Two Low-level Laser Irradiation Protocols on the Rate of Canine Retraction
11 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
The Effect of Two Low-level Laser Irradiation Protocols on the Rate of Canine Retraction (a Randomized Controlled Clinical Trial)
Several methods aiming at the acceleration of orthodontic tooth movement have been proposed, including low-level laser therapy (LLLT), which showed promising results.
However, the frequency of patient recall has been one of its major drawbacks.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
A randomized controlled clinical trial will be conducted to address the aim of the study. Sixteen patients will be recruited, requiring the therapeutic extraction of the maxillary 1st premolars, with subsequent canine retraction into the extraction space. The sample will be randomly divided into 2 equal groups, each including 8 subjects.
In Group A, one side of the maxillary arch will randomly receive LLLT on days 0, 3, 7, 14, and every 2 weeks thereafter, while in Group B, one side will also be randomly chosen to receive LLLT every 3 weeks. The contralateral sides of both groups will serve as the controls. The LLLT applied will be Diode laser emitting infrared radiation at wavelength of 980 nm, in a continuous mode.
Canine retraction in both groups will be carried out bilaterally using nickel-titanium closed-coil spring, delivering 150 grams of force, and the rate of tooth movement will be checked every 3 weeks, over a period of 3 months. Other variables will be also examined including, interleukin-1β level in the gingival crevicular fluid, root resorption, and molar anchorage loss.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Malocclusion requires at least the extraction of maxillary first premolars, followed by canine retraction into the extraction site.
- Normal shape and structure of the maxillary canines, with no history of root canal treatment.
- Patients with good oral hygiene, and a healthy periodontal condition.
Exclusion Criteria:
- Patients who underwent previous orthodontic treatment.
- Patients currently receiving drug therapy that may affect orthodontic tooth movement, e.g. hormonal therapy and corticosteroids.
- Patients with chronic diseases that may affect the rate of tooth movement.
- Pregnancy and lactation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: low-level laser therapy applied on days 0, 3,7,14 & every 2 weeks
|
one side of the maxillary arch will randomly receive LLLT on days 0, 3, 7, 14, and every 2 weeks thereafter and the contralateral side will serve as the controls.
|
|
Aktywny komparator: low-level laser therapy applied every 3 weeks
|
one side will also be randomly chosen to receive LLLT every 3 weeks and the contralateral side will serve as the controls.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in rate of canine retraction
Ramy czasowe: at baseline and every 3 weeks for 3 months
|
Several landmarks will be identified on the dental cast, including the mid-palatal raphe, the most medial points on the third right and left rugae, and the cusp tips of the right and left maxillary canines.
Perpendicular lines will be drawn from the medial points of the right and left third rugae, and the cusp tips of the right and left maxillary canines to the mid-palatal raphe.
The antero-posterior measurements will be carried out between the canine lines and the third rugae lines bilaterally, to assess the rate of canine retraction.
|
at baseline and every 3 weeks for 3 months
|
|
change in IL-1β level in the Ginigval Crevicular Fluid
Ramy czasowe: at baseline, 7th, 17th and 21st day
|
Samples from the GCF will be collected at baseline (before the first canine retraction), in addition to days 7, 14, and 21.
GCF samples will be collected from the distal crevices of the canines, in Groups A and B, on both the experimental and control sides.
Measurement of IL-1β level in the GCF will be performed using an ELISA kit.
|
at baseline, 7th, 17th and 21st day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
change canine root resorption:
Ramy czasowe: at baseline and 3 months
|
Root resorption of the maxillary canines will be evaluated and measured on the acquired pre-retraction and post-retraction CBCT scans.
|
at baseline and 3 months
|
|
Change molar anchorage loss
Ramy czasowe: at baseline and every 3 weeks for 3 months
|
Perpendicular lines will be drawn from the central fossae of both maxillary right and left first molars to the mid-palatal raphe.
Consequently, molar anchorage loss will be calculated by measuring the distance between those lines, and the lines representing the third rugae as previously mentioned.
|
at baseline and every 3 weeks for 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Canine retraction 2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .