Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sedace u COVID-19 ARDS

28. června 2021 aktualizováno: Elisabeth H. Adam, Goethe University

Hodnocení zhoršené sedace u pacientů se středně závažným až závažným ARDS COVID-19

Tato studie se zaměřuje na hodnocení různých faktorů opakovaně diskutovaných v souvislosti se zhoršenou sedací intubovaných ventilovaných pacientů s COVID-19. Byla hodnocena sedativní odpověď > 100 středně až těžce postižených COVID-19 ARDS. Úroveň sedace byla měřena u lůžka pomocí Richmondovy škály agitace a sedace a synchronizace ventilátoru. Hodnocení bylo provedeno podle statického plánu hodnocení s ohledem na věk, střádací terapii a orgánové selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče, u kterých již byla diagnostikována infekce (SARS-CoV-2).

Popis

Kritéria pro zařazení:

středně těžký až těžký COVID-19 ARDS

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
středně těžký až těžký COVID-19 ARDS
pacientů s indexem oxygenace <200 v intubační anestezii a mechanické ventilaci.
Jiný: Léčebná skupina
Žádné, pouze dokumentace o léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polohová terapie
Časové okno: Sběr dat se provádí k datu úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění do 10 týdnů.
Počet polohovacích terapií během léčby
Sběr dat se provádí k datu úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění do 10 týdnů.
Úroveň vzrušení a sedace
Časové okno: 30 minut po zápisu do studia
Měření se provádí pomocí Richmondovy škály agitace a sedace (RASS, rozsah: -5 [necitlivý] až +4 [bojový], normální stav = 0 [pohotovost a klid])
30 minut po zápisu do studia
Úroveň vzrušení a sedace
Časové okno: Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Změna úrovně sedace pomocí Richmondovy škály agitace a sedace (RASS, rozsah: -5[necitlivý] až +4 [bojový], normální stav=0 [pozor a klid])
Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Aplikace opioidních analgetik
Časové okno: 30 minut po zápisu do studia
Aplikovaná dávka sufentanilu (měřeno v µg/kg/h)
30 minut po zápisu do studia
Změna aplikace opioidního analgetika
Časové okno: Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Aplikovaná dávka sufentanilu (měřeno v µg/kg/h)
Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Aplikace opioidních analgetik
Časové okno: 30 minut po zápisu do studia
Aplikovaná dávka remifentanilu (měřeno v µg/kg/min)
30 minut po zápisu do studia
Změna aplikace opioidního analgetika
Časové okno: Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Aplikovaná dávka remifentanilu (měřeno v µg/kg/min)
Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Aplikace sedativ
Časové okno: 30 minut po zápisu do studia
Aplikovaná dávka midazolamu (měřeno v mg/kg/h)
30 minut po zápisu do studia
Změna aplikované dávky sedativ
Časové okno: Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Aplikovaná dávka midazolamu (měřeno v mg/kg/h)
Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Aplikace sedativ
Časové okno: 30 minut po zápisu do studia
Aplikovaná dávka propofolu (měřeno v mg/kg/h)
30 minut po zápisu do studia
Změna aplikované dávky sedativ
Časové okno: Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Aplikovaná dávka propofolu (měřeno v mg/kg/h)
Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Aplikace sedativ
Časové okno: 30 minut po zápisu do studia
Aplikovaná dávka lormetazepamu (měřeno v mg/kg/min)
30 minut po zápisu do studia
Změna aplikované dávky sedativ
Časové okno: Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Aplikovaná dávka lormetazepamu (měřeno v mg/kg/min)
Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Aplikace sedativ
Časové okno: 30 minut po zápisu do studia
Aplikovaná dávka klonidinu (měřeno v µg/kg/h)
30 minut po zápisu do studia
Změna aplikované dávky sedativ
Časové okno: Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Aplikovaná dávka klonidinu (měřeno v µg/kg/h)
Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Aplikace sedativ
Časové okno: 30 minut po zápisu do studia
Aplikovaná dávka dexmethomidinu (měřeno v µg/kg/h)
30 minut po zápisu do studia
Změna aplikované dávky sedativ
Časové okno: Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Aplikovaná dávka dexmethomidinu (měřeno v µg/kg/h)
Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Aplikace sedativ
Časové okno: 30 minut po zápisu do studia
Aplikovaná dávka esketaminu (měřeno v mg/kg/h)
30 minut po zápisu do studia
Změna aplikované dávky sedativ
Časové okno: Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Aplikovaná dávka esketaminu (měřeno v mg/kg/h)
Změna průměrné dávky během 8 hodin.
Charakteristika pacienta
Časové okno: Údaje se zaznamenávají v době zápisu
Věk (v letech)
Údaje se zaznamenávají v době zápisu
Charakteristika pacienta
Časové okno: Údaje se zaznamenávají v době zápisu
Výška (v centimetrech)
Údaje se zaznamenávají v době zápisu
Charakteristika pacienta
Časové okno: Údaje se zaznamenávají v době zápisu
Hmotnost (v kilogramech)
Údaje se zaznamenávají v době zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba renální substituční terapie
Časové okno: Sběr dat se provádí k datu úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění do 10 týdnů.
Nezbytnost a aplikace náhrady ledvin je dokumentována
Sběr dat se provádí k datu úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění do 10 týdnů.
Potřeba mimotělní membránové oxygenace (vvECMO)
Časové okno: Sběr dat se provádí k datu úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění do 10 týdnů.
Nezbytnost a aplikace mimotělního okysličování (ECMO) je dokumentována
Sběr dat se provádí k datu úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění do 10 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goethe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Armin N Flinspach, MD, KGU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #20-643 -Sed II

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčebná skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit