Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Two Low-level Laser Irradiation Protocols on the Rate of Canine Retraction

11. června 2021 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

The Effect of Two Low-level Laser Irradiation Protocols on the Rate of Canine Retraction (a Randomized Controlled Clinical Trial)

Several methods aiming at the acceleration of orthodontic tooth movement have been proposed, including low-level laser therapy (LLLT), which showed promising results. However, the frequency of patient recall has been one of its major drawbacks.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A randomized controlled clinical trial will be conducted to address the aim of the study. Sixteen patients will be recruited, requiring the therapeutic extraction of the maxillary 1st premolars, with subsequent canine retraction into the extraction space. The sample will be randomly divided into 2 equal groups, each including 8 subjects.

In Group A, one side of the maxillary arch will randomly receive LLLT on days 0, 3, 7, 14, and every 2 weeks thereafter, while in Group B, one side will also be randomly chosen to receive LLLT every 3 weeks. The contralateral sides of both groups will serve as the controls. The LLLT applied will be Diode laser emitting infrared radiation at wavelength of 980 nm, in a continuous mode.

Canine retraction in both groups will be carried out bilaterally using nickel-titanium closed-coil spring, delivering 150 grams of force, and the rate of tooth movement will be checked every 3 weeks, over a period of 3 months. Other variables will be also examined including, interleukin-1β level in the gingival crevicular fluid, root resorption, and molar anchorage loss.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Malocclusion requires at least the extraction of maxillary first premolars, followed by canine retraction into the extraction site.
  • Normal shape and structure of the maxillary canines, with no history of root canal treatment.
  • Patients with good oral hygiene, and a healthy periodontal condition.

Exclusion Criteria:

  • Patients who underwent previous orthodontic treatment.
  • Patients currently receiving drug therapy that may affect orthodontic tooth movement, e.g. hormonal therapy and corticosteroids.
  • Patients with chronic diseases that may affect the rate of tooth movement.
  • Pregnancy and lactation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: low-level laser therapy applied on days 0, 3,7,14 & every 2 weeks
Jiný: low-level laser therapy applied on days 0, 3,7,14 & every 2 weeks
one side of the maxillary arch will randomly receive LLLT on days 0, 3, 7, 14, and every 2 weeks thereafter and the contralateral side will serve as the controls.
Aktivní komparátor: low-level laser therapy applied every 3 weeks
Jiný: low-level laser therapy applied every 3 weeks
one side will also be randomly chosen to receive LLLT every 3 weeks and the contralateral side will serve as the controls.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in rate of canine retraction
Časové okno: at baseline and every 3 weeks for 3 months
Several landmarks will be identified on the dental cast, including the mid-palatal raphe, the most medial points on the third right and left rugae, and the cusp tips of the right and left maxillary canines. Perpendicular lines will be drawn from the medial points of the right and left third rugae, and the cusp tips of the right and left maxillary canines to the mid-palatal raphe. The antero-posterior measurements will be carried out between the canine lines and the third rugae lines bilaterally, to assess the rate of canine retraction.
at baseline and every 3 weeks for 3 months
change in IL-1β level in the Ginigval Crevicular Fluid
Časové okno: at baseline, 7th, 17th and 21st day
Samples from the GCF will be collected at baseline (before the first canine retraction), in addition to days 7, 14, and 21. GCF samples will be collected from the distal crevices of the canines, in Groups A and B, on both the experimental and control sides. Measurement of IL-1β level in the GCF will be performed using an ELISA kit.
at baseline, 7th, 17th and 21st day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
change canine root resorption:
Časové okno: at baseline and 3 months
Root resorption of the maxillary canines will be evaluated and measured on the acquired pre-retraction and post-retraction CBCT scans.
at baseline and 3 months
Change molar anchorage loss
Časové okno: at baseline and every 3 weeks for 3 months
Perpendicular lines will be drawn from the central fossae of both maxillary right and left first molars to the mid-palatal raphe. Consequently, molar anchorage loss will be calculated by measuring the distance between those lines, and the lines representing the third rugae as previously mentioned.
at baseline and every 3 weeks for 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Canine retraction 2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit