Two Low-level Laser Irradiation Protocols on the Rate of Canine Retraction
11 giugno 2021 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
The Effect of Two Low-level Laser Irradiation Protocols on the Rate of Canine Retraction (a Randomized Controlled Clinical Trial)
Several methods aiming at the acceleration of orthodontic tooth movement have been proposed, including low-level laser therapy (LLLT), which showed promising results.
However, the frequency of patient recall has been one of its major drawbacks.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
A randomized controlled clinical trial will be conducted to address the aim of the study. Sixteen patients will be recruited, requiring the therapeutic extraction of the maxillary 1st premolars, with subsequent canine retraction into the extraction space. The sample will be randomly divided into 2 equal groups, each including 8 subjects.
In Group A, one side of the maxillary arch will randomly receive LLLT on days 0, 3, 7, 14, and every 2 weeks thereafter, while in Group B, one side will also be randomly chosen to receive LLLT every 3 weeks. The contralateral sides of both groups will serve as the controls. The LLLT applied will be Diode laser emitting infrared radiation at wavelength of 980 nm, in a continuous mode.
Canine retraction in both groups will be carried out bilaterally using nickel-titanium closed-coil spring, delivering 150 grams of force, and the rate of tooth movement will be checked every 3 weeks, over a period of 3 months. Other variables will be also examined including, interleukin-1β level in the gingival crevicular fluid, root resorption, and molar anchorage loss.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Malocclusion requires at least the extraction of maxillary first premolars, followed by canine retraction into the extraction site.
- Normal shape and structure of the maxillary canines, with no history of root canal treatment.
- Patients with good oral hygiene, and a healthy periodontal condition.
Exclusion Criteria:
- Patients who underwent previous orthodontic treatment.
- Patients currently receiving drug therapy that may affect orthodontic tooth movement, e.g. hormonal therapy and corticosteroids.
- Patients with chronic diseases that may affect the rate of tooth movement.
- Pregnancy and lactation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: low-level laser therapy applied on days 0, 3,7,14 & every 2 weeks
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one side of the maxillary arch will randomly receive LLLT on days 0, 3, 7, 14, and every 2 weeks thereafter and the contralateral side will serve as the controls.
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Comparatore attivo: low-level laser therapy applied every 3 weeks
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one side will also be randomly chosen to receive LLLT every 3 weeks and the contralateral side will serve as the controls.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in rate of canine retraction
Lasso di tempo: at baseline and every 3 weeks for 3 months
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Several landmarks will be identified on the dental cast, including the mid-palatal raphe, the most medial points on the third right and left rugae, and the cusp tips of the right and left maxillary canines.
Perpendicular lines will be drawn from the medial points of the right and left third rugae, and the cusp tips of the right and left maxillary canines to the mid-palatal raphe.
The antero-posterior measurements will be carried out between the canine lines and the third rugae lines bilaterally, to assess the rate of canine retraction.
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at baseline and every 3 weeks for 3 months
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change in IL-1β level in the Ginigval Crevicular Fluid
Lasso di tempo: at baseline, 7th, 17th and 21st day
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Samples from the GCF will be collected at baseline (before the first canine retraction), in addition to days 7, 14, and 21.
GCF samples will be collected from the distal crevices of the canines, in Groups A and B, on both the experimental and control sides.
Measurement of IL-1β level in the GCF will be performed using an ELISA kit.
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at baseline, 7th, 17th and 21st day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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change canine root resorption:
Lasso di tempo: at baseline and 3 months
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Root resorption of the maxillary canines will be evaluated and measured on the acquired pre-retraction and post-retraction CBCT scans.
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at baseline and 3 months
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Change molar anchorage loss
Lasso di tempo: at baseline and every 3 weeks for 3 months
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Perpendicular lines will be drawn from the central fossae of both maxillary right and left first molars to the mid-palatal raphe.
Consequently, molar anchorage loss will be calculated by measuring the distance between those lines, and the lines representing the third rugae as previously mentioned.
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at baseline and every 3 weeks for 3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Canine retraction 2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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