- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04918108
Additive entzündungshemmende Wirkung bei Aortopathie und Arteriopathie (multizentrische retrospektive Studie) III
17. November 2024 aktualisiert von: Hong Liu, Nanjing Medical University
Entzündungsreaktion und entzündungshemmende Wirkung bei Aortopathie und Arteriopathie (5A-Plan): Eine multizentrische retrospektive Studie
Anatomopathologische Klassifikationen wurden bei Aortendissektionen gut identifiziert und haben wichtige therapeutische Implikationen.
Die Autoren untersuchten die Entzündungsreaktion bei Patienten mit Aortendissektion (AD) und beurteilten das Vorhandensein unterschiedlicher entzündlicher Subphänotypen innerhalb dieser Krankheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei der Erstuntersuchung in der Notaufnahme wurden die Patienten einer Venenpunktion unterzogen.
Venöse Blutproben wurden sofort zur Analyse an das Labor geschickt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aortendissektion vom akuten Typ;
Ausschlusskriterien:
- Iatrogene Aortendissektion ODER traumatische Aortendissektion
- Patienten mit hämatologischen Erkrankungen, Infektionskrankheiten, bösartigen Tumoren, Erkrankungen des Immunsystems oder schweren Lebererkrankungen.
- Präoperativer Einsatz von mechanischer Beatmung, Bluttransfusion, Nierenersatztherapie, extrakorporaler Membranoxygenierung oder intraaortaler Ballonpumpe während der aktuellen Aufnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
entzündlicher Subphänotyp
|
Labordaten (Leukozyten, Neutrophile, Monozyten, Lymphozyten, Blutplättchen, Fibrinogen, D-Dimer, Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis, Blutplättchen-Lymphozyten-Verhältnis, Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Keine Ursache für den Tod innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
30 Tage nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
|
Jede Ursache ist der Tod auf der Intensivstation
|
7 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu H, Qian SC, Shao YF, Li HY; Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Investigators Group. Anti-Inflammatory Effect of Ulinastatin on the Association Between Inflammatory Phenotypes in Acute Type A Aortic Dissection. J Inflamm Res. 2022 Jun 27;15:3709-3718. doi: 10.2147/JIR.S369703. eCollection 2022.
- Liu H, Qian SC, Han L, Dong ZQ, Shao YF, Li HY, Zhang W, Zhang HJ. Laboratory signatures differentiate the tolerance to hypothermic circulatory arrest in acute type A aortic dissection surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Nov 8;35(6):ivac267. doi: 10.1093/icvts/ivac267.
- Liu H, Qian SC, Zhang YY, Wu Y, Hong L, Yang JN, Zhong JS, Wang YQ, Wu DK, Fan GL, Chen JQ, Zhang SQ, Peng XX, Shao YF, Li HY, Zhang HJ. A Novel Inflammation-Based Risk Score Predicts Mortality in Acute Type A Aortic Dissection Surgery: The Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy and Arteriopathy Score. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2022 Sep 25;6(6):497-510. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2022.08.005. eCollection 2022 Dec. Erratum In: Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2024 Sep 16;8(5):481. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2024.08.002.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5A Plan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .