- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04682093
Estratificación de riesgo de pacientes con sospecha de COVID-19 que se presentan en el servicio de urgencias (EUROCOV)
Estratificación de riesgo de pacientes con sospecha de COVID-19 que se presentan en el servicio de urgencias (estudio EUROCOV)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante los últimos 6 meses, el mundo se ha enfrentado a un nuevo brote de enfermedad infecciosa, debido a un nuevo coronavirus, el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV2), con un impacto masivo en los recursos de atención médica.
En Europa, el número de casos confirmados sigue aumentando. Europa es actualmente una de las regiones con mayor número de casos de Covid-19 y muertes por estas enfermedades emergentes.
La mayoría de los pacientes infectados con COVID-19 presentan síntomas respiratorios agudos de leves a moderados, que incluyen tos, fiebre, disnea y neumonía. Alrededor del 20% presentará manifestaciones graves o críticas de la enfermedad, que incluyen neumonía, insuficiencia respiratoria y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Anticiparse a las necesidades de hospitalización en sala y/o cuidados intensivos es crucial.
Los departamentos de emergencia están en la primera línea para clasificar a los pacientes con sospecha de Covid-19 y derivarlos al nivel de atención adecuado.
En Europa, el número de pacientes de urgencias con sospecha de Covid-19 es variable; la tasa de hospitalización por urgencias alcanza el 40% para esta población.
La estratificación del riesgo y las decisiones de manejo de los pacientes que se presentan en el servicio de urgencias con sospecha de COVID-19 es un desafío para los médicos de urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>= 18 años) que acuden a urgencias con sospecha clínica de COVID-19 en base a la presencia de los siguientes criterios
- Fiebre >= 38 °C
- síntomas respiratorios (disnea, tos, expectoraciones)
- cualquier otro síntoma sugestivo de COVID-19, incluidos signos digestivos (diarrea, anosmia…)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
hospitalización
Periodo de tiempo: 30 dias
|
hospitalización después de la visita al servicio de urgencias
|
30 dias
|
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
LOS del hospital
|
30 dias
|
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Muerte durante la hospitalización
|
30 dias
|
Ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Ingreso en la UCI después de la visita al servicio de urgencias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Said LARIBI, MD, PhD, EUSEM Research network chair
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Young BE, Ong SWX, Kalimuddin S, Low JG, Tan SY, Loh J, Ng OT, Marimuthu K, Ang LW, Mak TM, Lau SK, Anderson DE, Chan KS, Tan TY, Ng TY, Cui L, Said Z, Kurupatham L, Chen MI, Chan M, Vasoo S, Wang LF, Tan BH, Lin RTP, Lee VJM, Leo YS, Lye DC; Singapore 2019 Novel Coronavirus Outbreak Research Team. Epidemiologic Features and Clinical Course of Patients Infected With SARS-CoV-2 in Singapore. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1488-1494. doi: 10.1001/jama.2020.3204. Erratum In: JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1510.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123456 (UMMashhad)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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