연기 흡입에 대한 일주기 리듬 교란 효과
우드스모크에 의한 미세먼지 노출에 대한 염증 반응에 대한 일주기리듬 교란의 영향
연구 개요
상세 설명
참가자: 수면 장애가 없고 최근 자오선 여행(지난 2주 이내)이 없는 건강한 대학생 연령 남성(n = 15)이 이 연구를 위해 모집됩니다. 참가자는 크로노타입 설문지(Morningness-Eveningness Questionnaire; MEQ, Munich Chronotype Questionnaire; MCTQ)를 작성하여 중간 크로노타입을 설정합니다. 이렇게 하면 아침 연기 노출에 대한 일주기 선호도의 영향을 최소화할 수 있습니다. 이후 참가자는 활동 모니터(ActiCal)를 착용하여 실험 기간 동안 수면과 신체 활동을 모니터링합니다. 참가자는 실험 시험에 앞서 최소 3일 동안 정상적인 수면 일정을 유지하고 확인을 위해 수면 기록을 보관해야 합니다.
실험적 시도: 참가자는 무작위 교차 디자인으로 2가지 실험적 시도를 거치게 되며, 시도 사이에는 최소 1주일의 휴약 기간이 있습니다. 1) NS-250: 250 µg/m^3의 나무 연기에 노출된 정상 수면 및 RS-250: 250 µg/m^3의 나무 연기에 노출된 제한된 수면. 참가자는 NS 시험(22:00-06:00) 동안 자신의 집에서 8시간 수면 기회를 가지며 RS 시험(00:00-04:00) 동안 4시간 수면 기회를 갖습니다. 모든 시험에서 참가자는 실험 수면 후 아침 07:30에 실험실에 보고합니다. PM 노출은 08:00-08:45에 발생하며 소방의 물리적 요구를 시뮬레이션하기 위해 70% HRR(심박수 여유)로 순환합니다.
Exhaled Breath Condensate (EBC): EBC는 표준화된 10분 수집 기술을 사용하여 수집됩니다. 잠재적으로 불안정한 바이오마커(예: 산화 스트레스)에 대한 샘플 무결성을 보존하기 위해 샘플 pH는 여러 극저온 튜브(500-700µl)에서 분주하기 직전에 측정하고, 급속 동결하고, 추가 분석까지 -80°C에서 보관합니다. 산화 스트레스 및 염증에 대한 표준화된 바이오마커 패널은 단일 해동 접근법을 사용하여 수행됩니다.
염증성 바이오마커 분석: 혈액은 PM2.5 노출 전(PRE) 및 직후(POST)에 헤파린 처리된 배큐테이너로 수집되고 혈장 수집을 위해 회전됩니다. 혈장은 표준 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 염증성 바이오마커(인터류킨(IL)-6, 종양 괴사 인자(TNF)-α, 펜트락신-3 및 C-반응성 단백질(CRP))에 대해 분석됩니다.
일주기 리듬 평가: 실험 프로토콜 전체에서 일주기 리듬은 두 가지 방식으로 평가됩니다. 1) 액티그래피 및 2) 협측 세포 면봉에서 시계 유전자 발현. 수면 변수(시간, 지속 시간, 품질)를 수집하기 위해 액티컬을 전체적으로 착용합니다. 시계 유전자 발현(CLOCK, BMAL1, PER2)은 6시간 간격(00:00, 06:00, 12:00, 18:00)으로 뺨에서 채취한 면봉으로 측정하여 분자에 대한 수면 부족의 영향을 평가합니다. 일주기 리듬. 뺨 면봉은 분리될 때까지 RNA 안정화 버퍼에 즉시 배치됩니다. 00:00에 채취한 면봉은 수면 방해를 피하기 위해 최소한의 빛 노출로 수행됩니다. 이러한 방법은 이전에 정상 수면과 수면 장애를 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montana
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Missoula, Montana, 미국, 59812
- School of Integrative Physiology and Athletic Training
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한
- 남성
- 18 - 44세
제외 기준:
- 기존 심장 대사 및/또는 폐 질환
- 기존 수면 장애
- 흡연(현재 또는 작년 이내)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 정상적인 수면 (250 ug/m^3 pm2.5)
참가자들은 시뮬레이션 된 소방 세션을 위해 실험실에보고하기 전날 밤 정상적인 수면 기회를 갖게됩니다 (중간 정도의 강도 운동을 가진 250 ug/m^3 pm2.5).
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참가자는 모의 소방 세션을 위해 연구실에 보고하기 전에 잠든 날 밤 ~8시간의 수면 기회가 허용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 제한된 수면 (250 ug/m^3 pm2.5)
참가자는 시뮬레이션 된 소방 세션을 위해 실험실에보고하기 전날 밤에 제한된 수면 기회 (~ 4 시간)를 가질 것입니다 (중간 정도의 강도 운동으로 250 ug/m^3 pm2.5).
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참가자는 모의 소방 세션을 위해 실험실에 보고하기 전에 제한된 수면 시간 동안 최대 4시간의 수면 기회가 허용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 염증
기간: 노출 후 즉시 기준선에서 수집 된 샘플
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IL-6은 혈장에서 측정됩니다
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노출 후 즉시 기준선에서 수집 된 샘플
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기 된 호흡 응축수 펜트 라크신 -3
기간: 노출 후 즉시 기준선에서 수집 된 샘플
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Pentraxin-3은 2 일 동안 기준선 (Pre) 및 운동 후 (PRE)의 참가자의 EBC에서 측정됩니다.
한 번의 시험 일은 정상적인 수면 (정상 수면) 이후이며 다른 시험은 수면 제한 후 4 시간 (제한된 수면)입니다.
값은 NG/ML로 표시되는 ELISA 방법을 통해 결정되며, 여기서 높은 레벨은 더 나쁜 응답을 나타냅니다.
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노출 후 즉시 기준선에서 수집 된 샘플
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일주기 시계 유전자 발현 장애
기간: 노출 전 24시간 동안 6시간마다 샘플링
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시계 유전자는 수면 제한 유무에 관계없이 24시간 동안 측정됩니다.
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노출 전 24시간 동안 6시간마다 샘플링
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John C Quindry, PhD, University of Montana
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB# is 83-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
정상 수면에 대한 임상 시험
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
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Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
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Koç University완전한수면 부족 | 수면의 질 | 급성관상동맥증후군(ACS)터키 (Türkiye)
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음