- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04682093
Стратификация риска пациентов с подозрением на COVID-19, поступающих в отделение неотложной помощи (EUROCOV)
Стратификация риска пациентов с подозрением на COVID-19, поступающих в отделение неотложной помощи (исследование EUROCOV)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
За последние 6 месяцев мир столкнулся со вспышкой новой инфекционной болезни, вызванной новым коронавирусом, коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV2), что оказало огромное влияние на ресурсы здравоохранения.
В Европе число подтвержденных случаев продолжает расти. В настоящее время Европа является одним из регионов с наибольшим числом случаев Covid-19 и смертей из-за этих возникающих заболеваний.
У большинства пациентов, инфицированных COVID-19, наблюдаются легкие или умеренные острые респираторные симптомы, включая кашель, лихорадку, одышку и пневмонию. Около 20% будут иметь тяжелые или критические проявления заболевания, включая пневмонию, дыхательную недостаточность и острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС).
Предвидение потребностей в госпитализации в палату и/или реанимацию имеет решающее значение.
Отделения неотложной помощи находятся на передовой для сортировки пациентов с подозрением на Covid-19 и направления их на соответствующий уровень помощи.
В Европе количество пациентов с ЭД с подозрением на Covid-19 варьируется; частота госпитализаций из-за неотложной помощи достигает 40% для этой популяции.
Стратификация риска и принятие решений о ведении пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с подозрением на COVID-19, является сложной задачей для врачей скорой помощи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (>= 18 лет), обращающиеся в отделение неотложной помощи с клиническим подозрением на COVID-19 на основании наличия следующих критериев
- Лихорадка >= 38 °C
- респираторные симптомы (одышка, кашель, отхаркивание)
- любые другие симптомы, указывающие на наличие COVID-19, включая признаки пищеварения (диарея, аносмия…)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
|
госпитализация после посещения отделения неотложной помощи
|
30 дней
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
Больница ЛОС
|
30 дней
|
госпитальная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смерть во время госпитализации
|
30 дней
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии после посещения отделения неотложной помощи
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Said LARIBI, MD, PhD, EUSEM Research network chair
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Young BE, Ong SWX, Kalimuddin S, Low JG, Tan SY, Loh J, Ng OT, Marimuthu K, Ang LW, Mak TM, Lau SK, Anderson DE, Chan KS, Tan TY, Ng TY, Cui L, Said Z, Kurupatham L, Chen MI, Chan M, Vasoo S, Wang LF, Tan BH, Lin RTP, Lee VJM, Leo YS, Lye DC; Singapore 2019 Novel Coronavirus Outbreak Research Team. Epidemiologic Features and Clinical Course of Patients Infected With SARS-CoV-2 in Singapore. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1488-1494. doi: 10.1001/jama.2020.3204. Erratum In: JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1510.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123456 (UMMashhad)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг