- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04918108
Addytywne działanie przeciwzapalne w przypadku aortopatii i arteriopatii (wieloośrodkowe badanie retrospektywne) III
23 października 2021 zaktualizowane przez: Hong Liu, Nanjing Medical University
Odpowiedź zapalna i działanie przeciwzapalne w przypadku aortopatii i arteriopatii (plan 5A): wieloośrodkowe badanie retrospektywne
Klasyfikacje anatomopatologiczne zostały dobrze zidentyfikowane w przypadku rozwarstwienia aorty, co ma ważne implikacje terapeutyczne.
Autorzy ocenili odpowiedź zapalną u pacjentów z rozwarstwieniem aorty (AD) i ocenili obecność różnych subfenotypów zapalnych w obrębie tej choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nakłucie żyły wykonano u pacjentów podczas wstępnej oceny w SOR.
Próbki krwi żylnej zostały natychmiast wysłane do laboratorium w celu analizy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozwarstwienie aorty typu ostrego;
Kryteria wyłączenia:
- Jatrogenne rozwarstwienie aorty LUB urazowe rozwarstwienie aorty
- Pacjenci z chorobami hematologicznymi, chorobami zakaźnymi, nowotworami złośliwymi, chorobami układu odpornościowego lub ciężkimi chorobami wątroby.
- Przedoperacyjne zastosowanie wentylacji mechanicznej, transfuzji krwi, terapii nerkozastępczej, pozaustrojowego utlenowania błon lub wewnątrzaortalnej pompy balonowej w trakcie aktualnego przyjęcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
subfenotyp zapalny
|
dane laboratoryjne (leukocyty, neutrofile, monocyty, limfocyty, płytki krwi, fibrynogen, D-dimer, stosunek neutrofili do limfocytów, stosunek płytek krwi do limfocytów, stosunek limfocytów do monocytów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
jakiejkolwiek przyczyny zgonu w ciągu 30 dni od operacji
|
30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
jakąkolwiek przyczyną śmierci na OIT
|
7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Liu H, Qian SC, Han L, Dong ZQ, Shao YF, Li HY, Zhang W, Zhang HJ. Laboratory signatures differentiate the tolerance to hypothermic circulatory arrest in acute type A aortic dissection surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Nov 8;35(6). pii: ivac267. doi: 10.1093/icvts/ivac267.
- Liu H, Qian SC, Zhang YY, Wu Y, Hong L, Yang JN, Zhong JS, Wang YQ, Wu DK, Fan GL, Chen JQ, Zhang SQ, Peng XX, Shao YF, Li HY, Zhang HJ. A Novel Inflammation-Based Risk Score Predicts Mortality in Acute Type A Aortic Dissection Surgery: The Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy and Arteriopathy Score. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2022 Sep 25;6(6):497-510. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2022.08.005. eCollection 2022 Dec.
- Liu H, Qian SC, Shao YF, Li HY; Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Investigators Group. Anti-Inflammatory Effect of Ulinastatin on the Association Between Inflammatory Phenotypes in Acute Type A Aortic Dissection. J Inflamm Res. 2022 Jun 27;15:3709-3718. doi: 10.2147/JIR.S369703. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5A-Plan III
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na odpowiedź zapalna
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ZakończonyZespół stresu pourazowego | Oznaki i objawy, układ oddechowyStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone