- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04682093
Stratyfikacja ryzyka pacjentów z podejrzeniem COVID-19 zgłaszających się na SOR (EUROCOV)
Stratyfikacja ryzyka pacjentów z podejrzeniem COVID-19 zgłaszających się na SOR (badanie EUROCOV)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich 6 miesięcy świat stanął w obliczu nowej epidemii choroby zakaźnej spowodowanej nowym koronawirusem, koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV2), mającym ogromny wpływ na zasoby opieki zdrowotnej.
W Europie liczba potwierdzonych przypadków wciąż rośnie. Europa jest obecnie jednym z regionów o największej liczbie przypadków Covid-19 i zgonów z powodu tej nowej choroby.
Większość pacjentów zakażonych COVID-19 ma łagodne lub umiarkowane ostre objawy ze strony układu oddechowego, w tym kaszel, gorączkę, duszność i zapalenie płuc. U około 20% wystąpią ciężkie lub krytyczne objawy choroby, w tym zapalenie płuc, niewydolność oddechowa i zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
Przewidywanie potrzeb hospitalizacji na oddziale i/lub intensywnej terapii ma kluczowe znaczenie.
Oddziały ratunkowe są na pierwszej linii segregacji pacjentów z podejrzeniem Covid-19 i kierowania ich na odpowiedni poziom opieki.
W Europie liczba pacjentów SOR z podejrzeniem Covid-19 jest zmienna; wskaźnik hospitalizacji z powodu zaburzeń erekcji w tej populacji sięga 40%.
Stratyfikacja ryzyka i decyzje dotyczące zarządzania pacjentami zgłaszającymi się na SOR z podejrzeniem COVID-19 stanowią wyzwanie dla lekarzy medycyny ratunkowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (>= 18 lat) zgłaszający się na SOR z klinicznym podejrzeniem COVID-19 na podstawie następujących kryteriów
- Gorączka >= 38°C
- objawy ze strony układu oddechowego (duszność, kaszel, odkrztuszanie)
- wszelkie inne objawy sugerujące COVID-19, w tym objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, brak węchu…)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni
|
hospitalizacja po wizycie na SOR
|
30 dni
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Szpital LOS
|
30 dni
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmierć podczas hospitalizacji
|
30 dni
|
Przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przyjęcie na OIOM po wizycie na SOR
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Said LARIBI, MD, PhD, EUSEM Research network chair
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Young BE, Ong SWX, Kalimuddin S, Low JG, Tan SY, Loh J, Ng OT, Marimuthu K, Ang LW, Mak TM, Lau SK, Anderson DE, Chan KS, Tan TY, Ng TY, Cui L, Said Z, Kurupatham L, Chen MI, Chan M, Vasoo S, Wang LF, Tan BH, Lin RTP, Lee VJM, Leo YS, Lye DC; Singapore 2019 Novel Coronavirus Outbreak Research Team. Epidemiologic Features and Clinical Course of Patients Infected With SARS-CoV-2 in Singapore. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1488-1494. doi: 10.1001/jama.2020.3204. Erratum In: JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1510.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123456 (UMMashhad)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony