- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04847362
The Effect of Tele-Health Education Provided in the Postpartum Period in the Covid 19 Pandemic
maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Investigation of the Effect of Tele-Health Education Provided in the Postpartum Period in the Covid 19 Pandemic on the Depression, Attachment and Anxiety Levels of Women: A Randomized Controlled Study
In the planned study, it was aimed to examine the effect of tele-education offered in the postpartum period in the covid 19 pandemic on the levels of depression, attachment and anxiety of women.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In the planned study, it was aimed to examine the effect of tele-education offered in the postpartum period in the covid 19 pandemic on the levels of depression, attachment and anxiety of women.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- YASEMİN AYDIN KARTAL
- Puhelinnumero: +90 5432870029
- Sähköposti: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
İstanbul, Turkki, 34668
- Rekrytointi
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- LEYLA KAYA
- Puhelinnumero: +90 5456439482
- Sähköposti: leylakaya02@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
inclusion Criteria
- literate
- Giving birth at term (between 38-42 weeks of gestation)
- Being on the 7th Postpartum Day,
- Participation in the study is voluntary,
- Absence of any psychiatric illness,
- Women who have characteristics such as not using any psychiatric medication.
- Baby with normal birth weight and APGAR score of 8 and above
- Those who have not developed postpartum complications
- Speaks and understands Turkish
Exclusion Criteria:
women who do not meet the sample selection criteria
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental
The mothers in this group will be given telehealth training for 4 weeks.
|
education group
|
|
Ei väliintuloa: Control
Mothers in this group will not be given telehealth education, they will receive care within the scope of routine care.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postpartum depression
Aikaikkuna: postpartum 6 weeks
|
The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) was used to detect depressive symptoms during the postpartum period [30].
EPDS is a 10-item questionnaire assessing the interviewee's depressive feelings from the seven days before the interview.
The response of the questions is scored from 0-3, with higher scores indicating higher levels of depressive symptoms.
The total EPDS score of a respondentcan range from 0 to 30.
|
postpartum 6 weeks
|
|
postpartum depression
Aikaikkuna: postpartum 3 months
|
The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) was used to detect depressive symptoms during the postpartum period [30].
EPDS is a 10-item questionnaire assessing the interviewee's depressive feelings from the seven days before the interview.
The response of the questions is scored from 0-3, with higher scores indicating higher levels of depressive symptoms.
The total EPDS score of a respondentcan range from 0 to 30.
|
postpartum 3 months
|
|
postpartum mother-baby attachment
Aikaikkuna: postpartum 6 weeks a
|
Postpartum Attachment Scale: Early diagnosis of problems in mother-infant relationship Developed to provide and maternal filling4.
The scale is a six-digit It has a Likert scale.
Scale "always", Postpartum attachment scales in mothers 247 "Very often", "often", "sometimes", "rarely", "no It has been defined as "time".
Items 0-5 It is rated as.
Scale 17 is reverse It consists of 25 graded items.
Scale "attachment disorder" (12 items), "Rejection and irritability" (seven items), "care tension about "(four items), abuse four sub-categories with risk (two substances) It consists of units.
Pathology in mother-infant relationship cut point specified for four subscales 4'18 The cut-off point of four subscales attachment disorder (subscale 1), respectively> 12, rejection and irritability (subscale 2)> 17, anxiety in infant care (subscale 3)> 10, the risk of abuse (subscale 4) is> 3.
|
postpartum 6 weeks a
|
|
postpartum mother-baby attachment
Aikaikkuna: postpartum 3 months
|
Postpartum Attachment Scale: Early diagnosis of problems in mother-infant relationship Developed to provide and maternal filling4.
The scale is a six-digit It has a Likert scale.
Scale "always", Postpartum attachment scales in mothers 247 "Very often", "often", "sometimes", "rarely", "no It has been defined as "time".
Items 0-5 It is rated as.
Scale 17 is reverse It consists of 25 graded items.
Scale "attachment disorder" (12 items), "Rejection and irritability" (seven items), "care tension about "(four items), abuse four sub-categories with risk (two substances) It consists of units.
Pathology in mother-infant relationship cut point specified for four subscales 4'18 The cut-off point of four subscales attachment disorder (subscale 1), respectively> 12, rejection and irritability (subscale 2)> 17, anxiety in infant care (subscale 3)> 10, the risk of abuse (subscale 4) is> 3.
|
postpartum 3 months
|
|
anxiety state
Aikaikkuna: postpartum 6 weeks
|
State Anxiety Scale (STAI-I) in 1970 Turkish form developed by Spielberger Oner N et al.
Its validity and reliability study has been carried out by adapting it.
Anxiety level In STAI-I, "(1) not at all, (2) a little, (3) a lot and (4) completely" While it is scored as, the options in STAI-II are (1) almost never, (2) sometimes, (3) a lot of time, and (4) it is almost always.
2 kinds of scales Scores obtained from both scales theoretically it ranges from 20 to 80. High score indicates high anxiety level
|
postpartum 6 weeks
|
|
anxiety state
Aikaikkuna: postpartum 3 months
|
State Anxiety Scale (STAI-I) in 1970 Turkish form developed by Spielberger Oner N et al.
Its validity and reliability study has been carried out by adapting it.
Anxiety level In STAI-I, "(1) not at all, (2) a little, (3) a lot and (4) completely" While it is scored as, the options in STAI-II are (1) almost never, (2) sometimes, (3) a lot of time, and (4) it is almost always.
2 kinds of scales Scores obtained from both scales theoretically it ranges from 20 to 80. High score indicates high anxiety level
|
postpartum 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- COVID-19
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.04.2021-27076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .