandlingsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner