Two Low-level Laser Irradiation Protocols on the Rate of Canine Retraction
perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
The Effect of Two Low-level Laser Irradiation Protocols on the Rate of Canine Retraction (a Randomized Controlled Clinical Trial)
Several methods aiming at the acceleration of orthodontic tooth movement have been proposed, including low-level laser therapy (LLLT), which showed promising results.
However, the frequency of patient recall has been one of its major drawbacks.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
A randomized controlled clinical trial will be conducted to address the aim of the study. Sixteen patients will be recruited, requiring the therapeutic extraction of the maxillary 1st premolars, with subsequent canine retraction into the extraction space. The sample will be randomly divided into 2 equal groups, each including 8 subjects.
In Group A, one side of the maxillary arch will randomly receive LLLT on days 0, 3, 7, 14, and every 2 weeks thereafter, while in Group B, one side will also be randomly chosen to receive LLLT every 3 weeks. The contralateral sides of both groups will serve as the controls. The LLLT applied will be Diode laser emitting infrared radiation at wavelength of 980 nm, in a continuous mode.
Canine retraction in both groups will be carried out bilaterally using nickel-titanium closed-coil spring, delivering 150 grams of force, and the rate of tooth movement will be checked every 3 weeks, over a period of 3 months. Other variables will be also examined including, interleukin-1β level in the gingival crevicular fluid, root resorption, and molar anchorage loss.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Malocclusion requires at least the extraction of maxillary first premolars, followed by canine retraction into the extraction site.
- Normal shape and structure of the maxillary canines, with no history of root canal treatment.
- Patients with good oral hygiene, and a healthy periodontal condition.
Exclusion Criteria:
- Patients who underwent previous orthodontic treatment.
- Patients currently receiving drug therapy that may affect orthodontic tooth movement, e.g. hormonal therapy and corticosteroids.
- Patients with chronic diseases that may affect the rate of tooth movement.
- Pregnancy and lactation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: low-level laser therapy applied on days 0, 3,7,14 & every 2 weeks
|
one side of the maxillary arch will randomly receive LLLT on days 0, 3, 7, 14, and every 2 weeks thereafter and the contralateral side will serve as the controls.
|
|
Active Comparator: low-level laser therapy applied every 3 weeks
|
one side will also be randomly chosen to receive LLLT every 3 weeks and the contralateral side will serve as the controls.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in rate of canine retraction
Aikaikkuna: at baseline and every 3 weeks for 3 months
|
Several landmarks will be identified on the dental cast, including the mid-palatal raphe, the most medial points on the third right and left rugae, and the cusp tips of the right and left maxillary canines.
Perpendicular lines will be drawn from the medial points of the right and left third rugae, and the cusp tips of the right and left maxillary canines to the mid-palatal raphe.
The antero-posterior measurements will be carried out between the canine lines and the third rugae lines bilaterally, to assess the rate of canine retraction.
|
at baseline and every 3 weeks for 3 months
|
|
change in IL-1β level in the Ginigval Crevicular Fluid
Aikaikkuna: at baseline, 7th, 17th and 21st day
|
Samples from the GCF will be collected at baseline (before the first canine retraction), in addition to days 7, 14, and 21.
GCF samples will be collected from the distal crevices of the canines, in Groups A and B, on both the experimental and control sides.
Measurement of IL-1β level in the GCF will be performed using an ELISA kit.
|
at baseline, 7th, 17th and 21st day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change canine root resorption:
Aikaikkuna: at baseline and 3 months
|
Root resorption of the maxillary canines will be evaluated and measured on the acquired pre-retraction and post-retraction CBCT scans.
|
at baseline and 3 months
|
|
Change molar anchorage loss
Aikaikkuna: at baseline and every 3 weeks for 3 months
|
Perpendicular lines will be drawn from the central fossae of both maxillary right and left first molars to the mid-palatal raphe.
Consequently, molar anchorage loss will be calculated by measuring the distance between those lines, and the lines representing the third rugae as previously mentioned.
|
at baseline and every 3 weeks for 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Canine retraction 2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .