- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04847362
The Effect of Tele-Health Education Provided in the Postpartum Period in the Covid 19 Pandemic
22 novembre 2021 aggiornato da: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Investigation of the Effect of Tele-Health Education Provided in the Postpartum Period in the Covid 19 Pandemic on the Depression, Attachment and Anxiety Levels of Women: A Randomized Controlled Study
In the planned study, it was aimed to examine the effect of tele-education offered in the postpartum period in the covid 19 pandemic on the levels of depression, attachment and anxiety of women.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In the planned study, it was aimed to examine the effect of tele-education offered in the postpartum period in the covid 19 pandemic on the levels of depression, attachment and anxiety of women.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Contatto:
- YASEMİN AYDIN KARTAL
- Numero di telefono: +90 5432870029
- Email: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
İstanbul, Tacchino, 34668
- Reclutamento
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
Contatto:
- LEYLA KAYA
- Numero di telefono: +90 5456439482
- Email: leylakaya02@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
inclusion Criteria
- literate
- Giving birth at term (between 38-42 weeks of gestation)
- Being on the 7th Postpartum Day,
- Participation in the study is voluntary,
- Absence of any psychiatric illness,
- Women who have characteristics such as not using any psychiatric medication.
- Baby with normal birth weight and APGAR score of 8 and above
- Those who have not developed postpartum complications
- Speaks and understands Turkish
Exclusion Criteria:
women who do not meet the sample selection criteria
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Experimental
The mothers in this group will be given telehealth training for 4 weeks.
|
education group
|
Nessun intervento: Control
Mothers in this group will not be given telehealth education, they will receive care within the scope of routine care.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
postpartum depression
Lasso di tempo: postpartum 6 weeks
|
The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) was used to detect depressive symptoms during the postpartum period [30].
EPDS is a 10-item questionnaire assessing the interviewee's depressive feelings from the seven days before the interview.
The response of the questions is scored from 0-3, with higher scores indicating higher levels of depressive symptoms.
The total EPDS score of a respondentcan range from 0 to 30.
|
postpartum 6 weeks
|
postpartum depression
Lasso di tempo: postpartum 3 months
|
The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) was used to detect depressive symptoms during the postpartum period [30].
EPDS is a 10-item questionnaire assessing the interviewee's depressive feelings from the seven days before the interview.
The response of the questions is scored from 0-3, with higher scores indicating higher levels of depressive symptoms.
The total EPDS score of a respondentcan range from 0 to 30.
|
postpartum 3 months
|
postpartum mother-baby attachment
Lasso di tempo: postpartum 6 weeks a
|
Postpartum Attachment Scale: Early diagnosis of problems in mother-infant relationship Developed to provide and maternal filling4.
The scale is a six-digit It has a Likert scale.
Scale "always", Postpartum attachment scales in mothers 247 "Very often", "often", "sometimes", "rarely", "no It has been defined as "time".
Items 0-5 It is rated as.
Scale 17 is reverse It consists of 25 graded items.
Scale "attachment disorder" (12 items), "Rejection and irritability" (seven items), "care tension about "(four items), abuse four sub-categories with risk (two substances) It consists of units.
Pathology in mother-infant relationship cut point specified for four subscales 4'18 The cut-off point of four subscales attachment disorder (subscale 1), respectively> 12, rejection and irritability (subscale 2)> 17, anxiety in infant care (subscale 3)> 10, the risk of abuse (subscale 4) is> 3.
|
postpartum 6 weeks a
|
postpartum mother-baby attachment
Lasso di tempo: postpartum 3 months
|
Postpartum Attachment Scale: Early diagnosis of problems in mother-infant relationship Developed to provide and maternal filling4.
The scale is a six-digit It has a Likert scale.
Scale "always", Postpartum attachment scales in mothers 247 "Very often", "often", "sometimes", "rarely", "no It has been defined as "time".
Items 0-5 It is rated as.
Scale 17 is reverse It consists of 25 graded items.
Scale "attachment disorder" (12 items), "Rejection and irritability" (seven items), "care tension about "(four items), abuse four sub-categories with risk (two substances) It consists of units.
Pathology in mother-infant relationship cut point specified for four subscales 4'18 The cut-off point of four subscales attachment disorder (subscale 1), respectively> 12, rejection and irritability (subscale 2)> 17, anxiety in infant care (subscale 3)> 10, the risk of abuse (subscale 4) is> 3.
|
postpartum 3 months
|
anxiety state
Lasso di tempo: postpartum 6 weeks
|
State Anxiety Scale (STAI-I) in 1970 Turkish form developed by Spielberger Oner N et al.
Its validity and reliability study has been carried out by adapting it.
Anxiety level In STAI-I, "(1) not at all, (2) a little, (3) a lot and (4) completely" While it is scored as, the options in STAI-II are (1) almost never, (2) sometimes, (3) a lot of time, and (4) it is almost always.
2 kinds of scales Scores obtained from both scales theoretically it ranges from 20 to 80. High score indicates high anxiety level
|
postpartum 6 weeks
|
anxiety state
Lasso di tempo: postpartum 3 months
|
State Anxiety Scale (STAI-I) in 1970 Turkish form developed by Spielberger Oner N et al.
Its validity and reliability study has been carried out by adapting it.
Anxiety level In STAI-I, "(1) not at all, (2) a little, (3) a lot and (4) completely" While it is scored as, the options in STAI-II are (1) almost never, (2) sometimes, (3) a lot of time, and (4) it is almost always.
2 kinds of scales Scores obtained from both scales theoretically it ranges from 20 to 80. High score indicates high anxiety level
|
postpartum 3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
22 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi dell'umore
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi puerperali
- Depressione
- Disordine depressivo
- COVID-19
- Disturbi d'ansia
- Depressione, dopo il parto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.04.2021-27076
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Depressione postparto
-
The University of Texas Health Science Center,...CompletatoPostpartum | Physician RoundsStati Uniti
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoPostpartumStati Uniti, Guatemala
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleSconosciuto
-
Cairo UniversityReclutamento
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and Social... e altri collaboratoriCompletatoPeriodo postpartumBurkina Faso
-
University of North Carolina, Chapel HillSociety of Family PlanningCompletatoContraccezione postpartumStati Uniti
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaCompletatoPeriodo postpartumGhana, Zambia
-
Sao Marcos UniversityCompletato
-
Université de Reims Champagne-ArdenneNon ancora reclutamento
Prove cliniche su Experimental
-
University of BurgundyCompletato
-
PfizerCompletato
-
PfizerCompletato