- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04918108
Additiivinen anti-inflammatorinen vaikutus aortopatiaan ja arteriopatiaan (Monikeskus retrospektiivinen tutkimus) III
sunnuntai 17. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hong Liu, Nanjing Medical University
Tulehdusvaste ja tulehdusta estävä vaikutus aortopatiaan ja arteriopatiaan (5A-suunnitelma): Monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus
Anatomopatologiset luokitukset on tunnistettu hyvin aortan dissektiossa, jolla on tärkeitä terapeuttisia vaikutuksia.
Kirjoittajat arvioivat tulehdusvasteen potilailla, joilla oli aortan dissektio (AD), ja arvioivat erillisten tulehduksellisten alafenotyyppien esiintymisen tässä taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille tehtiin laskimopunktio ensiaputarkastuksen aikana.
Laskimoverinäytteet lähetettiin välittömästi laboratorioon analysoitavaksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti tyyppi Aortan dissektio;
Poissulkemiskriteerit:
- Iatrogeeninen aortan dissektio TAI traumaattinen aortan dissektio
- Potilaat, joilla on hematologisia sairauksia, infektiosairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia, immuunijärjestelmän sairauksia tai vakavia maksasairauksia.
- Mekaanisen ventilaation, verensiirron, munuaiskorvaushoidon, kehonulkoisen kalvohapetuksen tai aortansisäisen ilmapallopumpun käyttö ennen leikkausta nykyisen vastaanoton aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tulehduksellinen alafenotyyppi
|
laboratoriotiedot (leukosyytit, neutrofiilit, monosyytit, lymfosyytit, verihiutaleet, fibrinogeeni, D-dimeeri, neutrofiili-lymfosyyttisuhde, verihiutale-lymfosyyttisuhde, lymfosyytti-monosyyttisuhde)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
mistä tahansa syystä kuolemaan 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
mikä tahansa syy kuolemaan teho-osastolla
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu H, Qian SC, Shao YF, Li HY; Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Investigators Group. Anti-Inflammatory Effect of Ulinastatin on the Association Between Inflammatory Phenotypes in Acute Type A Aortic Dissection. J Inflamm Res. 2022 Jun 27;15:3709-3718. doi: 10.2147/JIR.S369703. eCollection 2022.
- Liu H, Qian SC, Han L, Dong ZQ, Shao YF, Li HY, Zhang W, Zhang HJ. Laboratory signatures differentiate the tolerance to hypothermic circulatory arrest in acute type A aortic dissection surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Nov 8;35(6):ivac267. doi: 10.1093/icvts/ivac267.
- Liu H, Qian SC, Zhang YY, Wu Y, Hong L, Yang JN, Zhong JS, Wang YQ, Wu DK, Fan GL, Chen JQ, Zhang SQ, Peng XX, Shao YF, Li HY, Zhang HJ. A Novel Inflammation-Based Risk Score Predicts Mortality in Acute Type A Aortic Dissection Surgery: The Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy and Arteriopathy Score. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2022 Sep 25;6(6):497-510. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2022.08.005. eCollection 2022 Dec. Erratum In: Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2024 Sep 16;8(5):481. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2024.08.002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5A Plan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .