- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04682093
Covid-19-epäiltyjen potilaiden riskien jakautuminen ED:lle (EUROCOV)
Epäiltyjen COVID-19-potilaiden riskien jakautuminen ED:lle (EUROCOV-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen kuuden kuukauden aikana maailma on kohdannut uuden koronaviruksen, vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen (SARS-CoV2) aiheuttaman uuden infektiotautiepidemian, jolla on valtava vaikutus terveydenhuollon resursseihin.
Euroopassa vahvistettujen tapausten määrä jatkaa kasvuaan. Eurooppa on tällä hetkellä yksi niistä alueista, joilla on eniten Covid-19-tapauksia ja kuolemia tämän ilmaantuvan taudin vuoksi.
Useimmilla COVID-19-tartunnan saaneilla potilailla on lieviä tai kohtalaisia akuutteja hengitystieoireita, mukaan lukien yskä, kuume, hengenahdistus ja keuhkokuume. Noin 20 %:lla esiintyy taudin vakavia tai kriittisiä ilmenemismuotoja, mukaan lukien keuhkokuume, hengitysvajaus ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Sairaalahoitotarpeiden ennakointi osastolla ja/tai tehohoidossa on ratkaisevan tärkeää.
Päivystysosastot ovat etulinjassa Covid-19-epäiltyjen potilaiden tutkimisessa ja ohjaamisessa asianmukaiselle hoitotasolle.
Euroopassa COVID-19-epäiltyjen ED-potilaiden määrä vaihtelee; Sairaalahoitojen määrä ED:stä saavuttaa 40 % tässä väestössä.
Päivystyslääkäreille on haasteellinen päivystyspoliklinikalle COVID-19-epäilyn saaneiden potilaiden riskien kerrostuminen ja hallintapäätökset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (>= 18-vuotiaat), jotka osallistuvat ensiapuun ja joilla on kliininen COVID-19-epäily seuraavien kriteerien perusteella
- Kuume >= 38 °C
- hengitystieoireet (hengitys, yskä, yskä)
- muut COVID-19:ään viittaavat oireet mukaan lukien ruoansulatuskanavan oireet (ripuli, anosmia…)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
sairaalahoito ED-käynnin jälkeen
|
30 päivää
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
LOS-sairaala
|
30 päivää
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolema sairaalahoidon aikana
|
30 päivää
|
|
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tehohoitoon pääsy ED-käynnin jälkeen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Said LARIBI, MD, PhD, EUSEM Research network chair
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Young BE, Ong SWX, Kalimuddin S, Low JG, Tan SY, Loh J, Ng OT, Marimuthu K, Ang LW, Mak TM, Lau SK, Anderson DE, Chan KS, Tan TY, Ng TY, Cui L, Said Z, Kurupatham L, Chen MI, Chan M, Vasoo S, Wang LF, Tan BH, Lin RTP, Lee VJM, Leo YS, Lye DC; Singapore 2019 Novel Coronavirus Outbreak Research Team. Epidemiologic Features and Clinical Course of Patients Infected With SARS-CoV-2 in Singapore. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1488-1494. doi: 10.1001/jama.2020.3204. Erratum In: JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1510.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456 (Innovate UK)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .