Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка седации при ОРДС COVID-19

28 июня 2021 г. обновлено: Elisabeth H. Adam, Goethe University

Оценка нарушения седации у пациентов с ОРДС COVID-19 средней и тяжелой степени тяжести

Это исследование сосредоточено на оценке различных факторов, неоднократно обсуждавшихся в связи с нарушением седации у интубированных пациентов с COVID-19 на искусственной вентиляции легких. Была оценена седативная реакция >100 больных ОРДС COVID-19 с умеренным и тяжелым поражением. Уровень седации измеряли у постели больного с использованием Ричмондской шкалы возбуждения и седации и синхронизации вентилятора. Оценка проводилась в соответствии со статическим планом оценки с учетом возраста, накопительной терапии и органной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, у которых уже была диагностирована инфекция (SARS-CoV-2).

Описание

Критерии включения:

ОРДС COVID-19 средней и тяжелой степени тяжести

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ОРДС COVID-19 средней и тяжелой степени тяжести
пациенты с индексом оксигенации <200 в условиях интубационного наркоза и ИВЛ.
Другой: Группа лечения
Нет, только документация по лечению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Позиционная терапия
Временное ограничение: Сбор данных осуществляется в день смерти от любой причины или выписки до 10 недель.
Количество процедур позиционирования во время лечения
Сбор данных осуществляется в день смерти от любой причины или выписки до 10 недель.
Уровень ажитации и седации
Временное ограничение: Через 30 минут после записи на обучение
Измерение проводится с использованием шкалы возбуждения и седативного эффекта Ричмонда (RASS, диапазон: от -5 [Невозбудимость] до +4 [Боевой режим], нормальное состояние = 0 [Бдительный и спокойный])
Через 30 минут после записи на обучение
Уровень ажитации и седации
Временное ограничение: Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Изменение уровня седации с использованием Ричмондской шкалы ажитации и седации (RASS, диапазон: от -5 [Невозбудимость] до +4 [Агрессивность], нормальное состояние = 0 [Бдительность и спокойствие])
Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Применение опиоидного анальгетика
Временное ограничение: Через 30 минут после записи на обучение
Применяемая дозировка суфентанила (измеряется в мкг/кг/ч)
Через 30 минут после записи на обучение
Изменение применения опиоидного анальгетика
Временное ограничение: Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Применяемая дозировка суфентанила (измеряется в мкг/кг/ч)
Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Применение опиоидного анальгетика
Временное ограничение: Через 30 минут после записи на обучение
Применяемая доза ремифентанила (измеряется в мкг/кг/мин)
Через 30 минут после записи на обучение
Изменение применения опиоидного анальгетика
Временное ограничение: Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Применяемая доза ремифентанила (измеряется в мкг/кг/мин)
Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Применение успокоительного
Временное ограничение: Через 30 минут после записи на обучение
Применяемая дозировка мидазолама (измеряется в мг/кг/ч)
Через 30 минут после записи на обучение
Изменение применяемой седативной дозы
Временное ограничение: Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Применяемая дозировка мидазолама (измеряется в мг/кг/ч)
Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Применение успокоительного
Временное ограничение: Через 30 минут после записи на обучение
Применяемая дозировка пропофола (измеряется в мг/кг/ч)
Через 30 минут после записи на обучение
Изменение применяемой седативной дозы
Временное ограничение: Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Применяемая дозировка пропофола (измеряется в мг/кг/ч)
Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Применение успокоительного
Временное ограничение: Через 30 минут после записи на обучение
Применяемая доза лорметазепама (измеряется в мг/кг/мин)
Через 30 минут после записи на обучение
Изменение применяемой седативной дозы
Временное ограничение: Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Применяемая доза лорметазепама (измеряется в мг/кг/мин)
Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Применение успокоительного
Временное ограничение: Через 30 минут после записи на обучение
Применяемая дозировка клонидина (измеряется в мкг/кг/ч)
Через 30 минут после записи на обучение
Изменение применяемой седативной дозы
Временное ограничение: Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Применяемая дозировка клонидина (измеряется в мкг/кг/ч)
Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Применение успокоительного
Временное ограничение: Через 30 минут после записи на обучение
Применяемая дозировка дексметомидина (измеряется в мкг/кг/ч)
Через 30 минут после записи на обучение
Изменение применяемой седативной дозы
Временное ограничение: Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Применяемая дозировка дексметомидина (измеряется в мкг/кг/ч)
Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Применение успокоительного
Временное ограничение: Через 30 минут после записи на обучение
Применяемая дозировка эскетамина (измеряется в мг/кг/ч)
Через 30 минут после записи на обучение
Изменение применяемой седативной дозы
Временное ограничение: Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Применяемая дозировка эскетамина (измеряется в мг/кг/ч)
Изменение средней дозировки в течение 8 часов.
Характеристики пациентов
Временное ограничение: Данные записываются во время регистрации
Возраст (в годах)
Данные записываются во время регистрации
Характеристики пациентов
Временное ограничение: Данные записываются во время регистрации
Рост (в сантиметрах)
Данные записываются во время регистрации
Характеристики пациентов
Временное ограничение: Данные записываются во время регистрации
Вес (в килограммах)
Данные записываются во время регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость заместительной почечной терапии
Временное ограничение: Сбор данных осуществляется в день смерти от любой причины или выписки до 10 недель.
Документально подтверждена необходимость и применение процедуры замены почки.
Сбор данных осуществляется в день смерти от любой причины или выписки до 10 недель.
Необходимость экстракорпоральной мембранной оксигенации (ввЭКМО)
Временное ограничение: Сбор данных осуществляется в день смерти от любой причины или выписки до 10 недель.
Документально подтверждена необходимость и применение процедуры экстракорпоральной оксигенации (ЭКМО).
Сбор данных осуществляется в день смерти от любой причины или выписки до 10 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Goethe University

Следователи

  • Главный следователь: Armin N Flinspach, MD, KGU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #20-643 -Sed II

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа лечения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться