- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04847362
The Effect of Tele-Health Education Provided in the Postpartum Period in the Covid 19 Pandemic
2021. november 22. frissítette: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Investigation of the Effect of Tele-Health Education Provided in the Postpartum Period in the Covid 19 Pandemic on the Depression, Attachment and Anxiety Levels of Women: A Randomized Controlled Study
In the planned study, it was aimed to examine the effect of tele-education offered in the postpartum period in the covid 19 pandemic on the levels of depression, attachment and anxiety of women.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In the planned study, it was aimed to examine the effect of tele-education offered in the postpartum period in the covid 19 pandemic on the levels of depression, attachment and anxiety of women.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Kapcsolatba lépni:
- YASEMİN AYDIN KARTAL
- Telefonszám: +90 5432870029
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
İstanbul, Pulyka, 34668
- Toborzás
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- LEYLA KAYA
- Telefonszám: +90 5456439482
- E-mail: leylakaya02@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
inclusion Criteria
- literate
- Giving birth at term (between 38-42 weeks of gestation)
- Being on the 7th Postpartum Day,
- Participation in the study is voluntary,
- Absence of any psychiatric illness,
- Women who have characteristics such as not using any psychiatric medication.
- Baby with normal birth weight and APGAR score of 8 and above
- Those who have not developed postpartum complications
- Speaks and understands Turkish
Exclusion Criteria:
women who do not meet the sample selection criteria
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Experimental
The mothers in this group will be given telehealth training for 4 weeks.
|
education group
|
|
Nincs beavatkozás: Control
Mothers in this group will not be given telehealth education, they will receive care within the scope of routine care.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
postpartum depression
Időkeret: postpartum 6 weeks
|
The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) was used to detect depressive symptoms during the postpartum period [30].
EPDS is a 10-item questionnaire assessing the interviewee's depressive feelings from the seven days before the interview.
The response of the questions is scored from 0-3, with higher scores indicating higher levels of depressive symptoms.
The total EPDS score of a respondentcan range from 0 to 30.
|
postpartum 6 weeks
|
|
postpartum depression
Időkeret: postpartum 3 months
|
The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) was used to detect depressive symptoms during the postpartum period [30].
EPDS is a 10-item questionnaire assessing the interviewee's depressive feelings from the seven days before the interview.
The response of the questions is scored from 0-3, with higher scores indicating higher levels of depressive symptoms.
The total EPDS score of a respondentcan range from 0 to 30.
|
postpartum 3 months
|
|
postpartum mother-baby attachment
Időkeret: postpartum 6 weeks a
|
Postpartum Attachment Scale: Early diagnosis of problems in mother-infant relationship Developed to provide and maternal filling4.
The scale is a six-digit It has a Likert scale.
Scale "always", Postpartum attachment scales in mothers 247 "Very often", "often", "sometimes", "rarely", "no It has been defined as "time".
Items 0-5 It is rated as.
Scale 17 is reverse It consists of 25 graded items.
Scale "attachment disorder" (12 items), "Rejection and irritability" (seven items), "care tension about "(four items), abuse four sub-categories with risk (two substances) It consists of units.
Pathology in mother-infant relationship cut point specified for four subscales 4'18 The cut-off point of four subscales attachment disorder (subscale 1), respectively> 12, rejection and irritability (subscale 2)> 17, anxiety in infant care (subscale 3)> 10, the risk of abuse (subscale 4) is> 3.
|
postpartum 6 weeks a
|
|
postpartum mother-baby attachment
Időkeret: postpartum 3 months
|
Postpartum Attachment Scale: Early diagnosis of problems in mother-infant relationship Developed to provide and maternal filling4.
The scale is a six-digit It has a Likert scale.
Scale "always", Postpartum attachment scales in mothers 247 "Very often", "often", "sometimes", "rarely", "no It has been defined as "time".
Items 0-5 It is rated as.
Scale 17 is reverse It consists of 25 graded items.
Scale "attachment disorder" (12 items), "Rejection and irritability" (seven items), "care tension about "(four items), abuse four sub-categories with risk (two substances) It consists of units.
Pathology in mother-infant relationship cut point specified for four subscales 4'18 The cut-off point of four subscales attachment disorder (subscale 1), respectively> 12, rejection and irritability (subscale 2)> 17, anxiety in infant care (subscale 3)> 10, the risk of abuse (subscale 4) is> 3.
|
postpartum 3 months
|
|
anxiety state
Időkeret: postpartum 6 weeks
|
State Anxiety Scale (STAI-I) in 1970 Turkish form developed by Spielberger Oner N et al.
Its validity and reliability study has been carried out by adapting it.
Anxiety level In STAI-I, "(1) not at all, (2) a little, (3) a lot and (4) completely" While it is scored as, the options in STAI-II are (1) almost never, (2) sometimes, (3) a lot of time, and (4) it is almost always.
2 kinds of scales Scores obtained from both scales theoretically it ranges from 20 to 80. High score indicates high anxiety level
|
postpartum 6 weeks
|
|
anxiety state
Időkeret: postpartum 3 months
|
State Anxiety Scale (STAI-I) in 1970 Turkish form developed by Spielberger Oner N et al.
Its validity and reliability study has been carried out by adapting it.
Anxiety level In STAI-I, "(1) not at all, (2) a little, (3) a lot and (4) completely" While it is scored as, the options in STAI-II are (1) almost never, (2) sometimes, (3) a lot of time, and (4) it is almost always.
2 kinds of scales Scores obtained from both scales theoretically it ranges from 20 to 80. High score indicates high anxiety level
|
postpartum 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. november 22.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Hangulati zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Terhességi szövődmények
- Gyermekágyi rendellenességek
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- COVID-19
- Szorongásos zavarok
- Depresszió, szülés után
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11.04.2021-27076
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .