Acción antiinflamatoria aditiva para la aortopatía y la arteriopatía (estudio retrospectivo multicéntrico) III
17 de noviembre de 2024 actualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University
Respuesta inflamatoria y acción antiinflamatoria para aortopatía y arteriopatía (5A-Plan): un estudio retrospectivo multicéntrico
Las clasificaciones anatomopatológicas han sido bien identificadas en la disección aórtica con importantes implicaciones terapéuticas.
Los autores evaluaron la respuesta inflamatoria en pacientes con disección aórtica (DA) y evaluaron la presencia de distintos subfenotipos inflamatorios dentro de esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron sometidos a punción venosa durante la evaluación primaria en el Departamento de Emergencias.
Las muestras de sangre venosa se enviaron inmediatamente al laboratorio para su análisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- disección aórtica de tipo agudo;
Criterio de exclusión:
- Disección aórtica iatrogénica O disección aórtica traumática
- Pacientes con enfermedades hematológicas, enfermedades infecciosas, tumores malignos, enfermedades del sistema inmunitario o enfermedades hepáticas graves.
- Uso preoperatorio de ventilación mecánica, transfusión de sangre, terapia de reemplazo renal, oxigenación por membrana extracorpórea o balón de contrapulsación intraaórtico durante el ingreso actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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subfenotipo inflamatorio
|
datos de laboratorio (leucocitos, neutrófilos, monocitos, linfocitos, plaquetas, fibrinógeno, dímero D, relación neutrófilos-linfocitos, relación plaquetas-linfocitos, relación linfocitos-monocitos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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cualquier causa de muerte dentro de los 30 días de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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cualquier causa de muerte dentro de la UCI
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7 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu H, Qian SC, Shao YF, Li HY; Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Investigators Group. Anti-Inflammatory Effect of Ulinastatin on the Association Between Inflammatory Phenotypes in Acute Type A Aortic Dissection. J Inflamm Res. 2022 Jun 27;15:3709-3718. doi: 10.2147/JIR.S369703. eCollection 2022.
- Liu H, Qian SC, Han L, Dong ZQ, Shao YF, Li HY, Zhang W, Zhang HJ. Laboratory signatures differentiate the tolerance to hypothermic circulatory arrest in acute type A aortic dissection surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Nov 8;35(6):ivac267. doi: 10.1093/icvts/ivac267.
- Liu H, Qian SC, Zhang YY, Wu Y, Hong L, Yang JN, Zhong JS, Wang YQ, Wu DK, Fan GL, Chen JQ, Zhang SQ, Peng XX, Shao YF, Li HY, Zhang HJ. A Novel Inflammation-Based Risk Score Predicts Mortality in Acute Type A Aortic Dissection Surgery: The Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy and Arteriopathy Score. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2022 Sep 25;6(6):497-510. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2022.08.005. eCollection 2022 Dec. Erratum In: Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2024 Sep 16;8(5):481. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2024.08.002.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5A Plan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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