Two Low-level Laser Irradiation Protocols on the Rate of Canine Retraction
11 de junio de 2021 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
The Effect of Two Low-level Laser Irradiation Protocols on the Rate of Canine Retraction (a Randomized Controlled Clinical Trial)
Several methods aiming at the acceleration of orthodontic tooth movement have been proposed, including low-level laser therapy (LLLT), which showed promising results.
However, the frequency of patient recall has been one of its major drawbacks.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
A randomized controlled clinical trial will be conducted to address the aim of the study. Sixteen patients will be recruited, requiring the therapeutic extraction of the maxillary 1st premolars, with subsequent canine retraction into the extraction space. The sample will be randomly divided into 2 equal groups, each including 8 subjects.
In Group A, one side of the maxillary arch will randomly receive LLLT on days 0, 3, 7, 14, and every 2 weeks thereafter, while in Group B, one side will also be randomly chosen to receive LLLT every 3 weeks. The contralateral sides of both groups will serve as the controls. The LLLT applied will be Diode laser emitting infrared radiation at wavelength of 980 nm, in a continuous mode.
Canine retraction in both groups will be carried out bilaterally using nickel-titanium closed-coil spring, delivering 150 grams of force, and the rate of tooth movement will be checked every 3 weeks, over a period of 3 months. Other variables will be also examined including, interleukin-1β level in the gingival crevicular fluid, root resorption, and molar anchorage loss.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Malocclusion requires at least the extraction of maxillary first premolars, followed by canine retraction into the extraction site.
- Normal shape and structure of the maxillary canines, with no history of root canal treatment.
- Patients with good oral hygiene, and a healthy periodontal condition.
Exclusion Criteria:
- Patients who underwent previous orthodontic treatment.
- Patients currently receiving drug therapy that may affect orthodontic tooth movement, e.g. hormonal therapy and corticosteroids.
- Patients with chronic diseases that may affect the rate of tooth movement.
- Pregnancy and lactation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: low-level laser therapy applied on days 0, 3,7,14 & every 2 weeks
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one side of the maxillary arch will randomly receive LLLT on days 0, 3, 7, 14, and every 2 weeks thereafter and the contralateral side will serve as the controls.
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Comparador activo: low-level laser therapy applied every 3 weeks
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one side will also be randomly chosen to receive LLLT every 3 weeks and the contralateral side will serve as the controls.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in rate of canine retraction
Periodo de tiempo: at baseline and every 3 weeks for 3 months
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Several landmarks will be identified on the dental cast, including the mid-palatal raphe, the most medial points on the third right and left rugae, and the cusp tips of the right and left maxillary canines.
Perpendicular lines will be drawn from the medial points of the right and left third rugae, and the cusp tips of the right and left maxillary canines to the mid-palatal raphe.
The antero-posterior measurements will be carried out between the canine lines and the third rugae lines bilaterally, to assess the rate of canine retraction.
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at baseline and every 3 weeks for 3 months
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change in IL-1β level in the Ginigval Crevicular Fluid
Periodo de tiempo: at baseline, 7th, 17th and 21st day
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Samples from the GCF will be collected at baseline (before the first canine retraction), in addition to days 7, 14, and 21.
GCF samples will be collected from the distal crevices of the canines, in Groups A and B, on both the experimental and control sides.
Measurement of IL-1β level in the GCF will be performed using an ELISA kit.
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at baseline, 7th, 17th and 21st day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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change canine root resorption:
Periodo de tiempo: at baseline and 3 months
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Root resorption of the maxillary canines will be evaluated and measured on the acquired pre-retraction and post-retraction CBCT scans.
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at baseline and 3 months
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Change molar anchorage loss
Periodo de tiempo: at baseline and every 3 weeks for 3 months
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Perpendicular lines will be drawn from the central fossae of both maxillary right and left first molars to the mid-palatal raphe.
Consequently, molar anchorage loss will be calculated by measuring the distance between those lines, and the lines representing the third rugae as previously mentioned.
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at baseline and every 3 weeks for 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Canine retraction 2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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