AF-potilaiden elämänlaadun arviointi verenvuodon jälkeen (EQUAL-AF)
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Swansea University
EQUAL-AF on havainnollinen toteutettavuustutkimus, joka määrittää, onko verenvuodolla pitkäaikaista vaikutusta AF-diagnoosoiduilla potilailla, jotka käyttävät antikoagulantteja.
Tutkijat käyttävät kolmea validoitua kyselylomaketta/PROMia (AFEQT, EQ5D-3L ja PACT-Q) kerätäkseen tietoja potilaan näkökulmasta.
Potilaat täyttävät kaikki kyselylomakkeet enintään 4 viikkoa verenvuodon jälkeen ja toisen kerran 3 kuukautta myöhemmin.
Koska tämä tutkimus testaa toteutettavuutta, etenemiskriteerejä sovelletaan.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida rekrytoinnin onnistumista sen varmistamiseksi, että potilasväestö on tavoitettavissa ja halukas osallistumaan tutkimusryhmään.
Lisäksi tutkijat pyrkivät tunnistamaan erityisen verenvuoto-PROM:n tarpeen, joka arvioi pitkän aikavälin vaikutusta elämänlaatuun potilailla, joilla on verenvuotoa antikoaguloituneena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, OX7 5SR
- Arrhythmia Alliance
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
- Morriston Hospital
-
Swansea, West Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta
- Swansea City GP Cluster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisille potilaille (≥ 18), joilla on AF, määrätään aktiivisesti oraalista antikoagulanttihoitoa (OAT) ja heillä on äskettäin esiintynyt verenvuotoja, enintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista.
Yläikärajaa ei sovelleta, mutta potilaiden on täytettävä kaikki muut sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerit.
Potilaat valitaan vain Swansean alueelta, jotka käyvät/ovat käyneet joko Swansea City Health Clusterin antikoagulaatioklinikoilla, Morristonin ensiapuosastolla tai jotka on otettu Morristonin sairaalan osastoille verenvuodon vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Aikuiset potilaat (>= 18-vuotiaat)
- Potilaat, jotka ymmärtävät kaiken tutkimustiedon ja kirjallisuuden antaakseen täysin tietoisen suostumuksen
- Eteisvärinä (AF) ensisijaisena diagnoosina
- Jos sinulla on suuri tai vähäinen verenvuoto enintään 30 päivää ennen ilmoittautumista
- Suun kautta annettava antikoagulaatiohoito AF:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta itselleen
- Potilas, joka saa samanaikaista verihiutaleiden toimintaa estävää hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa mahdollisuutta tunnistaa ja värvätä potilaita, joilla on sekä lieviä että suuria verenvuotoja antikoagulanttihoidon seurauksena AF-tapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden rekrytointiikkunan jälkeen
|
Vähintään 50 soveltuvan potilaan rekrytointi tutkimukseen
|
6 kuukauden rekrytointiikkunan jälkeen
|
|
Potilaan elämänlaatu sekä perus- että toissijaisessa terveydenhuollossa mitattuna EQ-5D-5L-pisteillä
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä verenvuodosta
|
Potilaan elämänlaatu sekä perus- että toissijaisessa terveydenhuollossa mitattuna EQ-5D-
|
4 viikon sisällä verenvuodosta
|
|
Potilaan elämänlaatu sekä perus- että toissijaisessa terveydenhuollossa mitattuna EQ-5D-5L-pisteillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimuskyselyn ensimmäisestä valmistumisesta
|
Potilaan elämänlaatu sekä perus- että toissijaisessa terveydenhuollossa mitattuna EQ-5D-
|
3 kuukautta tutkimuskyselyn ensimmäisestä valmistumisesta
|
|
Potilaan elämänlaatu sekä perus- että toissijaisessa terveydenhuollossa mitattuna eteisvärinän elämänlaadun pisteytyksen (AFEQT) avulla
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä verenvuodosta
|
Potilaan elämänlaatu sekä perus- että toissijaisessa terveydenhuollossa Atrialilla mitattuna
|
4 viikon sisällä verenvuodosta
|
|
Potilaan elämänlaatu sekä perus- että toissijaisessa terveydenhuollossa mitattuna eteisvärinän elämänlaadun pisteytyksen (AFEQT) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimuskyselyn ensimmäisestä valmistumisesta
|
Potilaan elämänlaatu sekä perus- että toissijaisessa terveydenhuollossa Atrialilla mitattuna
|
3 kuukautta tutkimuskyselyn ensimmäisestä valmistumisesta
|
|
Potilaan elämänlaatu sekä perus- että toissijaisessa terveydenhuollossa mitattuna Perception of Anticoagulant Treatment Questionnaire -kyselyllä (PACT-Q)
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä verenvuodosta
|
Potilaan elämänlaatu sekä perus- että toissijaisessa terveydenhuollossa mitattuna
|
4 viikon sisällä verenvuodosta
|
|
Potilaan elämänlaatu sekä perus- että toissijaisessa terveydenhuollossa mitattuna Perception of Anticoagulant Treatment Questionnaire -kyselyllä (PACT-Q)
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimuskyselyn ensimmäisestä valmistumisesta
|
Potilaan elämänlaatu sekä perus- että toissijaisessa terveydenhuollossa mitattuna
|
3 kuukautta tutkimuskyselyn ensimmäisestä valmistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkaile elämänlaadun eroja verenvuototyypin mukaan mitattuna vähäisten ja suurien vuotojen kliinisellä luokittelulla BARC-asteikolla.
Aikaikkuna: Yksi datapiste 4 viikon kohdalla validoituja kyselylomakkeita käyttäen ja seuranta 3 kuukauden kohdalla jokaiselle potilaalle.
|
Potilaalta kysytään muutamia asiaankuuluvia lisäkysymyksiä, jotka koskevat verenvuodon esiintymisajankohtaa, verenvuodon luonnetta ja nykyistä hoitoa.
|
Yksi datapiste 4 viikon kohdalla validoituja kyselylomakkeita käyttäen ja seuranta 3 kuukauden kohdalla jokaiselle potilaalle.
|
|
Saadun hoidon ja koetun verenvuodon luonteen tunnistaminen ottamalla talteen antikoagulanttityyppi yhdistettynä kunkin osallistujan verenvuototietoihin.
Aikaikkuna: Yksi datapiste 4 viikon kohdalla validoituja kyselylomakkeita käyttäen ja seuranta 3 kuukauden kohdalla jokaiselle potilaalle.
|
Saadun hoidon ja talteenoton yhteydessä koetun verenvuodon luonteen tunnistaminen
|
Yksi datapiste 4 viikon kohdalla validoituja kyselylomakkeita käyttäen ja seuranta 3 kuukauden kohdalla jokaiselle potilaalle.
|
|
Ymmärrys verenvuotoon liittyvistä ongelmista osallistujan näkökulmasta mitattuna strukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla.
Aikaikkuna: Sekä 4 viikon että 3 kuukauden aikapisteen päätyttyä.
|
Ymmärrys verenvuotoon liittyvistä ongelmista osallistujan näkökulmasta mitattuna strukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla.
|
Sekä 4 viikon että 3 kuukauden aikapisteen päätyttyä.
|
|
Kolmen valitun PROM:n (EQ5D, AFEQT ja PACT-Q, osa 2) sopivuus QoL-tietojen keräämisessä potilailta, jotka ovat kokeneet verenvuotoa antikoagulantin aikana mitattuna osallistujakyselyn soveltuvuuskysymyksiin vastateilla.
Aikaikkuna: Yksi datapiste 4 viikon kohdalla validoituja kyselylomakkeita käyttäen ja seuranta 3 kuukauden kohdalla jokaiselle potilaalle.
|
Lisäkysymyksiä, joilla arvioidaan valittujen PROM:ien asianmukaisuutta elämänlaatuongelmien selvittämisessä potilailla, joilla on diagnosoitu AF ja jotka saavat antikoaguloitua
|
Yksi datapiste 4 viikon kohdalla validoituja kyselylomakkeita käyttäen ja seuranta 3 kuukauden kohdalla jokaiselle potilaalle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hayley Hutchings, Swansea University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buchholz I, Janssen MF, Kohlmann T, Feng YS. A Systematic Review of Studies Comparing the Measurement Properties of the Three-Level and Five-Level Versions of the EQ-5D. Pharmacoeconomics. 2018 Jun;36(6):645-661. doi: 10.1007/s40273-018-0642-5.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Spertus J, Dorian P, Bubien R, Lewis S, Godejohn D, Reynolds MR, Lakkireddy DR, Wimmer AP, Bhandari A, Burk C. Development and validation of the Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-Life (AFEQT) Questionnaire in patients with atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Feb;4(1):15-25. doi: 10.1161/CIRCEP.110.958033. Epub 2010 Dec 15.
- Badia X, Arribas F, Ormaetxe JM, Peinado R, de Los Terreros MS. Development of a questionnaire to measure health-related quality of life (HRQoL) in patients with atrial fibrillation (AF-QoL). Health Qual Life Outcomes. 2007 Jul 4;5:37. doi: 10.1186/1477-7525-5-37.
- Schulman S, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005 Apr;3(4):692-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
- Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, Ahlsson A, Atar D, Casadei B, Castella M, Diener HC, Heidbuchel H, Hendriks J, Hindricks G, Manolis AS, Oldgren J, Popescu BA, Schotten U, Van Putte B, Vardas P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2893-2962. doi: 10.1093/eurheartj/ehw210. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- January CT, Wann LS, Calkins H, Chen LY, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Furie KL, Heidenreich PA, Murray KT, Shea JB, Tracy CM, Yancy CW. 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society in Collaboration With the Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2019 Jul 9;140(2):e125-e151. doi: 10.1161/CIR.0000000000000665. Epub 2019 Jan 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2019 Aug 6;140(6):e285.
- Kannel WB, Wolf PA, Benjamin EJ, Levy D. Prevalence, incidence, prognosis, and predisposing conditions for atrial fibrillation: population-based estimates. Am J Cardiol. 1998 Oct 16;82(8A):2N-9N. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00583-9.
- Chugh SS, Havmoeller R, Narayanan K, Singh D, Rienstra M, Benjamin EJ, Gillum RF, Kim YH, McAnulty JH Jr, Zheng ZJ, Forouzanfar MH, Naghavi M, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ. Worldwide epidemiology of atrial fibrillation: a Global Burden of Disease 2010 Study. Circulation. 2014 Feb 25;129(8):837-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005119. Epub 2013 Dec 17.
- Rodeghiero F, Tosetto A, Abshire T, Arnold DM, Coller B, James P, Neunert C, Lillicrap D; ISTH/SSC joint VWF and Perinatal/Pediatric Hemostasis Subcommittees Working Group. ISTH/SSC bleeding assessment tool: a standardized questionnaire and a proposal for a new bleeding score for inherited bleeding disorders. J Thromb Haemost. 2010 Sep;8(9):2063-5. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.03975.x. No abstract available.
- Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Guyton RA, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Wann LS, Curtis AB, Ellenbogen KA, Estes NA 3rd, Ezekowitz MD, Jackman WM, January CT, Lowe JE, Page RL, Slotwiner DJ, Stevenson WG, Tracy CM, Fuster V, Ryden LE, Cannom DS, Crijns HJ, Curtis AB, Ellenbogen KA, Le Heuzey JY, Kay GN, Olsson SB, Prystowsky EN, Tamargo JL, Wann S. Management of patients with atrial fibrillation (compilation of 2006 ACCF/AHA/ESC and 2011 ACCF/AHA/HRS recommendations): a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 May 7;61(18):1935-44. doi: 10.1016/j.jacc.2013.02.001. Epub 2013 Apr 1. No abstract available.
- Liu GJ, Wang YF, Chen PY, Chang W, Tu ML, Chang LY, Cheng P, Luo J. The efficacy and safety of novel oral anticoagulants for the preventive treatment in atrial fibrillation patients: a systematic review and meta-analysis. Drug Deliv. 2014 Sep;21(6):436-52. doi: 10.3109/10717544.2013.873500. Epub 2014 Jan 8.
- Patel NJ, Atti V, Mitrani RD, Viles-Gonzalez JF, Goldberger JJ. Global rising trends of atrial fibrillation: a major public health concern. Heart. 2018 Dec;104(24):1989-1990. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313350. Epub 2018 Jun 15. No abstract available.
- Darby-Stewart A, Dachs R, Graber MA. Rivaroxaban vs. warfarin for stroke prevention in patients with nonvalvular atrial fibrillation. Am Fam Physician. 2012 Mar 15;85(6):577-86.
- Li X, Tse VC, Au-Doung LW, Wong ICK, Chan EW. The impact of ischaemic stroke on atrial fibrillation-related healthcare cost: a systematic review. Europace. 2017 Jun 1;19(6):937-947. doi: 10.1093/europace/euw093.
- Lane DA, Skjoth F, Lip GYH, Larsen TB, Kotecha D. Temporal Trends in Incidence, Prevalence, and Mortality of Atrial Fibrillation in Primary Care. J Am Heart Assoc. 2017 Apr 28;6(5):e005155. doi: 10.1161/JAHA.116.005155.
- Hansen PW, Sehested TSG, Fosbol EL, Torp-Pedersen C, Kober L, Andersson C, Gislason GH. Trends in warfarin use and its associations with thromboembolic and bleeding rates in a population with atrial fibrillation between 1996 and 2011. PLoS One. 2018 Mar 16;13(3):e0194295. doi: 10.1371/journal.pone.0194295. eCollection 2018.
- Barra S, Fynn S. Untreated atrial fibrillation in the United Kingdom: Understanding the barriers and treatment options. J Saudi Heart Assoc. 2015 Jan;27(1):31-43. doi: 10.1016/j.jsha.2014.08.002. Epub 2014 Sep 3.
- Montbleau KE, King D, Henault L, Magnani JW. Health literacy, health-related quality of life, and atrial fbrillation. Cogent Med. 2017;4:1412121. doi: 10.1080/2331205X.2017.1412121. Epub 2017 Dec 11.
- Thrall G, Lane D, Carroll D, Lip GY. Quality of life in patients with atrial fibrillation: a systematic review. Am J Med. 2006 May;119(5):448.e1-19. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.10.057.
- Hagens VE, Ranchor AV, Van Sonderen E, Bosker HA, Kamp O, Tijssen JG, Kingma JH, Crijns HJ, Van Gelder IC; RACE Study Group. Effect of rate or rhythm control on quality of life in persistent atrial fibrillation. Results from the Rate Control Versus Electrical Cardioversion (RACE) Study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 21;43(2):241-7. doi: 10.1016/j.jacc.2003.08.037.
- Xu J, Luc JG, Phan K. Atrial fibrillation: review of current treatment strategies. J Thorac Dis. 2016 Sep;8(9):E886-E900. doi: 10.21037/jtd.2016.09.13.
- Wallis CJD, Juvet T, Lee Y, Matta R, Herschorn S, Kodama R, Kulkarni GS, Satkunasivam R, Geerts W, McLeod A, Narod SA, Nam RK. Association Between Use of Antithrombotic Medication and Hematuria-Related Complications. JAMA. 2017 Oct 3;318(13):1260-1271. doi: 10.1001/jama.2017.13890.
- Gorman EW, Perkel D, Dennis D, Yates J, Heidel RE, Wortham D. Validation Of The HAS-BLED Tool In Atrial Fibrillation Patients Receiving Rivaroxaban. J Atr Fibrillation. 2016 Aug 31;9(2):1461. doi: 10.4022/jafib.1461. eCollection 2016 Aug-Sep.
- Dar T, Yarlagadda B, Vacek J, Dawn B, Lakkireddy D. Management of Stroke risk in atrial fibrillation patients with bleeding on Oral Anticoagulation Therapy-Role of Left Atrial Appendage Closure, Octreotide and more. J Atr Fibrillation. 2017 Dec 31;10(4):1729. doi: 10.4022/jafib.1729. eCollection 2017 Dec.
- Res LCS, Lubberts B, Shah SH, DiGiovanni CW. Health-related quality of life after adverse bleeding events associated with antithrombotic drug therapy - A systematic review. Hellenic J Cardiol. 2019 Jan-Feb;60(1):3-10. doi: 10.1016/j.hjc.2018.06.012. Epub 2018 Jul 24.
- Bae JM. Value-based medicine: concepts and application. Epidemiol Health. 2015 Mar 4;37:e2015014. doi: 10.4178/epih/e2015014. eCollection 2015.
- Riva S, Pravettoni G. Value-Based Model: A New Perspective in Medical Decision-making. Front Public Health. 2016 Jun 13;4:118. doi: 10.3389/fpubh.2016.00118. eCollection 2016. No abstract available.
- De Caterina R, Bruggenjurgen B, Darius H, Kohler S, Lucerna M, Pecen L, Renda G, Schilling RJ, Schliephacke T, Zamorano JL, Le Heuzey JY, Kirchhof P. Quality of life and patient satisfaction in patients with atrial fibrillation on stable vitamin K antagonist treatment or switched to a non-vitamin K antagonist oral anticoagulant during a 1-year follow-up: A PREFER in AF Registry substudy. Arch Cardiovasc Dis. 2018 Feb;111(2):74-84. doi: 10.1016/j.acvd.2017.04.007. Epub 2017 Sep 21.
- Hutchings HA, Lanyon K, Lister S, Alikhan R, Halcox J, Holland G, Hughes A, Jenkins R, Laing H, Lobban T, Owen D, Pollock KG, Todd C, Wareham K. Investigating the feasibility of recruitment to an observational, quality-of-life study of patients diagnosed with atrial fibrillation (AF) who have experienced a bleed while anticoagulated: EQUAL-AF feasibility study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2022 Aug 12;8(1):180. doi: 10.1186/s40814-022-01135-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 279646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .