Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorokausirytmin häiriövaikutukset savun hengittämiseen

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: John Quindry, University of Montana

Vuorokausirytmihäiriön vaikutukset tulehdusvasteeseen puusavun aiheuttaman hiukkasaineen altistumiseen

Hiukkasille altistuminen savun hengittämisen aikana aiheuttaa tulehduksellisia immuunivasteita ihmisissä, jotka ovat alttiina palavalle biomassalle, mukaan lukien palomiehet ja siviilit. Jatkuva työperäinen altistuminen hiukkasille muodostaa palomiehille ainutlaatuisen vaaran, joka tukee kasvavaa tutkimusaluetta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan univajeen ja vuorokausirytmin häiriöiden vaikutuksia tulehdusvasteeseen puusavuun liittyvään hiukkasaltistumiseen. Osallistujat käyvät läpi 2 kokeellista koetta satunnaistetussa ristikkäissuunnittelussa. Osallistujat saavat joko 8 tunnin tai 4 tunnin nukkumismahdollisuuden ennen kuin he ilmoittavat laboratorioon 45 minuutin simuloituun palontorjuntakokeen (puusavuun liittyvät hiukkaset suodatetaan 2,5 um:iin pitoisuudella 250 ug/m^3, kun harjoittelet kohtuullisella intensiteetillä). Unirajoituksen ja simuloidun palon sammutuksen vaikutuksia mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat: Tähän tutkimukseen värvätään terveitä korkeakouluikäisiä miehiä (n = 15), joilla ei ole häiriintynyttä unta ja jotka eivät ole äskettäin matkustaneet meridiaanien läpi (viimeisten 2 viikon aikana). Osallistujat täyttävät kronotyyppikyselyt (Morningness-Eveningness Questionnaire; MEQ, München Chronotype Questionnaire; MCTQ) keskitason kronotyyppien määrittämiseksi. Tämä minimoi vuorokausivaihtelun vaikutuksen aamun savulle altistumiseen. Osallistujat varustetaan tämän jälkeen aktiivisuusmittareilla (ActiCal), jotka valvovat unta ja fyysistä aktiivisuutta koko kokeen ajan. Osallistujia pyydetään ylläpitämään normaalia uniaikataulua vähintään kolmen päivän ajan ennen kokeellisia kokeita ja pitämään unilokia varmistaakseen.

Kokeelliset kokeet: Osallistujat käyvät läpi 2 kokeellista koetta satunnaistetussa cross-over-suunnitelmassa, jossa kokeiden välillä on vähintään 1 viikon pesujakso; 1) NS-250: Normaali uni, jossa altistuminen puusavulle 250 µg/m^3, ja RS-250: Rajoitettu uni altistuminen puusavulle 250 µg/m^3. Osallistujilla on 8 tunnin unimahdollisuus omassa kodissaan NS-kokeiden aikana (22.00-06.00) ja 4 tunnin unimahdollisuus RS-kokeiden aikana (00.00-04.00). Kaikissa kokeissa osallistujat ilmoittavat laboratorioon klo 7.30 kokeellisen uniyön jälkeisenä aamuna. PM-altistuminen tapahtuu klo 8.00-08.45 pyöräillessä 70 %:n sykereservillä (HRR), mikä simuloi palontorjunnan fyysisiä vaatimuksia.

Uloshengityshengityskondensaatti (EBC): EBC kerätään käyttämällä standardoituja 10 minuutin keräystekniikoita. Näytteen eheyden säilyttämiseksi mahdollisesti labiilien biomarkkerien (esim. oksidatiivisen stressin) suhteen näytteen pH mitataan välittömästi ennen erien jakamista useisiin kryoputkiin (500-700 µl), pikapakastusta ja säilytystä -80 asteessa seuraavaan määritykseen asti. Standardoidut biomarkkeripaneelit oksidatiiviselle stressille ja tulehdukselle suoritetaan käyttämällä yhtä sulatusmenetelmää.

Tulehduksellinen biomarkkerianalyysi: Veri kerätään heparinisoituihin vacutainereihin ennen (PRE) ja välittömästi sen jälkeen (POST) PM2.5-altistuksen jälkeen ja sentrifugoidaan plasman keräämistä varten. Plasmasta määritetään tulehdukselliset biomarkkerit (interleukiini (IL)-6, tuumorinekroositekijä (TNF)-α, pentraksiini-3 ja C-reaktiivinen proteiini (CRP)) käyttämällä standardeja entsyymikytkentäisiä immunosorbenttimäärityksiä (ELISA).

Vuorokausirytmin arviointi: Koko kokeellisessa protokollassa vuorokausirytmejä arvioidaan kahdella tavalla; 1) Aktigrafia ja 2) Kellogeenin ilmentyminen bukkaalisessa solunäytteessä. Aktioita käytetään koko ajan keräämään unen muuttujia (ajoitus, kesto, laatu). Kellogeenin ilmentymistä (CLOCK, BMAL1, PER2) mitataan poskesta 6 tunnin välein (00.00, 06.00, 12.00, 18.00) otetuilla vanupuikoilla unen puutteen vaikutusten arvioimiseksi molekyyliin. vuorokausirytmi. Poskipuikkoja laitetaan välittömästi RNA:n stabilointipuskuriin, kunnes ne eristetään. Klo 00.00 otetut pyyhkäisynäytteet otetaan mahdollisimman vähän valolle altistumalla unihäiriöiden välttämiseksi. Näitä menetelmiä on käytetty aiemmin arvioitaessa normaalia ja häiriintynyttä unta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59812
        • School of Integrative Physiology and Athletic Training

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Uros
  • 18-44-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa olevat kardiometaboliset ja/tai keuhkosairaudet
  • Aiempi unihäiriö
  • Tupakointi (tällä hetkellä tai viime vuoden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Normaali uni (250 ug/m^3 PM2,5)
Osallistujilla on normaali unimahdollisuus yöllä ennen raportointia laboratoriolle simuloidun palontorjuntaistunnon (250 ug/m^3 PM2,5 kohtuullisen voimakkuuden harjoituksella).
Käyttäytyminen: Normaali uni
Osallistujille annetaan mahdollisuus nukkua noin 8 tuntia nukkumaanmenoyönä ennen ilmoittautumista laboratorioon simuloitua palontorjuntaa varten.
Muut nimet:
  • NS
Kokeellinen: Rajoitettu uni (250 ug/m^3 PM2,5)
Osallistujilla on rajoitettu nukkumismahdollisuus (~ 4 tuntia) yötä ennen raportointia laboratoriolle simuloidun palontorjuntaistunnon suhteen (250 ug/m^3 PM2,5, jolla on kohtalainen intensiteetin harjoittelu).
Käyttäytyminen: Unirajoitus
Osallistujat saavat nukkua noin 4 tuntia rajoitetun yöunen aikana ennen kuin he ilmoittautuvat laboratorioon simuloituun palontorjuntaan.
Muut nimet:
  • SR
  • Vuorokausirytmin häiriö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verentulehdus
Aikaikkuna: lähtötasolla kerätyt näytteet, heti altistumisen jälkeen
IL-6 mitataan plasmassa
lähtötasolla kerätyt näytteet, heti altistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitetty hengityskondensaatti pentraksiini-3
Aikaikkuna: lähtötasolla kerätyt näytteet, heti altistumisen jälkeen
Penturaksiini-3 mitataan osallistujien EBC: ssä lähtötilanteessa (pre) ja harjoituksen jälkeen (post) kahdessa koepäivänä. Yksi koepäivä tapahtuu normaalin unen jälkeen (normaali uni) ja toinen koe on unen rajoituksen jälkeen 4 tuntiin (rajoitettu uni). Arvo määritetään ELISA -menetelmällä, jota esitetään NG/ml: ssä, missä korkeammat tasot osoittavat huonomman vasteen.
lähtötasolla kerätyt näytteet, heti altistumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorokausikellogeenin ilmentymishäiriö
Aikaikkuna: näytteet kerättiin 6 tunnin välein 24 tunnin ajan ennen altistusta
Kellogeenejä mitataan 24 tunnin ajan unirajoitusten kanssa ja ilman
näytteet kerättiin 6 tunnin välein 24 tunnin ajan ennen altistusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Montana

Yhteistyökumppanit

University of Nevada, Las Vegas

Tutkijat

  • Päätutkija: John C Quindry, PhD, University of Montana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB# is 83-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa. Sokkotut anonymisoidut tulostiedot jaetaan julkaisemalla ja esittämällä tulokset.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa