- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04918108
Additieve ontstekingsremmende werking voor aortopathie en arteriopathie (multicenter retrospectieve studie) III
17 november 2024 bijgewerkt door: Hong Liu, Nanjing Medical University
Ontstekingsreactie en ontstekingsremmende werking voor aortopathie en arteriopathie (5A-plan): een retrospectieve studie in meerdere centra
Anatomopathologische classificaties zijn goed geïdentificeerd in aortadissectie met belangrijke therapeutische implicaties.
De auteurs evalueerden de ontstekingsreactie bij patiënten met aortadissectie (AD) en beoordeelden de aanwezigheid van verschillende inflammatoire subfenotypes binnen deze ziekte.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ondergingen een venapunctie tijdens de primaire evaluatie op de afdeling Spoedeisende Hulp.
Veneuze bloedmonsters werden onmiddellijk voor analyse naar het laboratorium gestuurd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acuut type Aortadissectie;
Uitsluitingscriteria:
- Iatrogene aortadissectie OF traumatische aortadissectie
- Patiënten met hematologische aandoeningen, infectieziekten, kwaadaardige tumoren, aandoeningen van het immuunsysteem of ernstige leveraandoeningen.
- Preoperatief gebruik van mechanische beademing, bloedtransfusie, nierfunctievervangende therapie, extracorporale membraanoxygenatie of intra-aortale ballonpomp tijdens de huidige opname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
inflammatoir subfenotype
|
laboratoriumgegevens (leukocyten, neutrofielen, monocyten, lymfocyten, bloedplaatjes, fibrinogeen, D-dimeer, neutrofielen-lymfocytenratio, bloedplaatjes-lymfocytenratio, lymfocyten-monocytenratio)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
|
elke doodsoorzaak binnen de ICU
|
7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Liu H, Qian SC, Shao YF, Li HY; Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Investigators Group. Anti-Inflammatory Effect of Ulinastatin on the Association Between Inflammatory Phenotypes in Acute Type A Aortic Dissection. J Inflamm Res. 2022 Jun 27;15:3709-3718. doi: 10.2147/JIR.S369703. eCollection 2022.
- Liu H, Qian SC, Han L, Dong ZQ, Shao YF, Li HY, Zhang W, Zhang HJ. Laboratory signatures differentiate the tolerance to hypothermic circulatory arrest in acute type A aortic dissection surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Nov 8;35(6):ivac267. doi: 10.1093/icvts/ivac267.
- Liu H, Qian SC, Zhang YY, Wu Y, Hong L, Yang JN, Zhong JS, Wang YQ, Wu DK, Fan GL, Chen JQ, Zhang SQ, Peng XX, Shao YF, Li HY, Zhang HJ. A Novel Inflammation-Based Risk Score Predicts Mortality in Acute Type A Aortic Dissection Surgery: The Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy and Arteriopathy Score. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2022 Sep 25;6(6):497-510. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2022.08.005. eCollection 2022 Dec. Erratum In: Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2024 Sep 16;8(5):481. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2024.08.002.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5A Plan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .