- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04682093
Estratificação de risco de pacientes com suspeita de COVID-19 que se apresentam ao pronto-socorro (EUROCOV)
Estratificação de risco de pacientes com suspeita de COVID-19 que se apresentam ao pronto-socorro (estudo EUROCOV)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos 6 meses, o mundo enfrentou um novo surto de doença infecciosa, devido a um novo coronavírus, o coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV2), com um enorme impacto nos recursos de saúde.
Na Europa, o número de casos confirmados continua a aumentar. A Europa é atualmente uma das regiões com maior número de casos e mortes por Covid-19 devido a esta doença emergente.
A maioria dos pacientes infectados com COVID-19 apresenta sintomas respiratórios agudos leves a moderados, incluindo tosse, febre, dispneia e pneumonia. Cerca de 20% apresentarão manifestações graves ou críticas da doença, incluindo pneumonia, insuficiência respiratória e síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
Antecipar as necessidades de internação em enfermaria e/ou terapia intensiva é fundamental.
Os departamentos de emergência estão na linha de frente para triar pacientes com suspeita de Covid-19 e encaminhá-los para o nível de atendimento adequado.
Na Europa, o número de pacientes de emergência com suspeita de Covid-19 é variável; a taxa de hospitalização por DE chega a 40% para essa população.
A estratificação de risco e as decisões de gerenciamento de pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com suspeita de COVID-19 é um desafio para os médicos de emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (>= 18 anos) atendidos no pronto-socorro com suspeita clínica de COVID-19 com base na presença dos seguintes critérios
- Febre >= 38°C
- sintomas respiratórios (dispneia, tosse, expectorações)
- quaisquer outros sintomas sugestivos de COVID-19 incluindo sinais digestivos (diarreia, anosmia…)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
hospitalização
Prazo: 30 dias
|
hospitalização após visita de emergência
|
30 dias
|
tempo de internação
Prazo: 30 dias
|
Hospital Los Angeles
|
30 dias
|
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 30 dias
|
Morte durante internação
|
30 dias
|
Admissão na UTI
Prazo: 30 dias
|
Admissão na UTI após visita ao pronto-socorro
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Said LARIBI, MD, PhD, EUSEM Research network chair
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Young BE, Ong SWX, Kalimuddin S, Low JG, Tan SY, Loh J, Ng OT, Marimuthu K, Ang LW, Mak TM, Lau SK, Anderson DE, Chan KS, Tan TY, Ng TY, Cui L, Said Z, Kurupatham L, Chen MI, Chan M, Vasoo S, Wang LF, Tan BH, Lin RTP, Lee VJM, Leo YS, Lye DC; Singapore 2019 Novel Coronavirus Outbreak Research Team. Epidemiologic Features and Clinical Course of Patients Infected With SARS-CoV-2 in Singapore. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1488-1494. doi: 10.1001/jama.2020.3204. Erratum In: JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1510.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123456 (UMMashhad)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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