- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04847362
The Effect of Tele-Health Education Provided in the Postpartum Period in the Covid 19 Pandemic
22 de noviembre de 2021 actualizado por: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Investigation of the Effect of Tele-Health Education Provided in the Postpartum Period in the Covid 19 Pandemic on the Depression, Attachment and Anxiety Levels of Women: A Randomized Controlled Study
In the planned study, it was aimed to examine the effect of tele-education offered in the postpartum period in the covid 19 pandemic on the levels of depression, attachment and anxiety of women.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In the planned study, it was aimed to examine the effect of tele-education offered in the postpartum period in the covid 19 pandemic on the levels of depression, attachment and anxiety of women.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Contacto:
- YASEMİN AYDIN KARTAL
- Número de teléfono: +90 5432870029
- Correo electrónico: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
İstanbul, Pavo, 34668
- Reclutamiento
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
Contacto:
- LEYLA KAYA
- Número de teléfono: +90 5456439482
- Correo electrónico: leylakaya02@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
inclusion Criteria
- literate
- Giving birth at term (between 38-42 weeks of gestation)
- Being on the 7th Postpartum Day,
- Participation in the study is voluntary,
- Absence of any psychiatric illness,
- Women who have characteristics such as not using any psychiatric medication.
- Baby with normal birth weight and APGAR score of 8 and above
- Those who have not developed postpartum complications
- Speaks and understands Turkish
Exclusion Criteria:
women who do not meet the sample selection criteria
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
The mothers in this group will be given telehealth training for 4 weeks.
|
education group
|
|
Sin intervención: Control
Mothers in this group will not be given telehealth education, they will receive care within the scope of routine care.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
postpartum depression
Periodo de tiempo: postpartum 6 weeks
|
The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) was used to detect depressive symptoms during the postpartum period [30].
EPDS is a 10-item questionnaire assessing the interviewee's depressive feelings from the seven days before the interview.
The response of the questions is scored from 0-3, with higher scores indicating higher levels of depressive symptoms.
The total EPDS score of a respondentcan range from 0 to 30.
|
postpartum 6 weeks
|
|
postpartum depression
Periodo de tiempo: postpartum 3 months
|
The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) was used to detect depressive symptoms during the postpartum period [30].
EPDS is a 10-item questionnaire assessing the interviewee's depressive feelings from the seven days before the interview.
The response of the questions is scored from 0-3, with higher scores indicating higher levels of depressive symptoms.
The total EPDS score of a respondentcan range from 0 to 30.
|
postpartum 3 months
|
|
postpartum mother-baby attachment
Periodo de tiempo: postpartum 6 weeks a
|
Postpartum Attachment Scale: Early diagnosis of problems in mother-infant relationship Developed to provide and maternal filling4.
The scale is a six-digit It has a Likert scale.
Scale "always", Postpartum attachment scales in mothers 247 "Very often", "often", "sometimes", "rarely", "no It has been defined as "time".
Items 0-5 It is rated as.
Scale 17 is reverse It consists of 25 graded items.
Scale "attachment disorder" (12 items), "Rejection and irritability" (seven items), "care tension about "(four items), abuse four sub-categories with risk (two substances) It consists of units.
Pathology in mother-infant relationship cut point specified for four subscales 4'18 The cut-off point of four subscales attachment disorder (subscale 1), respectively> 12, rejection and irritability (subscale 2)> 17, anxiety in infant care (subscale 3)> 10, the risk of abuse (subscale 4) is> 3.
|
postpartum 6 weeks a
|
|
postpartum mother-baby attachment
Periodo de tiempo: postpartum 3 months
|
Postpartum Attachment Scale: Early diagnosis of problems in mother-infant relationship Developed to provide and maternal filling4.
The scale is a six-digit It has a Likert scale.
Scale "always", Postpartum attachment scales in mothers 247 "Very often", "often", "sometimes", "rarely", "no It has been defined as "time".
Items 0-5 It is rated as.
Scale 17 is reverse It consists of 25 graded items.
Scale "attachment disorder" (12 items), "Rejection and irritability" (seven items), "care tension about "(four items), abuse four sub-categories with risk (two substances) It consists of units.
Pathology in mother-infant relationship cut point specified for four subscales 4'18 The cut-off point of four subscales attachment disorder (subscale 1), respectively> 12, rejection and irritability (subscale 2)> 17, anxiety in infant care (subscale 3)> 10, the risk of abuse (subscale 4) is> 3.
|
postpartum 3 months
|
|
anxiety state
Periodo de tiempo: postpartum 6 weeks
|
State Anxiety Scale (STAI-I) in 1970 Turkish form developed by Spielberger Oner N et al.
Its validity and reliability study has been carried out by adapting it.
Anxiety level In STAI-I, "(1) not at all, (2) a little, (3) a lot and (4) completely" While it is scored as, the options in STAI-II are (1) almost never, (2) sometimes, (3) a lot of time, and (4) it is almost always.
2 kinds of scales Scores obtained from both scales theoretically it ranges from 20 to 80. High score indicates high anxiety level
|
postpartum 6 weeks
|
|
anxiety state
Periodo de tiempo: postpartum 3 months
|
State Anxiety Scale (STAI-I) in 1970 Turkish form developed by Spielberger Oner N et al.
Its validity and reliability study has been carried out by adapting it.
Anxiety level In STAI-I, "(1) not at all, (2) a little, (3) a lot and (4) completely" While it is scored as, the options in STAI-II are (1) almost never, (2) sometimes, (3) a lot of time, and (4) it is almost always.
2 kinds of scales Scores obtained from both scales theoretically it ranges from 20 to 80. High score indicates high anxiety level
|
postpartum 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
22 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos del estado de ánimo
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos Puerperales
- Depresión
- Desorden depresivo
- COVID-19
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión, Posparto
Otros números de identificación del estudio
- 11.04.2021-27076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .