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Effets de la perturbation du rythme circadien sur l'inhalation de fumée

12 mai 2025 mis à jour par: John Quindry, University of Montana

Les effets de la perturbation du rythme circadien sur la réponse inflammatoire à l'exposition aux particules de la fumée de bois

L'exposition aux particules lors de l'inhalation de fumée provoque des réponses immunitaires inflammatoires chez les personnes exposées à la combustion de la biomasse, y compris les pompiers et les civils. L'exposition professionnelle persistante aux particules représente un danger unique pour les pompiers, sous-tendant un domaine de recherche en plein essor. Cet essai évaluera les effets de la privation de sommeil et de la perturbation du rythme circadien sur la réponse inflammatoire à l'exposition aux particules associées à la fumée de bois. Les participants subiront 2 essais expérimentaux dans une conception croisée randomisée. Les participants auront soit une opportunité de sommeil de 8 heures ou une opportunité de sommeil de 4 heures avant de se présenter au laboratoire pour un essai de lutte contre les incendies simulé de 45 minutes (particules associées à la fumée de bois filtrées à 2,5 um à une concentration de 250 ug/m^3, tout en s'entraînant à une intensité modérée). Les effets de la restriction du sommeil et de la simulation de lutte contre l'incendie seront mesurés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Participants : Des hommes en bonne santé d'âge universitaire (n = 15), sans troubles du sommeil et sans voyage transméridien récent (au cours des 2 dernières semaines) seront recrutés pour cette étude. Les participants rempliront des questionnaires de chronotype (Morningness-Eveningness Questionnaire ; MEQ, Munich Chronotype Questionnaire ; MCTQ) pour établir des chronotypes intermédiaires. Cela minimisera l'effet de la préférence circadienne sur l'exposition matinale à la fumée. Les participants seront ensuite équipés de moniteurs d'activité (ActiCal) pour surveiller le sommeil et l'activité physique pendant toute la durée de l'expérience. Les participants seront invités à maintenir un horaire de sommeil normal pendant au moins 3 jours avant les essais expérimentaux et à tenir un journal de sommeil pour vérifier.

Essais expérimentaux : Les participants subiront 2 essais expérimentaux dans une conception croisée randomisée, avec au moins une période de sevrage d'une semaine entre les essais ; 1) NS-250 : Sommeil normal avec exposition à la fumée de bois à 250 µg/m^3, et RS-250 : Sommeil restreint avec exposition à la fumée de bois à 250 µg/m^3. Les participants auront une opportunité de sommeil de 8 heures dans leur propre maison pendant les essais NS (22h00-06h00) et une opportunité de sommeil de 4 heures pendant les essais RS (00h00-04h00). Dans tous les essais, les participants se présenteront au laboratoire à 07h30 le matin après la nuit de sommeil expérimentale. L'exposition aux PM se produira de 08h00 à 08h45 lors d'un cycle à 70% de réserve de fréquence cardiaque (HRR) pour simuler les exigences physiques de la lutte contre les incendies.

Condensat respiratoire expiré (EBC) : L'EBC sera collecté à l'aide de techniques de collecte standardisées de 10 minutes. Afin de préserver l'intégrité de l'échantillon pour les biomarqueurs potentiellement labiles (p. Des panels de biomarqueurs standardisés pour le stress oxydatif et l'inflammation seront réalisés en utilisant une seule approche de décongélation.

Analyse des biomarqueurs inflammatoires : le sang sera prélevé dans des vacutainers héparinés avant (PRE) et immédiatement après (POST) l'exposition aux PM2,5 et centrifugé pour la collecte de plasma. Le plasma sera dosé pour les biomarqueurs inflammatoires (interleukine (IL)-6, facteur de nécrose tumorale (TNF)-α, pentraxine-3 et protéine C-réactive (CRP)) à l'aide de dosages immuno-enzymatiques standard (ELISA).

Évaluation du rythme circadien : Tout au long du protocole expérimental, les rythmes circadiens seront évalués de deux manières ; 1) Actigraphie et 2) Expression du gène de l'horloge dans des écouvillons de cellules buccales. Les Acticals seront portés partout pour recueillir les variables du sommeil (moment, durée, qualité). L'expression des gènes de l'horloge (CLOCK, BMAL1, PER2) sera mesurée dans des écouvillons prélevés sur la joue à des intervalles de 6 heures (00h00, 06h00, 12h00, 18h00) pour évaluer les effets de la privation de sommeil sur le rythme circadien. Les écouvillons de joue seront immédiatement placés dans un tampon de stabilisation d'ARN jusqu'à l'isolement. Les prélèvements effectués à 00h00 seront effectués avec une exposition minimale à la lumière pour éviter de perturber le sommeil. Ces méthodes ont déjà été utilisées pour évaluer le sommeil normal et perturbé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59812
        • School of Integrative Physiology and Athletic Training

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Homme
  • 18 - 44 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiométaboliques et/ou pulmonaires préexistantes
  • Trouble du sommeil préexistant
  • Tabagisme (actuel ou au cours de la dernière année)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Sommeil normal (avec 250 ug / m ^ 3 pm2,5)
Les participants auront une opportunité de sommeil normale la nuit avant de se présenter au laboratoire pour la séance de lutte contre les incendies simulée (250 ug / m ^ 3 pm2,5 avec un exercice d'intensité modéré).
Les participants auront droit à une opportunité de sommeil d'environ 8 heures la nuit de sommeil avant de se présenter au laboratoire pour une séance de simulation de lutte contre les incendies.
Autres noms:
  • N.-É.
Expérimental: Sommeil restreint (avec 250 ug / m ^ 3 pm2,5)
Les participants auront une opportunité de sommeil restreinte (~ 4 heures) la nuit avant de se présenter au laboratoire pour la séance de lutte contre les incendies simulée (250 ug / m ^ 3 pm2,5 avec un exercice d'intensité modéré).
Les participants auront droit à une opportunité de sommeil d'environ 4 heures pendant la nuit de sommeil restreinte avant de se présenter au laboratoire pour une séance de simulation de lutte contre les incendies.
Autres noms:
  • RS
  • Perturbation du rythme circadien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation sanguine
Délai: échantillons prélevés au départ, immédiatement après l'exposition
IL-6 sera mesuré dans le plasma
échantillons prélevés au départ, immédiatement après l'exposition

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Haleine expirée condensat pentraxine-3
Délai: échantillons prélevés au départ, immédiatement après l'exposition
La pentraxine-3 sera mesurée en EBC des participants au départ (pré) et après l'exercice (post) sur deux jours d'essai. Un jour d'essai sera après une nuit normale de sommeil (sommeil normal) et l'autre essai sera après la restriction du sommeil à 4 heures (sommeil restreint). La valeur est déterminée par la méthode ELISA, représentée en NG / ML, où des niveaux plus élevés indiquent une réponse moins bien.
échantillons prélevés au départ, immédiatement après l'exposition

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perturbation de l'expression des gènes de l'horloge circadienne
Délai: échantillon prélevé toutes les 6 heures pendant 24 heures avant l'exposition
Les gènes d'horloge seront mesurés sur une période de 24 heures avec et sans restriction de sommeil
échantillon prélevé toutes les 6 heures pendant 24 heures avant l'exposition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John C Quindry, PhD, University of Montana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2021

Première publication (Réel)

8 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs. Les données anonymisées en aveugle sur les résultats seront partagées via la publication et la présentation des résultats.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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